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2.8 Seguridad
Revise este manual antes de utilizar el LegFit. Para cualquier pregunta, por favor, contacte
con ICU tech o su distribuidor. El dispositivo cumple con los estándares EN60601-1,
EN60601-1-2, EN60601-1-6 y EN60601-1-11.
•
Durante el uso del dispositivo, compruebe regularmente los dispositivos y asegure un
ajuste correcto del manguito. En caso de aparición de dolor, cosquilleo, hinchazón o
cambios en la sensación, retire el manguito, ya que podría estar demasiado
apretado. Si el dolor permanece o se produce cualquier reacción extraña (p. ej.
reacción alérgica), deje de utilizar los dispositivos inmediatamente y consulte a su
médico.
•
No utilice LegFit cerca de materiales explosivos o inflamables. No utilice el sistema
en un entorno de IRM, una cámara hiperbárica o cerca de una chimenea o calefactor
radiante.
•
El LegFit solo debe utilizarse según lo previsto.
•
El LegFit solo debe utilizarse en pacientes y en una pierna, se prohíbe cualquier otra
aplicación.
•
El LegFit solo debe utilizarse como lo prescriba un médico.
•
Para obtener el mejor beneficio clínico, el paciente no debe moverse durante el
tratamiento.
•
El LegFit debe utilizarse en un entorno limpio libre de polvo, suciedad, cabellos, etc.
•
No sumerja el LegFit en líquidos bajo ningún concepto.
•
No exponga el LegFit a choques extremos, como dejar caer el dispositivo.
•
Si el dispositivo se calienta, se hincha o forma humo, deje de cargarlo
desconectando el cable de carga y retire el LegFit de la pierna inmediatamente. En
casos severos, un mal funcionamiento de la batería puede causar una fuga de la
batería, lo que puede hacer que los productos químicos se inflamen, provocando un
incendio.
•
Mantenga el LegFit lejos de niños y bebés.
•
Durante la carga, no camine para evitar tropiezos o caídas por los cables de carga.
•
El LegFit está clasificado como dispositivo que se lleva pegado al cuerpo y utilizable
en tránsito.
2.9 Compatibilidad electromagnética
El LegFit ha sido probado y ha superado las pruebas de compatibilidad electromagnética
(EMC) de dispositivos médicos según IEC 60601-1-2.
Directrices y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas
El LegFit está previsto para su uso en el entorno electromagnético especificado más abajo.
El cliente o el usuario del LegFit debe asegurarse de que se utiliza en un entorno tal.
Prueba de
emisiones
Emisiones RF
CISPR 11
Emisiones RF
CISPR 11
ICU tech sp. z o.o.
www.icutech.pl
C2118-LegF IFU_spa.docx
Cumplimiento
Grupo 1
Clase B
Entorno electromagnético: guía
El LegFit utiliza energía RF solo para su
función interna. Por ello, sus emisiones RF
son muy bajas y es improbable que causen
interferencias
en
cercanos.
El LegFit es adecuado para su uso en
cualquier
establecimiento,
establecimientos
domésticos
conectados
directamente
suministro eléctrico público de bajo voltaje
C2118-LegF IFU_spa.docx
equipos
electrónicos
incluyendo
y
aquellos
a
la
red
de
T-210-26 /V1
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