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R-Biopharm AG
RIDA qLine
autoBlot
®
Manual del usuario, versión 1.0
R-Biopharm: para un diagnóstico confiable.

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Resumen de contenidos para R-Biopharm RIDA qLine autoBlot

  • Página 1 R-Biopharm AG RIDA qLine autoBlot ® Manual del usuario, versión 1.0 R-Biopharm: para un diagnóstico confiable.
  • Página 2 Asegúrese de que todos los usuarios estén familiarizados con este equipo. Comuníquese con R-Biopharm AG para cualquier requerimiento adicional de capacitación o relacionado con el equipo, si tiene alguna duda antes de usarlo.
  • Página 3 El contenido de este manual es propiedad de R-Biopharm AG y está protegido por derechos de autor. Salvo tal como se especifica en el Acuerdo de licencia para el usuario final, queda estrictamente prohibida cualquier reproducción, total o parcial.
  • Página 4: Tabla De Contenido

    RIDA qLine autoBlot Revisión 1.0 | Manual del usuario ® Contenido Contenido 1 Uso previsto ........................6 2 Introducción ........................6 2.1 Objetivo ................................6 2.2 Panorama general del producto ........................6 3 Especificaciones técnicas ....................8 4. Seguridad e información general ..................8 4.1 Desempacado e instalación ..........................
  • Página 5 RIDA qLine autoBlot Revisión 1.0 | Manual del usuario ® 6.5.1 Gestión de excepciones de transferencia ....................30 6.6 Cómo obtener información de la lista de trabajo directamente del equipo ............ 32 6.7 Escaneo independiente de imágenes ......................33 6.8 Cómo acceder a imágenes guardadas ......................33 6.9 Prueba de control de calidad ...........................
  • Página 6: Uso Previsto

    Todos los pasos, tales como la detección de las muestras mediante un lector de códigos de barras, el pipeteo de todos los reactivos, el lavado de membranas, el escaneo de membranas y la transferencia de la imagen al software de evaluación adecuado de R-Biopharm AG se operan de manera discreta. Figura 1 RIDA qLine autoBlot ®...
  • Página 7: Significado

    La combinación de todas estas características permite automatizar totalmente el procesamiento de las membranas de R-Biopharm RIDA qLine Allergy, desde la manipulación de las ®...
  • Página 8: Especificaciones Técnicas

    RIDA qLine autoBlot Revisión 1.0 | Manual del usuario ® 3 Especificaciones técnicas Tipo de equipo: De mesa, independiente Capacidad de procesamiento: 1 a 36 muestras por corrida Tiempo de procesamiento: Normalmente 3,5 horas para 36 muestras Control de temperatura: PID controlado por software Volúmenes de procesamiento: 10 µl a 1000 µl...
  • Página 9 RIDA qLine autoBlot Revisión 1.0 | Manual del usuario ® 1. Al recibir el equipo, inspeccione visualmente el contenedor para detectar cualquier daño por tránsito. Deberá registrarse todo daño antes de abrirlo. 2. Asegúrese de que el contenedor de madera esté colocado en posición vertical antes de intentar abrirlo.
  • Página 10: Etiquetado Del Equipo

    RIDA qLine autoBlot Revisión 1.0 | Manual del usuario ® 4.2 Etiquetado del equipo Cumpla y respete todas las etiquetas de precaución que aparecen sobre el equipo y los consumibles: RADIACIÓN LÁSER PRECAUCIÓN PRECAUCIÓN EVITE EL CONTACTO CON LOS OJOS Riesgo de que los dedos Riesgo de que los dedos sean capturados...
  • Página 11: Ventilación

    RIDA qLine autoBlot Revisión 1.0 | Manual del usuario ® El interruptor de alimentación y la conexión del cable de alimentación se encuentran en el panel derecho del equipo. No coloque al equipo muy cerca de ningún objeto que pudiera obstruir la desconexión en caso de emergencia, en particular cualquier objeto que se encuentre en el panel derecho del equipo.
  • Página 12: Lubricación (Grasa) De La Junta Tórica De La Sonda

    RIDA qLine autoBlot Revisión 1.0 | Manual del usuario ® 4.5.1 Lubricación (grasa) de la junta tórica de la sonda Aplique una pequeña cantidad (aproximadamente una "gota" de 1 mm) de grasa de silicón a la junta tórica. Coloque una punta de 1000 µl sobre la sonda recoge-puntas, gire la punta en la sonda dos veces para esparcir la grasa sobre toda la junta tórica, y enseguida retire la punta Limpie minuciosamente las partes metálicas de las sondas (y...
  • Página 13: Encendido Del Equipo

    RIDA qLine autoBlot Revisión 1.0 | Manual del usuario ® 4.5.3 Encendido del equipo Figura 5 4.5.4 Arranque del sistema y comprobación de la inicialización Una vez que el equipo se haya encendido y la computadora de a bordo haya cargado, la aplicación del software principal deberá...
  • Página 14: Errores Críticos

    RIDA qLine autoBlot Revisión 1.0 | Manual del usuario ® Si algo sale mal durante la inicialización, se pondrá una cruz al lado del componente que se esté inicializado y aparecerá un mensaje indicando al usuario que se comunique con soporte técnico. Si algo sale mal aquí...
  • Página 15: Panorama General Del Sistema

    RIDA qLine autoBlot Revisión 1.0 | Manual del usuario ® 5 Panorama general del sistema 5.1 Guía de componentes de RIDA qLine autoBlot ® PRECAUCIÓN No opere el equipo con la tapa abierta: Riesgo de lesiones RESIDUOS LÍQUIDOS Figura 9 Componentes de RIDA qLine autoBlot ®...
  • Página 16: Consumibles Del Equipo

    RIDA qLine autoBlot Revisión 1.0 | Manual del usuario ® Accesorio I. Colector de cebado Coloque en las marcas frente al montaje de bombeo. Solo existe una manera en la cual puede ajustarse. Accesorio II. Carrusel de muestras Alinee los cilindros sobresalientes con los agujeros correspondientes en el anillo central del marco del carrusel.
  • Página 17: Menú Del Sistema

    RIDA qLine autoBlot Revisión 1.0 | Manual del usuario ® Figura 11 6.1 Menú del sistema En cualquier momento dentro del menú principal, el botón del menú del sistema se encuentra en la esquina inferior derecha de la pantalla. Este botón abre un menú del sistema que contiene información sobre el sistema, así...
  • Página 18: Pestaña Registro

    RIDA qLine autoBlot Revisión 1.0 | Manual del usuario ® Figura 14 Si se presiona el botón Volver mientras Ingeniería está activada, se encontrará una entrada adicional junto a la pestaña Limpieza, llamada Ingeniería. 6.1.2 Pestaña Registro La pestaña Registro) se encuentra a la derecha de la pestaña Información. Es una pestaña que proporciona una vista preliminar de los eventos más recientes registrados por el software, incluida la capacidad de copiar todos los archivos de registro de los últimos 5 días en un dispositivo USB que puede conectarse al equipo.
  • Página 19: Pestaña Firmware Instalado

    RIDA qLine autoBlot Revisión 1.0 | Manual del usuario ® Figura 16 6.1.4 Pestaña Firmware instalado La pestaña Firmware instalado se encuentra a la derecha de la pestaña Secuencias de comandos instaladas. Esta pestaña contiene los nombres, números de versión y fechas de compilación de todos los módulos de firmware que están instalados en el equipo.
  • Página 20: Cómo Ver La Dirección Del Protocolo De Internet (Ip)

    RIDA qLine autoBlot Revisión 1.0 | Manual del usuario ® protegida por contraseña y no está prevista para usuarios normales. Por lo tanto, no se deberá intentar usar esta opción. Figura 18 Al seleccionar la opción Configuración general se mostrarán todas las opciones de ingeniería que no requieren autenticación.
  • Página 21: Cómo Conectarse Al Equipo Desde Un Software Externo

    Soft, los parámetros de los otros dispositivos ® (un máximo de 4) deberán ingresarse manualmente al archivo qsoft.ini. Para encontrar el archivo qsoft.ini, ingrese %appdata%\R-Biopharm\qsoft en la barra de direcciones del explorador de Windows y confirme con la tecla Enter/Intro.
  • Página 22: Cómo Crear Una Lista De Trabajo

    RIDA qLine autoBlot Revisión 1.0 | Manual del usuario ® Abra el archivo qsoft.ini haciendo doble clic y vaya a la sección, tal como se muestra a continuación: Figura 22 Se deberá ingresar la descripción (nombre), el número de serie y la dirección IP de todas las máquinas conectadas.
  • Página 23 RIDA qLine autoBlot Revisión 1.0 | Manual del usuario ® Advertencia Los tubos de muestra deberán insertarse en el carrusel con los códigos de barra dirigidos hacia el escáner de códigos de barra. El volumen mínimo de la muestra es de 1 ml. Ahora deben escanearse los códigos de barra de las muestras.
  • Página 24 RIDA qLine autoBlot Revisión 1.0 | Manual del usuario ® Después del proceso de escaneo, los números de códigos de barra reconocidos se muestran en la pantalla táctil. Figura 27 En caso de que no se detecten todos los códigos de barras de los tubos, es posible ingresar manualmente la identificación (ID) de laboratorio y la posición en el carrusel de las muestras no detectadas.
  • Página 25 RIDA qLine autoBlot Revisión 1.0 | Manual del usuario ® Figura 29 La creación de la lista de trabajo se confirma con el mensaje "Lista de trabajo recibida". Figura 30 Después de la confirmación, empieza el procesamiento de la lista de trabajo (consulte la sección 5.5). El software muestra los reactivos necesarios.
  • Página 26 RIDA qLine autoBlot Revisión 1.0 | Manual del usuario ® Figura 33 Al avanzar presionando el botón Siguiente (indicado por la flecha que apunta a la derecha) el usuario será llevado a una lista de verificación que necesitará completar al realizar las acciones especificadas y marcar como completado cada elemento para confirmar que se ha realizado la tarea especificada.
  • Página 27: Cómo Ejecutar Una Lista De Trabajo

    RIDA qLine autoBlot Revisión 1.0 | Manual del usuario ® la primera de las sublistas de trabajo y está activa. Después de procesar la primera sublista de trabajo, puede seleccionarse la siguiente sublista de trabajo. Para ello, regrese al menú Iniciar lista de trabajo donde ahora debe estar visible una sola entrada en una lista llamada Listas de trabajo pendientes.
  • Página 28 RIDA qLine autoBlot Revisión 1.0 | Manual del usuario ® Figura 40 Después de presionar el botón Siguiente, aparecerá la distribución de las tiras en el portatiras. Figura 41 Al avanzar presionando el botón Siguiente (indicado por la flecha que apunta a la derecha) el usuario será...
  • Página 29 RIDA qLine autoBlot Revisión 1.0 | Manual del usuario ® Figura 44 Figura 45 Esta es la pantalla principal que estará visible mientras el equipo ejecute el protocolo en los canales y en las muestras; inicia con un prelavado y le sigue la transferencia de muestras y el procesamiento de tiras.
  • Página 30: Gestión De Excepciones De Transferencia

    RIDA qLine autoBlot Revisión 1.0 | Manual del usuario ® Figura 47 Figura 48 Figura 49 El control de tiempo debe tener una precisión en torno a 10 minutos del tiempo real de finalización. El otro control interactivo en la pantalla de procesamiento es el botón Anular. Al presionar este botón aparecerá...
  • Página 31 RIDA qLine autoBlot Revisión 1.0 | Manual del usuario ® 1. El código de barras de la muestra que se está transfiriendo no corresponde con el código de barras detectado durante la verificación de las muestras. 2. No pudo encontrarse la muestra dentro del tubo de muestras. 3.
  • Página 32: Cómo Obtener Información De La Lista De Trabajo Directamente Del Equipo

    RIDA qLine autoBlot Revisión 1.0 | Manual del usuario ® Omite la transferencia de muestras a todos los canales restantes. Para esto se considera que el usuario hará las transferencias manualmente antes de presionar Skip (Omitir). 4. Reintentar 6.6 Cómo obtener información de la lista de trabajo directamente del equipo El análisis de las imágenes de la lista de trabajo solo puede hacerse a partir del software externo, pero siempre puede tenerse acceso a una copia de las imágenes y los registros de eventos de las últimas 8 listas de trabajo a través del equipo.
  • Página 33: Escaneo Independiente De Imágenes

    RIDA qLine autoBlot Revisión 1.0 | Manual del usuario ® 6.7 Escaneo independiente de imágenes La premisa del equipo gira en torno a la obtención de imágenes tras completar una lista de trabajo, pero se observa que, en ocasiones, es posible que los usuarios deseen realizar un escaneo que no esté...
  • Página 34: Prueba De Control De Calidad

    RIDA qLine autoBlot Revisión 1.0 | Manual del usuario ® Figura 57 De manera similar a las otras funciones dentro del software del equipo, las entradas de esta lista pueden eliminarse al mantener presionada una entrada seleccionada. Al mantener presionado durante el tiempo suficiente aparecerá...
  • Página 35 RIDA qLine autoBlot Revisión 1.0 | Manual del usuario ® Figura 59 En este punto, se espera que el usuario haga lo siguiente: 1. Retirar el frasco de lavado del equipo. 2. Cargar una solución de limpieza (por ejemplo, hipoclorito de sodio al 4 % o SDS al 4 %) en un frasco de lavado y volver a ajustar las tapas correctamente.
  • Página 36 RIDA qLine autoBlot Revisión 1.0 | Manual del usuario ® Figura 61 Una vez que la ventana emergente se cierre, el equipo volverá a enjuagar y remojar, a la vez que estará cebando el sistema con agua desionizada (DI). La tarea se refleja en la pantalla, como se muestra en la Figura 62.
  • Página 37: Apagado Del Equipo

    RIDA qLine autoBlot Revisión 1.0 | Manual del usuario ® 7 Apagado del equipo En esta sección se describe el procedimiento a seguir cuando el usuario desee apagar el equipo. Se recomienda encarecidamente al usuario seguir esta rutina durante cada apagado. Si el usuario está...
  • Página 38: Solución De Problemas

    RIDA qLine autoBlot Revisión 1.0 | Manual del usuario ® 8 Solución de problemas Para cualquier dificultad que experimente con el equipo, consulte las posibles soluciones en las pautas siguientes. Si las pautas no resuelven el problema, informar a los ingenieros de servicio calificados de los pasos ya tomados de esta sección ayudará...
  • Página 39: Mensajes De Error Críticos

    Si el equipo solo hace alguna o ninguna de estas tareas, entonces existe una falla que debe rectificarse. Comuníquese con su representante local o R-Biopharm AG para obtener mayor asistencia. 8.1.5 Mensajes de error críticos Si durante la inicialización o en cualquier paso con el equipo siguen apareciendo mensajes de error crítico del equipo, como se describe en la sección 4.5.5, la secuencia de códigos de cada entrada...
  • Página 40: Limpieza Semanal

    El mantenimiento general y el calibrado de las bombas se describe en detalle en el Manual de servicio del autoBlot. Solo personal de servicio capacitado de R-Biopharm AG o asociado podrá realizar reparaciones y servicios autorizados. Para obtener más información sobre el equipo o para organizar capacitaciones sobre el equipo, comuníquese con R-Biopharm AG a la dirección señalada anteriormente.
  • Página 41: Soporte Técnico

    R-Biopharm garantiza que cada producto descrito aquí estará libre de defectos en materiales y mano de obra por un periodo de un año a partir de la fecha de entrega. R-Biopharm AG acepta, como su única responsabilidad en virtud de esta garantía limitada y previa notificación inmediata del defecto, reparar o reemplazar cualquier producto que se encuentre defectuoso durante el periodo de garantía.
  • Página 42: Apéndice

    RIDA qLine autoBlot Revisión 1.0 | Manual del usuario ® 12 Apéndice 12.1 Apéndice II: Sinopsis de los símbolos usados en el manual y en el equipo Símbolo Color Publicación Descripción Ubicación Símbolo y Etiqueta del número contorno: IEC 60417 - 5032 Corriente alterna de serie del equipo Negro...
  • Página 43 RIDA qLine autoBlot Revisión 1.0 | Manual del usuario ® Indica que los valores cercanos Durante el escaneo de imágenes representan una duración Apagar el equipo Menú del sistema Reiniciar: la aplicación o el equipo Menú del sistema Regresar a la pantalla anterior. Global Ir a la siguiente pantalla.
  • Página 44: Apéndice Ii: Lista De Verificación De Instalación Del Autoblot

    RIDA qLine autoBlot Revisión 1.0 | Manual del usuario ® 12.3 Apéndice II: Lista de verificación de instalación del autoBlot Número de serie del equipo: Nombre del cliente: Dirección: Teléfono: Fax: : Dirección de correo electrónico: ¿Llegó el equipo en buen estado? Sí...
  • Página 45 Dirección: Firma del representante: Fecha: Firma del cliente: Fecha: Nombre del cliente en letra de imprenta: Puesto: El cliente retendrá la copia original. El distribuidor deberá enviar una copia a: R-Biopharm AG An der neuen Bergstraße 17 64297 Darmstadt, Alemania...
  • Página 46: Apéndice Iv: Autoblot. Certificado De Descontaminación

    RIDA qLine autoBlot Revisión 1.0 | Manual del usuario ® 12.4 Apéndice IV: autoBlot. Certificado de descontaminación Nombre del instituto Marca del equipo Número de modelo Marcar: Este equipo no se ha usado en ningún procedimiento invasivo ni ha estado en contacto con sangre, otros fluidos corporales o muestras patológicas.
  • Página 47: Protocolo Del Ensayo

    RIDA qLine autoBlot Revisión 1.0 | Manual del usuario ® 12.5 Protocolo del ensayo Esta prueba es un inmunoensayo enzimático en una membrana de nitrocelulosa (ensayo de inmunotransferencia) para la detección cuantitativa de anticuerpos IgE específicos de alérgenos en suero y plasma (citratados) humanos. Ejecución de la prueba: La ejecución de la prueba está...

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