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Silikon hat einen geringen Schneide- und Reißwiderstand;
daher sollten keine Ligaturen aus chirurgischem Edelstahl
verwendet und Ligaturen nicht zu fest geknüpft werden.
Der Mandrin ist nur zum einmaligen Gebrauch vorgesehen.
Bei der Platzierung und Verwendung des Ventrikulostomie-
Reservoirs ist aseptisch vorzugehen.
Sterilität
Dieses Produkt ist NUR ZUM EINMALIGEN GEBRAUCH
VORGESEHEN; NICHT RESTERILISIEREN. Bei der Handhabung
sind stets aseptische Verfahren anzuwenden. Integra LifeSciences
übernimmt keine Verantwortung für Produkte, die erneut sterilisiert
wurden, außerdem werden Produkte, die geöffnet, jedoch nicht
benutzt wurden, nicht zurückgenommen oder umgetauscht.
Codman Einmalprodukte sind nicht für die Durchführung von
Änderungen in Form von Zerlegen, Reinigen oder Resterilisieren
nach der einmaligen Anwendung ausgelegt. Diese Produkte
kommen bestimmungsgemäß mit dem Zentralnervensystem in
Kontakt, zur Zeit ist noch keine Möglichkeit bekannt, potentielle
Kontaminanten wie z. B. Erreger der Creutzfeldt-Jakob-Erkrankung
zu zerstören. Eine Wiederverwendung kann auch die Leistung
des Instruments beeinträchtigen, und jede Verwendung, die über
das beabsichtigte Design dieses Einweginstruments hinausgeht,
kann zu unvorhersehbaren Nutzungsrisiken oder zum Verlust der
Funktionalität führen. (DIESE AUSSAGE BEZIEHT SICH NUR AUF
NICHT IMPLANTIERBARE KOMPONENTEN.)
Solange die individuelle Packung des Ventrikulostomie-Reservoir-
Sets nicht geöffnet oder beschädigt ist, ist das Produkt steril.
Empfohlene Bedienungsanleitung
Die nachfolgenden Anweisungen sind ein allgemeiner Leitfaden und
dienen ausschließlich zu Informationszwecken. Der Chirurg kann
Details entsprechend seiner eigenen klinischen Beurteilung und
Erfahrung ändern.
1. Kopfhaut und Perikranium in der üblichen Weise einschneiden
und zurückklappen.
2. Ein Bohrloch so setzen, dass das Reservoir unter dem
Hautlappen zum Liegen kommt, nicht unter dem Einschnitt. Das
Bohrloch sollte für die Ausführungen „RICKHAM, Standard" und
„SALMON-RICKHAM" 6 mm und für die Ausführung „RICKHAM,
groß" 9 mm Durchmesser haben.
3. Dura und Arachnoidea elektrokoagulieren und anschließend mit
einer Ventrikelnadel durchdringen.
HINWEIS: Wenn die Öffnung in der Dura etwas kleiner ist als der
Katheter, sollte die gute Passung das spätere Auslaufen von Liquor
im Bereich des Einschnitts vermeiden.
4. Mithilfe des Edelstahl-Mandrins den Ventrikelkatheter durch
die Dura und weiter in den Seitenventrikel oder einen anderen
intrakraniellen Hohlraum führen.
5. Nach der Entfernung des Mandrins sollte der Liquor ungehindert
fließen können. Den Katheter mit einer gummibezogenen Klemme
oder einer anderen zur Verwendung mit Silikongummi geeigneten
Vorrichtung abklemmen.
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