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3 Descripción del sistema
3.6 Sistema de control UNICORN control system
3.6
Sistema de control UNICORN control system
Información general
ÄKTA ready está controlado por el software de control de procesos UNICORN.
UNICORN puede guardar procesos consolidados como métodos. Los métodos
incluyen las instrucciones necesarias para el funcionamiento de los procesos y la docu-
mentación.
UNICORN incluye un sistema completo de niveles de acceso de usuarios, que permiten
determinar las operaciones que cada usuario puede realizar con ÄKTA ready. Solo
debe concederse acceso al sistema a personal cualificado y que haya recibido la forma-
ción adecuada.
Puede obtener información sobre el empleo de UNICORN en la documentación y los
tutoriales disponibles de UNICORN. Póngase en contacto con el representante de
Cytiva si necesita asesoramiento.
Los operadores del sistema son responsables de diseñar métodos que cumplan con los
procedimientos operativos y las buenas prácticas de fabricación.
Este producto y su sistema de control están técnicamente desarrollados para que la
organización del cliente cumpla los requisitos del CFR 21 Parte 11 de la FDA estadouni-
dense.
Instalación de UNICORN
UNICORN puede instalarse en un ordenador autónomo para controlar diversos
sistemas conectados localmente. El ordenador, no obstante, solo puede mostrar un
sistema cada vez. Los datos de salida de un mismo sistema pueden mostrarse en
diversos ordenadores. UNICORN también puede instalarse en red.
Para obtener más información, contacte con el representante de Cytiva.
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ÄKTA ready Instrucciones de funcionamiento 28960345 AE
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