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HINWEISE
Verwendungszweck:
Die Lampe SUN LED soll den Arbeitsbereich des Fußpflegers beleuchten. Aufgrund ihrer Lichtemission sind alle Details
einwandfrei zu erkennen, ohne dabei die Temperatur des beleuchteten Bereichs zu erhöhen.
Die
SUN
LED-Lampe
Behandlungseinheiten, oder mit einer elektrischen Anlage installiert werden, die die Norm IEC 364-1 und die nationalen
Installationsvorschriften für elektrische Einheiten in Arztpraxen erfüllt (prüfen, dass die auf dem Typenschild angegebene
Versorgungsspannung der Netzspannung entspricht). Die Lampe darf daher nur in geeigneten Räumlichkeiten eingesetzt
werden, die nach den geltenden Vorschriften in Sachen Sicherheit (IEC 60364-7-710) ausgerüstet und gebaut wurden.
Die auf dem Gerät angebrachten Etiketten dürfen nicht entfernt werden. Bei ihrer Beschädigung sind sie auszuwechseln.
Das Gerät ist mit der Richtlinie 93/42/EG in ihrer aktuellen Fassung „Richtlinie über Medizinprodukte", der Richtlinie
2006/95/EG „Niederspannungsrichtlinie" und der Richtlinie 2004/108/EG „Richtlinie über die elektromagnetische
Verträglichkeit" und den folgenden Abänderungen konform.
Bei eingeschalteter Spannung keine Wartungseingriffe auf der Lampe ausführen. Versorgungskabel vor jedem Eingriff
vom Netz trennen.
Unzulängliche Leistungen der Lampe beeinträchtigen keinesfalls die Sicherheit des Patienten.
Keine Wartungsarbeiten oder Auswechselungen anderer als in diesem Handbuch aufgeführter Teile ausführen.
Lichtstrahl nicht direkt oder indirekt in die Augen lenken, da die hohe Leuchtkraft die Sehorgane verletzen kann.
Klima
Unter extremen Bedingungen (Hitze, Kälte, Feuchtigkeit) empfiehlt es sich, ein paar Stunden zwischen dem Auspacken
des Gerätes und dessen Verwendung zum ersten Mal vergehen zu lassen. Diese Vorsichtsmaßnahme geben die
benötigte Zeit, um jegliche Kondensation, die in der Verpackung gebildet haben könnten, zu beseitigen.
S.M.D. kann nicht für Schäden verantwortlich gemacht werden, die infolge der Nichtbeachtung von
Sicherheitshinweisen und Warnungen dieser Bedienungsanleitung verursacht werden.
„ACHTUNG: Es sind keine Veränderungen dieses Geräts zulässig."
„ACHTUNG: Dieses Gerät ohne die Genehmigung des Herstellers nicht modifizieren."
„ACHTUNG: Bei einer Veränderung des Geräts müssen geeignete Untersuchungen und Tests durchgeführt
werden, um seinen kontinuierlichen sicheren Gebrauch zu gewährleisten."
Auf Anfrage SMD Srl liefert dem TECHNISCHEN ASSISTENZPERSONAL die Pläne der Kreisläufe, das Verzeichnis der
Bauteile, die Beschreibungen, Eichungsanweisungen oder sonstige Informationen, um die von der Firma SMD srl
angezeigten Teile des EM GERÄTS zu reparieren.
Hinsichtlich der photobiologischen Sicherheit ist das SUNLED-Produkt als risikofrei eingestuft.
ACHTUNG: Das Gerät kann und darf nicht in Räumlichkeiten mit einer explosionsfähigen Atmosphäre oder Brandgefahr
eingesetzt werden.
Warnungen für die photobiologische Gefährdung
Das Gerät wird nach der EN 62471 für die Blaulichtstrahlungen in die Risikogruppe 1 eingestuft. Im Einzelnen weist es bei
einem Abstand von 200 mm folgende Emissionsangaben auf. Für UV, IR und Netzhaut wird es als risikolos eingestuft
Gefährdung
Actinic UV
Near UV
Blue Light
Blue Light small source
Retinal Thermal
IR Radiation
Korrekter Gebrauch bei photobiologischer Gefährdung
Nicht direkt in die Lampe blicken;
Lampe für die Wartungsphasen von der Versorgung abtrennen;
Falls Tätigkeiten durchgeführt werden, bei denen direkt in die Quelle geblickt werden muss, sind die angebrachten PSA zu
tragen, wie Brillen mit Filtersystemen und Abschirmung gegen Blaulichtstrahlung;
Die Modifizierung der Lichtstufen und die Manipulation der LED-Quelle sind verboten.
Die Lampe ist mit dem Schalter in der OFF-Stellung zu verstellen und nur nach der erfolgten Platzierung einzuschalten.
Das Verstellen der eingeschalteten Lampe ist nur möglich, wenn die Patienten mit einer geeigneten Schutzbrille
ausgerüstet sind, um ihre Gesundheit zu schützen.
kann
auf
einer
spezifischen
Emission
0.000000W∙m2
0.0000W∙m2
4921,0 W∙m-2∙sr-1
43,73 W∙m-2
4764 W∙m-2∙sr-1
3,694 W∙m-2∙sr-1
M00013 REV1
Steuer-
und
Classification
Exempt
Exempt
Group 1
Group 1
Exempt
Exempt
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Versorgungsvorrichtung,
wie
Fußpflege-
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