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Manual de instrucciones de HLC-723GX
2. Reconstitución del calibrador
Lea las instrucciones de uso del kit para obtener información sobre la manipulación
correcta del kit del calibrador "Hemoglobin A
"G8 HbA1c Calibrator Set (S)". Preste especial atención a los siguientes puntos:
1) El kit de calibración contiene componentes de hemoglobina humana liofilizada
sellada en viales. Guarde los viales sin abrir en un refrigerador y utilícelos
antes de la fecha de caducidad.
Al utilizar el calibrador, abra el vial y disuelva el material según lo indicado en
las instrucciones de uso del kit del calibrador "Hemoglobin A1c Calibrator Set"
o del kit del calibrador "G8 HbA1c Calibrator Set (S)".
Cuando el material esté suficientemente disuelto, coloque el volumen
necesario (500 µL o más por uso) en un vaso para muestras. Utilícelo pronto
tras la disolución y no deje el material a temperatura ambiente durante
períodos prolongados.
2) Selle el calibrador restante en un vial con un tapón de goma roscado. Guárdelo
en un refrigerador después de usarlo. La estabilidad del calibrador
reconstituido se indica en las instrucciones de uso del kit del calibrador. No
utilice nunca reactivos cuya fecha de caducidad haya transcurrido.
3. Procedimiento de cálculo para determinar los factores tras la calibración
Las siguientes instrucciones se aplican a valores asignados en unidades NGSP. Para
la introducción de valores asignados en unidades IFCC, los cálculos se realizan de la
misma forma.
CAL(1) es el calibrador de valor inferior (6,9 % aproximadamente) y CAL(2) es el
calibrador de valor superior (10,8 % aproximadamente). El calibrador de valor inferior
se analiza tres veces y el calibrador de valor superior se analiza dos veces.
El primer resultado del análisis para CAL(1) se descarta y se calcula el resultado para
cal(1) como la media del porcentaje de HbA1c del segundo y el tercer análisis. El
promedio del porcentaje de HbA1c del cuarto y el quinto análisis se calcula como
resultado para CAL(2). Con base en los resultados de los análisis y valores asignados,
se utiliza la siguiente ecuación lineal para calcular los factores de calibración.
Objeto de corrección: % de HbA
Fórmula de corrección:
A = (valor asignado de CAL(2) – valor asignado de CAL(1) / valor asignado de
(CAL(2) – valor asignado de CAL(1))
B = valor asignado de CAL(2) – valor asignado de (CAL(2) x A)
Si se introducen valores asignado en unidades IFCC (mmol/mol), los
factores de calibración se calculan de la misma forma mediante las
ecuaciones anteriores.
(% de HbA
tras la corrección)
1c
= A x (% de HbA
antes de la corrección) + B
1c
Calibrator Set" o del kit del calibrador
1c
1c
3-20
Rev. F
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