1.5.4 Símbolos
En este manual pueden aparecer los siguientes símbolos, tanto en la etiqueta como en el envase
del generador.Algunos de los símbolos representan las normas y cumplimientos asociados con
el generador y su uso.
1.5.4.1 Símbolos del generador
Símbolo
Descripción del símbolo
Indica, en la placa de características,
que el equipo solo es adecuado para
corriente alterna; para identificar los
terminales relevantes
Número de catálogo del fabricante,
para poder identificar el dispositivo
médico
Dispositivo sensible a la corriente
electrostática
Precaución: Contiene piezas y
conjuntos que se pueden dañar debido
a descargas electrostáticas (ESD)
Con una humedad relativa baja, se
debe evitar el contacto con el envase
del generador, especialmente si se
lleva calzado aislante o el suelo/piso
no es conductor. En particular, se
pueden esperar bajos niveles de
humedad relativa en días cálidos y
secos y en días de invierno muy fríos.
Marcado CE según la Directiva de
dispositivos médicos 93/42/CEE de la
Unión Europea. El organismo
notificado es SEMKO (ID#0473)
Consulte la documentación adjunta
(Impreso en azul en la etiqueta del
generador)
Indica la fecha de fabricación del
dispositivo médico
Representante autorizado en la Unión
Europea
3033-006 Revisión E, April 2018
Norma
IEC 60417
ISO 15223-1:2016
IEC 60417
MDD 93/42/CEE
ISO 7010:2011
ISO 15223-1:2016
ISO 15223-1:2016
©NxThera 2018
Título del símbolo y
(número de
referencia)
Corriente alterna
(5032)
Número de catálogo
(5.1.6)
Dispositivos sensibles
a la corriente
electrostática (5134)
Conformidad con
MDD 93/42/CEE
Consulte el
folleto/manual de
instrucciones (M002)
Fecha de fabricación
(5.1.3)
Indica el
representante
autorizado en la
Comunidad Europea
(5.1.2)
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