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1. Historial de revisiones
Versión
Fecha
1.0
2018-01-28
1.1
2018-04-23
1.2
2018-05-29
1.3
2018-07-05
1.4
2019-05-17
1.5
2019-06-21
1.6
2020-08-31
1.7
2020-11-16
1.8
2021-09-15
1.9
2022-01-13
1.10
2022-02-10
1.11
2022-05-26
1223
Descripción de los cambios
Versión inicial.
Actualización para publicación de la aplicación de software versión 3.0.0.
Cambios solicitados por las pruebas de seguridad de IEC 61010-1,
IEC 61010-2-101.
Cambios solicitados por las pruebas de seguridad de IEC 60825-161010-1,
IEC 61010-2-101 y IEC 608251-1.
Adición de información sobre el grado de contaminación ambiental,
requerido por IEC 61010-1:2010 + AMD1:2016 §5.4.2.
Adición de material recomendado para la tinción de muestras.
Adición de productos de limpieza adicionales aprobados.
Actualización con nuevos códigos de catálogo de productos.
Adición de una declaración de protección de patentes.
Actualización para publicación de la aplicación de software versión 3.1.0.
Actualización para lanzamiento del producto Histolog Dip.
Se eliminó el apartado §11.
Mejora de la calidad de imagen para impresión.
Adición de descripción del símbolo para <cantidad en el envase=.
Actualización de la dirección de SamanTree Medical.
Actualización de la lista de productos de limpieza compatibles.
Modificación de la información de contacto.
Actualización de la declaración de protección de patentes con las últimas
patentes concedidas.
Actualización para la directiva europea UE 2015/863.
Actualización de la dirección de SamanTree Medical.
Actualización de las declaraciones de copyright y protección de patentes.
Actualización de la información para la seguridad en línea con análisis de
riesgos.
Reestructuración del documento y traslado de las instrucciones detalladas
de la aplicación de software del Histolog® Scanner a un documento aparte
dedicado.
Reformulación del propósito previsto.
Actualización del contenido de los apartados §6, §7, §8, §9, §14.
Otros cambios para estar en conformidad con el reglamento (UE) 2017/746
(<IVDR=) y los reglamentos sobre productos sanitarios de 2002 (RU).
Version 1.11_ES (2022-12-28)
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