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5. Instrucciones de seguridad
Utilice el dispositivo solo para el propósito descrito en estas instrucciones de uso. No utilice el dispositivo si no
funciona correctamente o si ha sufrido algún daño. El uso incorrecto puede causar electrocución, quemaduras,
incendio y otros peligros.
Antes del primer uso, el personal técnico autorizado de SamanTree Medical deberá realizar la puesta en servicio
el dispositivo Histolog® Scanner.
Los componentes que se encuentran en la cavidad interior del dispositivo no están indicados para ser
manipulados por el usuario. Solo personal técnico autorizado de SamanTree Medical puede realizar el
mantenimiento en el interior del Histolog® Scanner.
Notifique cualquier incidente grave relacionado con el Histolog® Scanner y sus dispositivos accesorios a
SamanTree Medical SA y a la autoridad competente de su país.
5.1. Advertencias
ADVERTENCIA
¥ El Histolog® Scanner y sus dispositivos accesorios están indicados para su uso in vitro para el examen de
muestras. No están indicados para su uso en pacientes.
¥ El Histolog® Scanner y el Histolog® Dish son dispositivos no estériles. Cuando se utilicen en un entorno
intraoperatorio, el Histolog® Scanner y sus productos accesorios deberán situarse fuera del área quirúrgica
estéril.
¥ Al manipular muestras de tejido potencialmente infecciosas, use guantes u otro equipo protector para evitar
el contacto con la piel.
¥ Este dispositivo no es compatible con entornos de resonancia magnética (RN) o explosivos.
¥ No se suministran asas [H] para levantar el dispositivo, pero tiene una función exclusiva de empuje/tracción.
¥ La ventana de imágenes [G] del Histolog® Scanner es frágil. Evite el impacto con objetos extraños. No lo
cargue con una masa de más de 1 kg.
¥ No opere el Histolog® Scanner si la ventana de imágenes [G] está dañada.
¥ La puesta a tierra de protección del Histolog® Scanner se realiza a través de la conexión del cable de
alimentación [P]. Si este cable está dañado, el dispositivo no debe conectarse a la red eléctrica.
¥ Utilice solo un cable de alimentación [P] que tenga los valores nominales adecuados para el
Histolog® Scanner.
¥ Cumpla las instrucciones de seguridad del producto descritas en las instrucciones de uso del Histolog® Dip.
¥ La limpieza cuando el dispositivo está conectado a la red eléctrica puede ser peligroso para el usuario o
dañino para el dispositivo.
5.2. Precauciones
PRECAUCIÓN
¥ Utilice solo accesorios y componentes compatibles suministrados por SamanTree Medical o por un
distribuidor autorizado.
¥ No reutilice un Histolog® Dish. Para cada nuevo procedimiento quirúrgico deberá utilizarse un
Histolog® Dish nuevo.
¥ No utilice un Histolog® Dish si está dañado o si su interfaz óptica está visiblemente sucia.
¥ Si la información sobre la orientación de la muestra de tejido es crucial, la muestra de tejido deberá marcarse
para su orientación antes de empezar el procedimiento de imágenes con el Histolog® Scanner.
¥ No aplique colorantes de marcado de tejidos en la muestra de tejido antes de obtener imágenes de ella con
el Histolog® Scanner. Los colorantes de marcado de tejidos impiden la obtención de imágenes adecuadas
con el Histolog® Scanner.
¥ No utilice productos desinfectantes que contengan ácido glicólico. Estos productos desinfectantes pueden
dañar el Histolog® Scanner.
¥ El Histolog® Scanner está indicado para utilizarse en el entorno electromagnético especificado en los
apartados
§16.2
y §16.3.
¥ No utilice este dispositivo en las proximidades de fuentes de radiación electromagnética intensa
(por ejemplo, fuentes de radiofrecuencia (RF) intencionales sin blindaje), ya que estas pueden interferir con
el correcto funcionamiento.
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Version 1.11_ES (2022-12-28)
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