STERIS Ireland Limited
IDA Business and
Technology Park
Tullamore
County Offaly
R35 X865 ■ Ireland
ii
10066256
Además, para la protección de los tejidos expuestos quirúrgicamente y para la
comodidad y la eficiencia del cirujano y sus ayudantes, la radiación de energía
puede controlarse de forma eficaz, al limitar el tiempo de exposición en niveles de
iluminación elevados. Se deben tomar precauciones especiales cuando se
solapen los campos de luz de varios cabezales lumínicos en el lugar de la
intervención, ya que esta situación aumenta el riesgo de calor excesivo.
Un estándar internacional para la seguridad de los sistemas de iluminación
quirúrgica
establecido
(Comisión Electrotécnica Internacional) (IEC) especifica los niveles mínimos
y máximos de iluminación, así como los niveles máximos de radiación térmica, que
pueden ser emitidos por una sola luminaria quirúrgica. El sistema de iluminación
quirúrgica HarmonyAIR G Series se ha diseñado para cumplir con este estándar
internacional y para proporcionar una gran variedad de niveles de iluminación
al mismo tiempo que minimiza la emisión de calor infrarrojo potencialmente nocivo
en el campo quirúrgico.
El nivel de iluminación de las luces quirúrgicas puede ajustarse en diferentes
niveles de intensidad mediante los controles situados estratégicamente en el
centro de control montado en un panel mural o en el mango del cabezal lumínico.
El nivel de iluminación también disminuye a medida que aumenta el tamaño del
patrón de luz. La intensidad lumínica máxima puede superar los 160 klx para el
patrón de luz más pequeño del cabezal lumínico y puede ajustarse mediante el
control de intensidad o el control de patrón de luz en el intervalo completo
especificado por la IEC.
Si se producen accidentes graves en relación con este dispositivo
médico, deberán comunicarse al fabricante y a la autoridad competente
del país en el que se hayan producido.
Fabricado por:
STERIS Corporation
2720 Gunter Park East
Montgomery, AL 36109 • EE. UU.
334-277-6660/800-444-9009
www.steris.com
Equipo Clase 1
Equipo normal (equipo que se adjunta sin protección frente a la entrada de agua)
Equipo no apto para su uso en presencia de una mezcla anestésica inflamable
con aire, oxigeno u óxido nitroso.
Apto para funcionamiento continuo.
El idioma original en el que se redactó el presente
documento es el INGLÉS. Cualquier traducción
deberá realizarse a partir del documento en el
Manual del operador
por
la
International
Electrotechnical
idioma original.
Commission
Introducción