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ED01_REV03-2022 IFU OB MINI – OB MINI AVIO ES
FABRICADO POR:
OSCAR BOSCAROL SRL
Via Enzo Ferrari 29
39100 Bolzano
ITALIA
Tel.
+39 0471 932893
Fax
+39 02 57760140
info@boscarol.it
www.boscarol.it
Información sobre el fabricante y el dispositivo médico:
•
La compañía Oscar Boscarol aplica un sistema de gestión de la calidad de acuerdo con los estándares
internacionales ISO 13485 e ISO 9001
•
El dispositivo médico OB MINI (en todas sus configuraciones) es conforme con el Reglamento MDR
2017/745 y cuenta con el marcado CE (CE 1936 emitido por el organismo notificado TÜV Rheinland
Italia)
El dispositivo médico cumple con los requisitos generales de seguridad y rendimiento que se
•
describen en el anexo I del Reglamento MDR 2017/745
Información sobre el manual de usuario:
•
Este documento contiene información importante para un uso seguro, eficaz y conforme del
dispositivo médico.
Utilice la información proporcionada para capacitar a los operadores y confirmar su formación.
•
•
No se puede modificar (ni siquiera en parte) este manual. Solo el fabricante del dispositivo puede
realizar modificaciones, si fuera necesario.
•
Este manual debe acompañar siempre al dispositivo. Se recomienda utilizar la versión electrónica y
ponerla a disposición en los PDA, tabletas y teléfonos móviles de los operadores.
Este manual de usuario es válido para los siguientes dispositivos:
OB MINI FA
OB MINI FM
OB MINI 500
OB MINI AVIO FA
OB MINI AVIO FM
OB MINI AVIO 500
CÓDIGO REF.:
BSU360EU
BSU360JP
BSU368JP
BSU368UK
BSU374JP
BSU374UK
BSU360UK
BSU360UKST
BSU370
BSU370JP
BSU364EU
BSU364EUB
BSU370UK
BSU372
2 - 36
BSU364JP
BSU364UK
BSU368EU
BSU372JP
BSU372UK
BSU374
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