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ED01_REV03-2022 IFU OB MINI – OB MINI AVIO ES
El aspirador funciona solo si está
conectado con el alimentador de red o el
cable exterior de recarga
El aspirador no se carga cuando está
conectado con el alimentador de red y/o
no funciona
Al presionar el botón TEST, el indicador
de autonomía no se ilumina
La autonomía del aspirador ha
disminuido significativamente
La potencia del vacío del lado del
paciente es baja o nula
El tercer LED verde en la parte delantera
del dispositivo parpadea periódicamente
Se observa un aumento del ruido y de las
vibraciones y una disminución de la
capacidad de aspiración
RIESGO ELÉCTRICO - No manipule ni abra nunca el aspirador de secreciones y/o el alimentador
de red. Peligro de muerte. El alimentador contiene un circuito electrónico sometido a la
tensión de red que puede ser fatal en caso de contacto. En caso de fallo, póngase en contacto
siempre y solo con un centro autorizado de servicio o con el fabricante.
RIESGO
15.
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS Y DATOS DE CONFORMIDAD PARA OB MINI Y OB MINI AVIO
Clasificación del dispositivo médico (de acuerdo con el Reglamento MDR
2017/745)
Código numérico básico UDI (de conformidad con el Reglamento MDR
2017/745)
Clasificación del nivel de aspiración de acuerdo con la norma ISO 10079-
1:2019
Modo de funcionamiento (corto plazo):
Voltaje de alimentación:
Normas de referencia
Prueba de conformidad de compatibilidad electromagnética (CEM)
Conformidad con los requisitos para la seguridad de los equipos
electromédicos
Conformidad con el uso en el sector prehospitalario
La batería está dañada
•
•
El circuito electrónico interior está
dañado
•
La batería interior está dañada
•
El circuito electrónico interior está
dañado
El alimentador está dañado
•
•
El dispositivo está cargándose
•
La batería interior está muy
descargada o dañada
•
El aspirador está conectado con el
alimentador exterior de red
•
El indicador LED o el circuito
electrónico interior están dañados
•
La batería ha llegado al final de su vida
útil
•
El circuito interior de recarga está
dañado
El regulador de vacío está
•
completamente abierto
•
El filtro de protección está bloqueado
•
Los tubos de acoplamiento con el filtro
o el dispositivo están obstruidos,
doblados y/o desconectados
•
La válvula de rebose del frasco OB-J FA
está bloqueada
•
La bomba está dañada
•
Se debe realizar el mantenimiento
programado de seguridad en el
dispositivo
La bomba interior está dañada
•
28 - 36
Póngase en contacto con un centro autorizado de
•
servicio para la sustitución de la batería
•
Póngase en contacto con el centro autorizado de
servicio para la reparación
•
Póngase en contacto con un centro autorizado de
servicio para la sustitución de la batería
•
Póngase en contacto con el centro autorizado de
servicio
Sustituya el alimentador de red o
•
Póngase en contacto con el centro autorizado de
servicio
•
Desconecte el dispositivo del cable de recarga o
alimentador de red
•
Recargue la batería interior (LED amarillo
parpadeando). Póngase en contacto con un
centro autorizado de servicio
•
Desconecte el aspirador del alimentador de red
para ver la autonomía de la batería
•
Póngase en contacto con el centro autorizado de
servicio
•
Póngase en contacto con el centro autorizado de
servicio
Cierre completamente el regulador y verifique la
•
potencia del vacío en el instrumento y en el lado
del paciente (gire la rueda de mano hacia la
derecha)
Sustituya el filtro de protección
•
•
Conecte los tubos de acoplamiento con el filtro
y/o frasco, sustitúyalos si están obstruidos,
elimine eventuales pliegues
•
Desconecte el tubo que va al dispositivo, vacíe el
frasco y controle que la válvula se mueva
regularmente (la junta de silicona debe estar
hacia arriba) El frasco se puede utilizar solo en
posición vertical (±20% de inclinación máx.)
Póngase en contacto con el centro autorizado de
•
servicio
•
Póngase en contacto con el centro autorizado de
servicio
Póngase en contacto con el centro autorizado de
•
servicio
IIa
805240088OBMINI9B
ALTO VACÍO-ALTO FLUJO
TEMPORAL (45 minutos "ENCENDIDO", 10 minutos
"APAGADO")
SELV (11÷30 VCC)
ISO 10079 -1:2019
IEC 60601-1-2 4ª edición
IEC 1-2 4ª edición
IEC 60601-1-11:2015/AMD1 2020
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