Significado De Los Símbolos; Declaración Emc - HS AirMed 1000 Instrucciones De Uso

11.
Significado de los símbolos
Consulte las 'Instrucciones de uso'
Precaución
Fabricante
Equipo Clase II
Piezas aplicadas tipo BF
Este producto cumple con los requisitos esenciales de la directiva
de dispositivos médicos (93/42/EEC). Su cumplimiento ha sido
verificado por un organismo notificado del Reino Unido según 0120
(SGS United Kingdom Ltd).
No eliminar junto con desechos domésticos
12.
Declaración EMC
Con el incremento del número de dispositivos electrónicos tales como
ordenadores y teléfonos móviles, los dispositivos médicos en uso pueden ser
susceptibles a la interferencia electrónica de estos aparatos. Esto puede dar
como resultado un funcionamiento incorrecto del dispositivo médico y crear una
situación potencialmente insegura. Los dispositivos médicos tampoco deberán
interferir con otros aparatos.
Con el fin de regular los requisitos de EMC, se ha instaurado el estándar
EN60601-1-2 con el objetivo de prevenir situaciones de productos inseguros.
Este estándar define los niveles de inmunidad a interferencias electromagné-
ticas además de los niveles máximos de emisiones electromagnéticas de los
dispositivos médicos.
Los dispositivos médicos fabricados por Clement Clarke International Ltd cum-
plen con este estándar EN60601-1-2 tanto en lo referente a inmunidad como
en emisiones.
No obstante, deberán tomarse precauciones especiales:
• El uso de accesorios y cables que no sean aquellos especificados por
Clement Clarke Int. Ltd, con la excepción de cables vendidos por
Clement Clarke International Ltd, como piezas de recambio de
componentes internos, pueden dar como resultado un aumento de
las emisiones o la disminución de la inmunidad del aparato.
• Los dispositivos médicos no deberán utilizarse al lado o encima de otros
equipos. De resultar inevitable su uso al lado o encima de otros equipos,
deberá verse que el dispositivo médico funcione con normalidad como lo
haría en esta situación.
Encontrará orientación adicional sobre el entorno EMC (en conformidad con
EN60601-1-2) en el que se deberá utilizar el dispositivo médico en
www.clement-clarke.com/medicalquality
es
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