ivoclar Bluephase N G4 Instrucciones De Uso

Lámpara de polimerización led

página de 112

/ 112
Marcadores

Idiomas disponibles

Enlaces rápidos

Descargar este manual

Bluephase

[en] Instructions for Use

LED Polymerization unit

[fr] Mode d'emploi

Lampe à photopolymériser LED

[es] Instrucciones de uso

Lámpara de polimerización LED

[pt] Instruções de Uso

Unidade de Polimerização LED

[tr] Kullanma Talimatı

LED Polimerizasyon Cihazı

[ru] Инструкция по применению

Светодиодный полимеризационный прибор

Appendix

Rx ONLY

Manufacturer:

Ivoclar Vivadent AG

Bendererstrasse 2

9494 Schaan/Liechtenstein

www.ivoclar.com

110

Date information prepared:

2023-03-23 / Rev. 1

756425 / 6sp.

N G4

Resumen de contenidos para ivoclar Bluephase N G4

Página 1 [pt] Instruções de Uso Unidade de Polimerização LED [tr] Kullanma Talimatı LED Polimerizasyon Cihazı [ru] Инструкция по применению Светодиодный полимеризационный прибор Appendix Rx ONLY Manufacturer: Ivoclar Vivadent AG Bendererstrasse 2 Date information prepared: 9494 Schaan/Liechtenstein 2023-03-23 / Rev. 1 www.ivoclar.com 756425 / 6sp.
Página 2 Therefore, we would like to thank you for having purchased Bluephase® N G4. Bluephase N G4 is a high-quality medical device which has been designed according to the latest standard of science and technology in compliance with the relevant industry standards.
Página 3 Table of Contents Product Overview List of parts Indicators on the charging base Indicators on the handpiece Operating the curing light Intended Use Application Start-Up Operation Maintenance and Cleaning What if …? Safety Information Product Specifications Additional Information...
Página 4 1 Product Overview List of parts 10 mm light guide Program selection button Start/Stop button Time selection button Protective sleeves Handpiece Battery Handpiece support Anti-glare shield Charging base Power cord Indicators on the charging base – Indicator is black: Battery is charged –...
Página 5 Product Overview Indicators on the handpiece Start/Stop button Program selection button Time selection button Error indicator Battery indicator Curing program / light intensity Turbo / 2,000 mW/cm High Power / 1,200 mW/cm PreCure (preset to 2s) / 950 mW/cm Curing times High Power 20 seconds 15 seconds 10 seconds...
Página 6 Product Overview Operating the curing light Start/Stop button to trigger/abort the curing process Program selection button Time selection button to select the desired to select the desired curing program curing time With the handpiece switched on, the current charging status is shown on the handpiece as follows: No indicators lit up on the handpiece: Battery sufficiently charged...
Página 7 – No special training required For dental use only. Description Bluephase N G4 is an LED curing light that produces blue light. It is used for the polymerization of light curing dental materials directly in the oral cavity of patients. Indications...
Página 8 Intended Use Clinical benefit In combination with restoration materials: – Reconstruction of chewing function – Restoration of esthetics Residual risks Users should be aware that any dental intervention in the oral cavity involves certain risks. Some of these risks are listed below: –...
Página 9 Start-Up Check the delivery for completeness and any possible transportation damage (see List of Parts). If parts are damaged or missing, contact your Ivoclar Vivadent representative. Charging base Before you switch on the device, make sure that the voltage mentioned on the rating plate complies with your local power supply.
Página 10 Selecting the curing program and curing time Bluephase N G4 is equipped with 4 selectable curing times and 3 curing programs for different indications. Use the Time/Program selection button to set the desired curing time and/or the light intensity.
Página 11 Application Start/stop button Time selection button Program selection button Turbo (2,000 mW/cm High Power (1,200 mW/cm PreCure (950 mW/cm Curing times Observe the Instructions for Use of the material applied when selecting the curing time and intensity. The curing recommendations for composite materials apply to all shades and, if not mentioned otherwise in the Instructions for Use, to a maximum layer thickness of 2 mm.
Página 12 Application Cure Memory function The last settings used, together with the combination of curing program and curing time, are automatically saved. Start/Stop The light is switched on by means of the Start/Stop button. It is recommended that the emission window of the light guide is placed directly on the material to be polymerized.
Página 13 4 Maintenance and Cleaning For reasons of hygiene, we recommend using a disposable protective sleeve for each patient. Make sure to fit the protective sleeve closely to the light guide. Disinfect contaminated surfaces of the device and antiglare cones (FD 366/Dürr Dental, Incidin Liquid/Ecolab, CaviCide/Metrex Research). Sterilize the light guide before each use if disposable protective sleeves are not used.
Página 14 Maintenance and Cleaning Sterilization of the light guide Thorough cleaning and disinfecting is imperative to ensure that the subsequent sterilization is effective. Use only autoclave sterilization for this purpose: 3x prevacuum, sterilization time (exposure time at sterilization temperature) is 4 minutes at 134 °C (273 °F); pressure should be 2 bar (29 psi). Use nationally approved sterilization pouches. Dry the sterilized light guide (10 min) using either the special drying program of your steam autoclave or hot air.
Página 15 Repair work The warranty period for Bluephase N G4 is 3 years from the date of purchase (battery: 1 year). Malfunctions resulting from faulty material or manufacturing errors are repaired free of charge during the warranty period. The warranty however does not confer rights to compensation for any material or non-material damage.
Página 16 Instructions for Use. – The user is responsible for testing Bluephase N G4 for its use and suitability for the intended purposes. This is particularly important if other equipment is used in the immediate vicinity of the curing light at the same time.
Página 17 Battery Caution: Use only original spare parts for Bluephase N G4, particularly Ivoclar Vivadent batteries and charging bases. Do not short circuit battery. Do not touch the battery contacts. Do not store at temperatures above 40 °C / 104 °F (or 60 °C / 140 °F for a short period).
Página 18 7 Product Specifications Technical data Light source Ivoclar Vivadent Polywave® LED Wavelength range 385–515 nm Peak 1: 400–410 nm Peak 2: 450–465 nm Light intensity Turbo program: 2, 1 00 mW/cm ± 10 % High Power program: 1,200 mW/cm ± 10 % PreCure program: 950 mW/cm ±...
Página 19 8 Additional Information Keep material out of the reach of children! Not all products are available in all countries. The product has been developed solely for use in dentistry. Processing should be carried out strictly according to the Instructions for Use.
Página 20 La lampe à polymériser joue un rôle décisif quant à la pérennité des restaurations. Nous vous remercions d’avoir choisi Bluephase® N G4. La lampe Bluephase N G4 est un dispositif médical de haute qualité répondant aux dernières données scientifiques et technologiques ainsi qu’aux normes industrielles.
Página 21 Sommaire Vue générale Liste des composants Indicateurs sur la base de chargement Indicateurs sur la pièce à main Fonctionnement de la lampe Utilisation prévue Mise en œuvre Mise en marche Fonctionnement Maintenance et nettoyage Que faire, si …? Informations relatives à la sécurité Spécifications du produit Informations supplémentaires...
Página 22 1 Vue générale Liste des composants Embout lumineux 10 mm Touche de sélection du programme Touche marche/arrêt Touche de sélection du temps Housses de protection Pièce à main Batterie Support de pièce à main Écran de protection Base de chargement Cordon d’alimentation oculaire Indicateurs sur la base de chargement...
Página 23 Vue générale Indicateurs sur la pièce à main Touche marche/arrêt Touche de sélection du programme Touche de sélection du temps Indicateur d’erreur Indicateur de batterie Programme de polymérisation / intensité lumineuse Turbo / 2 000 mW/cm High Power / 1 200 mW/cm PreCure (préréglage à...
Página 24 Vue générale Fonctionnement de la lampe Touche marche/arrêt Pour lancer/annuler le processus de polymérisation Touche de sélection du Touche de sélection du temps programme Permet de sélectionner le Permet de sélectionner le temps de polymérisation programme souhaité Lorsque la pièce à main est allumée, la charge disponible est indiquée comme suit : Aucun indicateur n’est allumé...
Página 25 – Aucune formation spéciale requise Utilisation Exclusivement réservé à l’usage dentaire. Description Bluephase N G4 est une lampe à photopolymériser LED qui produit une lumière bleue. Elle est utilisée pour la polymérisation de matériaux dentaires directement en bouche. Indications Aucune Domaines d'application Polymérisation des matériaux dentaires photopolymérisables dans une longueur d'ondes comprise entre 385 et...
Página 26 Utilisation prévue Bénéfice clinique En combinaison avec des matériaux de restauration : – Reconstruction de la fonction masticatoire – Restauration de l'esthétique Risques résiduels Les utilisateurs doivent être conscients que toute intervention dentaire en bouche comporte certains risques. Certains de ces risques sont énumérés ci-dessous : –...
Página 27 3 Mise en œuvre Mise en marche Contrôler la livraison afin de vérifier qu‘il ne manque rien et qu‘aucun dommage n‘est survenu lors du transport (voir Liste des composants). Si des composants manquent ou sont endommagés, contacter immédiatement votre conseiller Vivadent. Base de chargement Avant de mettre en marche l’appareil, assurez-vous que le voltage inscrit sur la plaque d’identification est conforme à...
Página 28 Choix du programme et du temps de polymérisation Bluephase N G4 est dotée d'un choix de 5 temps de polymérisation et de 4 programmes pour différentes indications. Utiliser la touche de sélection du temps/programme pour paramétrer le temps de polymérisation et/ou l'intensité...
Página 29 Mise en œuvre Touche marche/arrêt Touche de sélection du temps Touche de sélection du programme Turbo (2 000 mW/cm High Power (1 200 mW/cm PreCure (950 mW/cm Temps de polymérisation Respecter le mode d’emploi des matériaux utilisés lors de la sélection du programme et de l’intensité. Sauf indication contraire dans le mode d’emploi du matériau utilisé, photopolymériser par couche de 2 mm.
Página 30 Mise en œuvre Fonction mémoire de polymérisation Les derniers paramètres, programmes et temps de polymérisation utilisés sont automatiquement sauvegardés. Marche/Arrêt La lampe s’allume en appuyant sur la touche marche/ arrêt. Il est recommandé de placer la fenêtre d’émission de l’embout lumineux directement sur le matériau à polymériser. Une fois le temps de polymérisation écoulé, le programme de polymérisation s’arrête automatiquement.
Página 31 4 Maintenance et nettoyage Pour des questions d’hygiène, il est recommandé d’utiliser une gaine de protection jetable pour chaque patient. Assurez-vous de bien fixer le manchon de protection sur l’embout lumineux. Les surfaces contaminées du dispositif ainsi que les embouts anti-éblouissement doivent être désinfectés (FD 366/Dürr Dental, Incidin Liquid/Ecolab, CaviCide/Metrex Research) et l’embout lumineux stérilisé...
Página 32 Maintenance et nettoyage Stérilisation de l’embout lumineux Un nettoyage et une désinfection intensifs sont les préalables indispensables pour assurer une stérilisation efficace. Utiliser pour cela la stérilisation en autoclave : 3x pré-vide, le temps de stérilisation (temps d’exposition à température de stérilisation) est de 4 minutes à...
Página 33 Travaux de réparation La lampe Bluephase N G4 est garantie 3 ans à partir de la date d’achat (batterie : 1 an). Des pannes dues à un matériel défectueux ou à des vices de fabrication sont réparées gratuitement pendant la durée de la garantie.
Página 34 – Le mode d'emploi actuel est disponible dans la section Téléchargements du site web d'Ivoclar Vivadent AG (www.ivoclar.com). – Bluephase N G4 est un appareil médical électronique fabriqué conformément à la norme IEC 60601-1 (EN 60601-1) et répondant aux Directives CEM IEC 60601-1-2 (EN60601-1-2), et au règlement sur les dispositifs médicaux (EU) 2017/745 (MDR).
Página 35 Informations relatives à la sécurité Batterie Mise en garde : N’utiliser que les pièces d’origine pour Bluephase N G4. En particulier, n’utiliser que les batteries et bases de chargement d’origine Ivoclar Vivadent. Ne pas mettre la batterie en court-circuit. Ne touchez pas les contacts de la batterie.
Página 36 7 Spécifications du produit Données techniques Source lumineuse Ivoclar Vivadent Polywave® LED Longueur d‘ondes 385–515 nm Pic 1: 400–410 nm Pic 2: 450–465 nm Intensité lumineuse Programme Turbo : 2 100 mW/cm ±10 % Programme High Power : 1 200 mW/cm ±...
Página 37 8 Informations supplémentaires Ne pas laisser à la portée des enfants ! Tous les produits ne sont pas disponibles dans tous les pays. Ce produit a été développé exclusivement pour un usage dentaire. Il doit être mis en œuvre en respectant scrupuleusement le mode d'emploi.
Página 38 En este aspecto, el aparato elegido juega también un papel decisivo. Por ello, nos gustaría agradecerle que haya comprado Bluephase® N G4. Bluephase N G4 es un producto sanitario de alta calidad que ha sido diseñado de acuerdo con los últimos avances de la ciencia y la tecnología, de conformidad con los estándares más altos de la industria.
Página 39 Índice Descripción general del producto Lista de piezas Indicadores en la base de carga Indicadores en la pieza de mano Funcionamiento de la lámpara Uso previsto Aplicación Puesta en marcha Funcionamiento Mantenimiento y limpieza ¿Qué ocurre si...? Información de seguridad Especificaciones del producto Información adicional...
Página 40 1 Descripción general del producto Lista de piezas Guía de luz de 10 mm Botón de selección de programa Botón de inicio/parada Botón de selección de tiempo Fundas protectoras Pieza de mano Batería Soporte de la pieza de mano Pantalla antideslumbrante Base de carga Cable eléctrico Indicadores en la base de carga...
Página 41 Descripción general del producto Indicadores en la pieza de mano Botón de inicio/parada Botón de selección de programa Botón de selección de tiempo Indicador de error Indicador de batería Programa de polimerización/Intensidad de luz Turbo / 2,000 mW/cm High Power / 1,200 mW/cm Prepolimerización (predeterminado a 2 s), 950 mW/cm Tiempos de polimerización a alta potencia...
Página 42 Descripción general del producto Funcionamiento de la lámpara Botón de inicio/parada Para desencadenar/cancelar el proceso de polimerización Botón de selección Botón de selección de programa del tiempo Para seleccionar el programa Para seleccionar el tiempo de poli merización deseado de polimerización deseado Con la pieza de mano conectada, el estado de carga actual se muestra en la pieza de mano de la siguiente manera: No hay indicadores encendidos en la pieza de mano: Batería...
Página 43 – No se requiere una formación especial. Exclusivamente para uso dental. Descripción Bluephase N G4 es una lámpara LED de foto polimerización que emite luz azul. Se utiliza para la polimerización de materiales dentales fotopolimerizables inmediatamente en la cavidad bucal de los pacientes. Indicaciones Ninguna Áreas de aplicación...
Página 44 Uso previsto Beneficio clínico En combinación con materiales de restauración: – Reconstrucción de la función masticatoria – Restauración de la estética Riesgos residuales Los usuarios deben ser conscientes de que cualquier intervención dental en la cavidad bucal conlleva ciertos riesgos. Algunos de estos riesgos se enumeran a continuación: –...
Página 45 3 Aplicación Puesta en marcha Revise el aparato en cuanto a su integridad y cualquier posible daño de transporte (ver Despiece). Si faltaran componentes o estuvieran dañados, contacte inmediatamente con su distribuidor. Base de carga Antes de conectar el dispositivo, asegúrese de que el voltaje indicado en la placa de características cumpla con el suministro energético local.
Página 46 Seleccionar el programa de polimerización y el tiempo de polimerización Bluephase N G4 dispone de 4 tiempos de polimerización seleccionables y 3 programas de polimerización para diferentes indicaciones. Use el botón de selección de tiempo/programa para ajustar el tiempo de polimerización deseado y/o la intensidad lumínica.
Página 47 Aplicación Botón de inicio/parada Botón de selección de tiempo Botón de selección de programa Turbo (2000 mW/cm High Power (1200 mW/cm PreCure (950 mW/cm Tiempos de polimerización Tenga en cuenta las instrucciones de uso del material aplicado al seleccionar el tiempo de polimerización y la intensidad.
Página 48 Aplicación Función de memoria de polimerización Las últimas opciones seleccionadas, como tiempo de polimerización y programa de polimerización, se guardan automáticamente. Inicio/parada La lámpara se enciende mediante el botón de inicio/parada. Se recomienda que la ventana de emisión de la guía de luz se coloque directamente en el material que va a ser polimerizado.
Página 49 4 Mantenimiento y limpieza Por razones de higiene, se recomienda utilizar un protector plástico desechable para cada paciente. Asegúrese de colocar el protector bien ajustado a la guía de luz. Desinfecte las superficies contaminadas del dispositivo y los conos antideslumbrantes (FD 366/Dürr Dental, Incidin Liquid/Ecolab, CaviCide/Metrex Research).
Página 50 Mantenimiento y limpieza Esterilización de la guía de luz Es imprescindible una limpieza y desinfección exhaustivas para garantizar que la esterilización posterior sea eficaz. Para ello utilice solamente la esterilización en autoclave: prevacío: 3 veces; tiempo de esterilización (tiempo de exposición a la temperatura de esterilización): 4 minutos a 134 °C;...
Página 51 Trabajos de reparación El período de garantía de Bluephase N G4 es de 3 años desde la fecha de la compra (1 año para la batería). Las averías que se produzcan por material defectuoso o fallos de fabricación se reparan sin coste durante el período de garantía.
Página 52 – El usuario tiene la responsabilidad de revisar el uso del aparato Bluephase N G4 y su idoneidad para los usos previstos. Ello es especialmente importante si se utilizan al mismo tiempo otros equipos en inmediata proximidad de Bluephase N G4.
Página 53 Precaución: Utilizar únicamente piezas de repuesto originales para Bluephase N G4, especialmente las baterías y bases de carga de Ivoclar Vivadent. No cortocircuite la batería. No toque los contactos de la batería. No almacenar a temperaturas por encima de 40 °C (o 60 °C durante períodos breves de tiempo). Siempre almacene las baterías cargadas.
Página 54 7 Especificaciones del producto Datos técnicos Fuente de luz Ivoclar Vivadent Polywave® LED Rango de longitud de onda 385–515 nm Pico 1: 400–410 nm Pico 2: 450–465 nm Intensidad lumínica Programa Turbo: 2100 mW/cm ± 10 % Programa de Alta Potencia: 1200 mW/cm ±...
Página 55 8 Información adicional Mantener fuera del alcance de los niños. No todos los productos se encuentran disponibles para todos los países. El producto ha sido desarrollado exclusivamente para su uso en odontología y debe procesarse siguiendo estrictamente las instrucciones de uso. El fabricante no se hace responsable de los daños ocasionados por otros usos o por el incumplimiento de las instrucciones. Antes del uso, el usuario está...
Página 56 Deste modo, nós gostaríamos de agradecer pela compra do Bluephase® N G4. O Bluephase N G4 é um dispositivo médico de alta qualidade que foi projetado de acordo com os mais recentes padrões da ciência e da tecnologia, conforme as respectivas especificações industriais.
Página 57 Conteúdo Visão Geral do Produto Lista das Partes Indicadores da base de recarga Indicadores da peça de mão Operando a luz Uso pretendido Aplicação Início Operação Manutenção e Limpeza E se …? Informações de segurança Especificações do Produto Informações adicionais...
Página 58 1 Visão Geral do Produto Lista das Partes Ponteira de luz de 10 mm Botão de seleção de programa Botão start/stop Botão de seleção de tempo Capas protetoras Peça de mão Bateria Apoio para peça de mão Escudo antirreflexo Base de recarga Cabo de energia Indicadores da base de recarga –...
Página 59 Visão Geral do Produto Indicadores da peça de mão Botão start/stop Botão de seleção de programa Botão de seleção de tempo Indicador de erro Indicador de bateria Programa de polimerização / intensidade da luz Turbo / 2.000 mW/cm High Power / 1.200 mW/cm PreCure (pré-programada para 2s) / 950 mW/cm Tempos de polimerização em Alta Potência (High Power)
Página 60 Visão Geral do Produto Operando a luz Botão iniciar/parar Para acionar/abortar o processo de cura. Botão de seleção de Botão de seleção de tempo programa Para selecionar o tempo de Para selecionar o programa cura desejado. de polimerização desejado. Com a peça de mão ligada, o status de carregamento atual é mostrado na peça de mão da seguinte maneira: Nenhum indicador aceso na peça de mão: Bateria com carga suficiente...
Página 61 – Auxiliares odontológicos (procedimentos clínicos) – Nenhum treinamento especial necessário Somente para uso odontológico. Descrição Bluephase N G4 é um LED de fotoativação que produz luz azul. É usado para a polimerização de materiais dentários fotopolimerizáveis diretamente na cavidade oral de pacientes. Indicações Nenhuma Áreas de aplicação...
Página 62 Uso pretendido Benefícios clínicos Em combinação com materiais de restauração: – Reconstrução da função mastigatória – Restauração da estética Riscos residuais Os usuários devem estar cientes de que qualquer intervenção odontológica na cavidade oral envolve certos riscos. Alguns desses riscos estão listados abaixo: –...
Página 63 Início Verifique a entrega quanto à integridade e possíveis danos no transporte (consulte Lista de partes). Se partes estiverem danificadas ou em falta, contate seu representante Ivoclar. Base de recarga Antes de ligar o dispositivo, certificar-se de que a voltagem mencionada na placa de identificação está em conformidade com a sua fonte de energia local.
Página 64 Selecionando o programa e o tempo de polimerização Bluephase N G4 é equipado com 4 períodos de tempo de polimerização selecionáveis e 3 programas de polimerização para diferentes indicações. Utilize o botão de seleção Time/Program para definir o tempo de polimerização desejado e/ou a intensidade de luz.
Página 65 Aplicação Botão start/stop Botão de seleção de tempo Botão de seleção de programa Turbo (2.000 mW/cm High Power (1.200 mW/cm PreCure (950 mW/cm Tempos de polimerização Observar as Instruções de Uso do material aplicado ao selecionar o tempo de cura e intensidade. As recomendações de cura para materiais compósitos aplicam-se a todas as cores e, se não mencionado nas Instruções de Uso, a uma espessura máxima da camada de no máx.
Página 66 Aplicação Função Memória de Cura As últimas definições utilizadas, juntamente com a combinação do programa cura e tempo de cura, são salvas automaticamente. Start/Stop A luz é ligada por meio do botão start/stop. Recomenda-se que a janela de emissão do condutor de luz seja colocado diretamente sobre o material a ser poli meri zado.
Página 67 4 Manutenção e Limpeza Por razões de higiene, recomendamos o uso de uma capa protetora descartável para cada paciente. Certificar-se de ajustar a barreira protetora perfeitamente à ponteira de luz. Desinfetar superfícies contaminadas do dispositivo e dos cones antirreflexo (FD 366/Dürr Dental, Incidin Liquid/ Ecolab, CaviCide/Metrex Research).
Página 68 Manutenção e Limpeza Esterilização do guia de luz Um processo de limpeza e desinfecção completo é mandatório para garantir que a esterilização subsequente seja eficaz. Usar somente esterilização em autoclave para esse fim: 3x pré-vácuo, o tempo de esterilização (tempo de exposição na temperatura de esterilização) é...
Página 69 Reparo O período de garantia para o Bluephase N G4 é de 3 anos a partir da data de compra (bateria: 1 ano). Defeitos oriundos de falhas do material ou erros de fabricação poderão ser reparados gratuitamente durante o período de garantia.
Página 70 Instruções de Uso. – O usuário é responsável por testar o Bluephase N G4 quanto ao seu uso e adequação para os fins previstos. Isto é especialmente importante, se outro equipamento for usado ao mesmo tempo na proximidade imediata da lâmpada de polimerização.
Página 71 Informações de segurança Bateria Cuidado: Use apenas peças de reposição originais para o Bluephase N G4, particularmente as bateriais e as bases de carga da Ivoclar. Não efetuar curto-circuito na bateria. Não tocar nos contatos da bateria. Nunca armazenar em temperaturas acima de 40 °C (ou 60 °C por um curto período de tempo).
Página 72 7 Especificações do Produto Dados técnicos Fonte de luz Ivoclar Vivadent Polywave® LED Comprimento de onda 385–515 nm Pico 1: 400–410 nm Pico 2: 450–465 nm Intensidade de luz Programa Turbo: 2. 1 00 mW/cm ± 10 % Programa High Power: 1.200 mW/cm ±...
Página 73 8 Informações adicionais Manter o material fora do alcance das crianças! Nem todos os produtos estão disponíveis em todos os países. Este material foi desenvolvido exclusivamente para uso em odontologia. Os processamentos devem ser realizados estritamente de acordo com as Instruções de Uso. Responsabilidade não pode ser aceita por danos resultantes da inobservância das Instruções ou da área de aplicação estipulada .
Página 74 önemli bir gerekliliktir. Seçilen polimerizasyon cihazı da bu açıdan belirleyici bir rol oynar. Bu nedenle Bluephase® N G4 'ü satın aldığınız için teşekkür ederiz. Bluephase N G4, ilgili endüstri standartlarına uygun olarak en yeni bilim ve teknolojiye göre tasarlanmış yüksek kaliteli bir tıbbi cihazdır.
Página 75 İçindekiler Ürüne Genel Bakış 1. 1 Parça listesi Şarj tabanında bulunan göstergeler El ünitesinde bulunan göstergeler Cihazın kullanılması Amaçlanan kullanım Uygulama 3. 1 Çalıştırma Kullanma Bakım ve Temizleme Ne yapmalı ...? Güvenlik Bilgileri Ürün Özellikleri Güvenlik bilgileri...
Página 76 1 Ürüne Genel Bakış Parça listesi 10 mm ışık kılavuzu Program seçme düğmesi Başlatma/durdurma düğmesi Süre seçme düğmesi Koruyucu kılıflar El ünitesi El ünitesi desteği Parlama önleyici kalkan Şarj tabanı Güç kablosu Şarj tabanında bulunan göstergeler – Gösterge siyah: Pil şarj edilmiş –...
Página 77 Ürüne Genel Bakış El ünitesinde bulunan göstergeler Başlatma/Durdurma düğmesi Program seçme düğmesi Süre seçme düğmesi Hata göstergesi Pil göstergesi Polimerizasyon programı / ışık yoğunluğu Turbo / 2.000 mW/cm Yüksek Güç / 1.200 mW/cm Ön Polimerizasyon (2s olarak önceden ayarlanmış)/950 mW/cm Polimerizasyon süreleri Yüksek Güç...
Página 78 Ürüne Genel Bakış Cihazın kullanılması Başlatma/durdurma düğmesi Polimerizasyon işlemini başlatmak/iptal etmek için Program seçme düğmesi Süre seçme düğmesi İstenilen Polimerizasyon İstenilen Polimerizasyon programını seçmek için süresini seçmek için El ünitesi açık durumdayken el ünitesi üzerinde geçerli şarj durumu aşağıdaki gibi gösterilir: El ünitesinde hiçbir gösterge yanmadı: Pil yeterince şarj edilmiş...
Página 79 – Herhangi bir özel eğitim gerekli değildir Kullanım Sadece diş hekimliğinde kullanım içindir. Tanım Bluephase N G4, zengin mavi ışık üreten bir LED sertleştirme cihazıdır. Hastaların ağız boşluğunda ışıkla polimerize olan dental malzemelerinin sertleştirilmesi için kullanılır. Endikasyonları Uygulama alanları: Dolgu materyalleri, dental adezivler, kavite astarları, kaideler, fissür örtücüleri, geçici restorasyonlar, braketler ve indirekt restorasyonlar için yapıştırma materyalleri (örn.
Página 80 Amaçlanan kullanım Klinik fayda Restorasyon materyalleriyle birlikte: – Çiğneme işlevinin rekonstrüksiyonu – Estetik restorasyon Artık riskler Kullanıcılar, ağız boşluğunda yapılan her türlü dental müdahalenin belirli riskler içerdiğinin farkında olmalıdır. Bu risklerden bazıları aşağıda listelenmiştir: – Tüm yüksek performanslı ışıklarda olduğu gibi, yüksek ışık yoğunluğu belirli bir ısı oluşumuna neden olur. Pulpa ve yumuşak dokuların yakınındaki alanların uzun süre maruz kalması...
Página 81 Çalıştırma Teslimatın eksiksiz olup olmadığını ve olası nakliye hasarlarını kontrol edin (bkz. Parça listesi). Parçalar hasarlı veya eksikse Ivoclar Vivadent temsilcinizle irtibata geçin. Şarj tabanı Cihazı açmadan önce anma değeri plakasında belirtilen voltajın yerel güç beslemenize uygun olduğundan emin olun.
Página 82 ışık kılavuzunda kontaminasyon ve hasarın yanı sıra düzenli aralıklarla ışık yoğunluğunu da kontrol edin. Sertleştirme programı ve sertleştirme süresini seçme Bluephase N G4 arasından seçim yapılabilecek 4 sertleştirme süresi ve farklı endikasyonlar için 3 sertleştirme programıyla donatılmıştır. İstenen sertleştirme süresi ve/veya ışık yoğunluğunu ayarlamak için Süre/Program seçim tuşlarını...
Página 83 Uygulama Başlatma/durdurma düğmesi Süre seçme düğmesi Program seçme düğmesi Turbo (2.000 mW/cm High Power (1.200 mW/cm PreCure (950 mW/cm Polimerizasyon süreleri Polimerizasyon süresi ve yoğunluğunu seçerken uygulanan malzemenin Kullanım Talimatlarına uyun. Kompozit malzemeler için Polimerizasyon önerileri tüm renk tonları içindir ve Kullanım Talimatlarında aksi belirtilmedikçe maksimum 2 mm katman kalınlığına kadar uygulanır.
Página 84 Uygulama Polimerizasyon Belleği işlevi Kullanılan son ayarlar Polimerizasyon programı ve Polimerizasyon süresi kombinasyonuyla birlikte otomatik olarak kaydedilir. Başlatma/Durdurma Işık, Başlatma/Durdurma düğmesi ile açılır. Işık kılavuzunun emisyon penceresinin doğrudan polimerize edilecek malzeme üzerine yerleştirilmesi tavsiye edilir. Seçilen Polimerizasyon süresi dolduğunda, Polimerizasyon programı otomatik olarak sonlandırılır.
Página 85 4 Bakım ve Temizleme Hijyen nedeniyle, her hasta için tek kullanımlık koruyucu kılıf kullanmanızı öneririz. Koruyucu kılıfın ışık kılavuzuna yakın yerleştirildiğinden emin olun. Teslimat formuna ekli olan kılıfları ya da başka uygun ve onaylı tek kullanımlık kılıfları kullanın. Cihazın kirlenmiş yüzeylerini ve parlama önleyici konileri dezenfekte edin (FD 366/Dürr Dental, Incidin Liquid/Ecolab, CaviCide/Metrex Research).
Página 86 Bakım ve Temizleme Işık kılavuzunun sterilizasyonu Sonraki sterilizasyonun etkili olmasını sağlamak için kapsamlı temizlik ve dezenfeksiyon şarttır. Bu amaçla sadece otoklav sterilizasyonunu kullanın: 3x ön vakum, sterilizasyon süresi (sterilizasyon sıcaklığında maruz kalma süresi) 134 °C'de 4 dakikadır; basınç 2 bar (29 psi) olmalıdır. Ulusal olarak onaylı sterilizasyon keselerini kullanın. Steril ışık kılavuzunu (10 dk) buhar otoklavı...
Página 87 Onarım çalışması Bluephase N G4 için garanti süresi satın alma tarihinden itibaren 3 yıldır (pil: 1 yıl). Hatalı malzeme veya imalat hatalarından kaynaklanan arızalar garanti süresi boyunca ücretsiz olarak onarılır. Garanti, belirtilenler dışındaki herhangi bir maddi veya maddi olmayan hasarı kurtarma hakkını sağlamaz. Cihaz sadece kullanım amaçları için kullanılmalıdır.
Página 88 – Geçerli Kullanım Talimatları, Ivoclar Vivadent AG web sitesinin (www.ivoclar.com) indirme bölümünde sunulmaktadır. – Bluephase N G4, 2017/745 (MDR) sayılı Tıbbi Cihaz Yönergesinin (AB) yanı sıra IEC 60601-1 (EN 60601-1) ve EMC Standardı IEC 60601-1-2 (EN 60601-1-2) tabi bir elektronik aygıt ve bir tıbbi cihazdır. Polimerizasyon cihazı...
Página 89 Güvenlik Bilgileri Dikkat: Bluephase N G4 için sadece orijinal yedek parçaları kullanın, özellikle Ivoclar Vivadent piller ve şarj tabanları. Pili kısa devre yaptırmayın. Pil kontaklarına dokunmayın. 40 °C (veya kısa süre için 60 °C) üzerindeki sıcaklıklarda depolamayın. Pilleri her zaman şarj edilmiş olarak depolayın. Depolama süresinin 6 ayı geçmemesi gerekir. Ateşe atılırsa patlayabilir.
Página 90 7 Ürün Özellikleri Teknik veriler Işık kaynağı Ivoclar Vivadent Polywave® LED Dalga boyu aralığı 385–515 nm Uç değer 1: 400–410 nm Uç değer 2: 450–465 nm Işık yoğunluğu Turbo programı: 2. 1 00 mW/cm ± %10 Yüksek Güç programı: 1.200 mW/cm ±...
Página 91 8 Güvenlik bilgileri Çocukların ulaşamayacağı yerlerde saklayın! Tüm ürünler tüm ülkelerde sunulmamaktadır. Ürün sadece diş hekimliğinde kullanılmak için geliştirilmiştir. İşleme koyma sırasında Kullanma Talimatına harfiyen uyulmalıdır. Belirlenen kullanım alanı ve Kullanım Talimatının izlenmediği durumlarda oluşacak hasarlarda sorumluluk kabul edilmeyecektir. Ürünleri Talimatta açıkça belirtilmemiş herhangi bir amaç için kullanım ve uygunluk açısından test etmekten kullanıcı sorumludur.
Página 92 как наиболее простым и удобным способом использовать все его возможности и как за ним ухаживать, чтобы он прослужил Вам как можно дольше. Если у Вас возникнут вопросы, мы с удовольствием на них ответим. (Адреса Вы найдете на последней странице инструкции) Искренне Ваш Ivoclar...
Página 93 Содержимое Обзор продукта 1. 1 Перечень составных частей Показания на зарядном блоке Показания на наконечнике Управление прибором Предназначение Применение 3. 1 Ввод в эксплуатацию Использование прибора Техобслуживание и очистка Что делать, если …? Информация по безопасности Спецификация Дополнительная информация...
Página 94 1 Обзор продукта Перечень составных частей Световод 10 мм Кнопка выбора программы Кнопка старта Кнопка выбора времени Защитные чехлы Наконечник Аккумулятор Стойка для наконечника Защитный козырек Зарядный блок Сетевой кабель Показания на зарядном блоке – Указатель черный = аккумулятор заряжен –...
Página 95 Обзор продукта Показания на наконечнике Кнопка старт/стоп Кнопка выбора программы Кнопка выбора времени Индикатор ошибки Индикатор аккумулятора Программа полимеризации / интенсивность света Турборежим (Turbo) / 2 000 мВт/см Программа с высокой мощностью (High Power)/1 200 Мвт/см Предварительная полимеризация (PreCure) (предустановлена на 2с) / 950 Мвт/см Время...
Página 96 Обзор продукта Управление прибором Кнопка Старт/Стоп Для включения или остановки засвечивания Кнопка выбора программы Кнопка выбора времени Выбор желаемой Выбор желаемого времени программы полимеризации полимеризации Когда наконечник включен, текущий уровень заряда отображается следующим образом: Индикаторы не горят на наконечнике: Аккумулятор заряжен полностью.
Página 97 – Ассистенты стоматологов (клиническая процедура) – Специальная подготовка не требуется Сфера применения Только для применения в стоматологии. Описание Bluephase N G4 светодионая полимеризационная лампа, испускающая синий цвет. Эта лампа используется для полимеризации светополимеризуемых стоматологических материалов непосредственно в ротовой полости пациента. Показания Нет...
Página 98 анестетиков с воздухом, кислородом или моноксидом азота. В случае серьезных нежелательных происшествий в связи с продуктом, пожалуйста, свяжитесь с Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Шаан, www.ivoclar.com, и Вашими местными органами здравоохранения. Прямое попадание излучения лампы в глаза может вызвать их повреждение.
Página 99 3 Применение Ввод в эксплуатацию Проверьте комплектность поставки и наличие транспортных повреждений (см. Перечень составных частей). В случае, если какие-либо части повреждены или отсутствуют, немедленно свяжитесь с продавцом или сервисной службой. Зарядный блок Перед включением следует удостовериться, что указанное на табличке напряжение соответствует напряжению...
Página 100 контролировать интенсивность излучения. Выбор программы и времени полимеризации Для выбора программы и времени полимеризации в Bluephase N G4 есть 4 временных интервала полимеризации и 3 программы полимеризации для различных показаний. Используйте кнопку выбора времени / программы, чтобы установить желаемое время полимеризации и / или интенсивность света.
Página 101 Применение Кнопка старт/стоп Кнопка выбора времени Кнопка выбора программы Turbo (2000 мВт/см High Power (1200 мВт/см PreCure (950 мВт/см Время полимеризации При выборе времени полимеризации следует учитывать требования инструкции к применяемому материалу. При работе с композитами рекомендации о полимеризации распространяются на все цвета и слои материала толщиной...
Página 102 Применение Функция сохранения данных Cure Memory Последние применяемые настройки, комбинация времени и программы полимеризации автоматически сохраняется. Старт/Стоп Кнопкой Старт/Стоп включается световое излучение. Рекомендуется располагать выходное окошко световода на полимеризуемом материале. По истечении заданного времени программа полимеризации завершается автоматически. При необходимости излучение можно преждевременно отключить повторным нажатием на клавишу...
Página 103 4 Техобслуживание и очистка Для лучшего соблюдения требований гигиены рекомендуется для каждого пациента использовать одноразовые чехлы. Эти чехлы должны плотно облегать световод. Используйте для этих целей либо поставляемые с прибором чехлы, либо другие подходящие и разрешенные одноразовые защитные чехлы. Загрязненные поверхности...
Página 104 Техобслуживание и очистка Стерилизация световода Тщательная очистка и дезинфекция необходимы для обеспечения эффективности последующей стерилизации. Используйте только автоклавную стерилизацию для этой цели: 3x предварительный вакуум, время стерилизации (время выдержки при температуре стерилизации) составляет 4 минуты при 134 °C; давление должно составлять 2 бара. Используйте одобренные в Вашей стране пакеты для стерилизации. Высушите...
Página 105 зарядке Ремонтные работы Гарантийный срок для прибора Bluephase N G4 составляет 3 года со дня покупки (на аккумулятор – 1 год). В случае неполадок, обусловленных дефектом материала или ошибкой при изготовлении, гарантия обеспечивает бесплатный ремонт аппарата. Сверх этого гарантия не дает права на возмещение...
Página 106 6 Информация по безопасности – В случае серьезных инцидентов, связанных с продуктом, обращайтесь к нам по адресу Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan / Liechtenstein (Лихтенштейн), на сайт www.ivoclar.com, а также к вашим ответственным и компетентным органам власти. – Данная инструкция по применению доступна в разделе загрузок на веб-сайте Ivoclar Vivadent AG (www.ivoclar.com).
Página 107 для глаз и может нанести им вред. Для максимальной защиты пользователя аппарат оснащен умной антибликовой защитой. Для этого необходимо активировать функцию "Polyvision" (см. главу 3.2 Использование прибора). В этом случае лампа Bluephase N G4 самостоятельно распознает, находится ли наконечник за пределами рта пациента и автоматически отключает свет при его ошибочном включении. При использовании...
Página 108 7 Спецификация Технические данные Источник света Ivoclar Vivadent Polywave® LED Диапазон световой волны 385–515 нм Пик 1: 400–410 нм Пик 2: 450–465 нм Мощность светового излучения Турборежим (Turbo): 2100 мВт/см ± 10 % В режиме выской мощности (High Power): 1200 мВт/см...
Página 109 8 Дополнительная информация Хранить в месте, недоступном для детей! Определенная продукция может быть недоступна в некоторых странах. Продукт был разработан для применения исключительно в стоматологии. Работа с ним должна выполняться строго согласно Инструкции по применению. Изготовитель не несет ответственности за вред, связанный с несоблюдением Инструкции или несоответствием...
Página 110 Portable wireless communications equipment such as wireless home network devices, mobile phones, cordless telephones and their base stations, walki-talkie etc. can affect the Bluephase N G4 and should be kept at least a distance of 30 cm (12 inches) to any part of Bluephase N G4.
Página 111 TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy. To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters, an electromagnetic site survey should be considered. If the measured field strength in the location in which Bluephase N G4 is used exceeds the applicable RF compliance level above, Bluephase N G4 should be observed to verify normal operation.
Página 112 Fax +64 9 914 9990 Tel. +91 22 2673 0302 Tel. +1 800 533 6825 Ivoclar Vivadent GmbH Fax +91 22 2673 0301 Ivoclar Vivadent Polska Sp. z o.o. Fax +1 716 691 2285 Tech Gate Vienna Al. Jana Pawła II 78 Donau-City-Strasse 1 Ivoclar Vivadent Marketing Ltd.

ivoclar Bluephase N G4 Instrucciones De Uso

Idiomas disponibles

Enlaces rápidos

Manuales relacionados para ivoclar Bluephase N G4

Resumen de contenidos para ivoclar Bluephase N G4