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Instrumentarium FOCUS Manual Del Usuario página 39

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7 Datos técnicos
207515 rev 4
7.1 Especificaciones técnicas
Fabricante
Sistema de calidad del
fabricante:
Sistema de gestión ambiental
Conformidad con las normas
Nombre del producto
Tipo
Protección frente a descargas
eléctricas
Grado de protección
Protección frente a entrada
de líquidos
Modo de funcionamiento
Fuente de alimentación
Versión de software
Tipo de generador
Potencia nominal
Alta tensión
Frecuencia de la alimentación
Cantidad de fases
Producto del tiempo referencia
actual
Producto del tiempo actual más
bajo
Coeficiente de variación del PDA < 0,05
Instrumentarium Dental
Instrumentarium Dental,
PaloDEx Group Oy,
Nahkelantie 160
FI-04300 Tuusula, FINLANDIA
De acuerdo con las normas ISO
13485 e ISO 9001
De acuerdo con la norma ISO
14001
IEC 60601-1
IEC 60601-1-4
IEC 60601-1-3
IEC 60601-2-7
IEC 60601-2-28
IEC60601-2-65
CAN/CSA -C22.2 N.º 601-1-M90
modelos con marca CE según lo
estipulado en la Directiva de
Dispositivos Médicos 93/42/EEC.
FOCUS
Unidad intraoral de rayos X
DATOS DE LA UNIDAD
Clase I
Tipo B
IP20
Funcionamiento continuo con
carga intermitente
Conector a la red eléctrica, con
un conector o fijo
3.0 o posterior
GENERADOR DE RAYOS X
Potencial constante
490 W
CC
100-200 kHz
1
7 mAs (70 kV, 7 mA, 1 s)
0,14 mAs (70 kV, 7 mA, 0,02 s)
7 Datos técnicos
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