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DE
Gefahrenhinweis
Bitte von Kindern fernhalten. Das Produkt kann Kleinteile wie Adapter oder Ventile enthalten. Beim
Verschlucken dieser Teile besteht Erstickungsgefahr.
Besondere Hinweise
Seite 126
Entsorgungshinweis
Entsorgen Sie die Produkte in den haushaltsüblichen Müll.
Meldepflicht
Im Falle von Reklamationen im Zusammenhang mit dem Produkt, wenden Sie sich bitte direkt an
Ihren medizinischen Fachhändler. Nur schwerwiegende Vorkommnisse, die zu einer wesentlichen
Verschlechterung des Gesundheitszustandes oder zum Tod führen können, sind dem Hersteller und
der zuständigen Behörde des Mitgliedsstaates zu melden. Schwerwiegende Vorkommnisse sind im
Artikel 2 Nr. 65 der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) definiert.
Gewährleistung
Es gilt die gesetzliche Gewährleistungspflicht.
Servicehinweis
Haben Sie noch Fragen?
Wir beraten Sie gerne – bitte rufen Sie uns an oder schreiben Sie uns.
Unsere Adresse finden Sie auf Seite 127.
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Thank you for choosing a quality product from Amoena Medizin-Orthopädie-Technik GmbH. For
more than 45 years, Amoena has been synonymous with innovative and high-quality products
that support the needs of women following breast surgery.
Intended Purpose/Indication
Target group: Women after various breast surgeries
Breast forms are required after partial or complete removal of the breast after breast cancer or other
diseases and in the case of breast malformation or degeneration. As well as providing a balanced
look, the breast form is designed to maintain the symmetry of the body (preventing shoulder
misalignment) by ensuring the breast form is the appropriate weight, and to simulate the movement
of the natural breast.
Breast forms and breast shapers should only be worn once the scar area has fully healed.
Contraindications/Risks/Side effects
No contraindications or risks are known or expected when using the above-mentioned products. In
rare cases allergic reactions may occur.
A contraindication exists if there is a known allergy to one of the components that may come into
contact with the skin.
Material Composition
• Polyurethane film
• Polydimethylsiloxane and silicone oil
• Also, depending on the item: lightweight microspheres, temperature-regulating material (PCM
Phase Change Material), additives and colour pigments
General Instructions for Use
• We recommend wearing the breast forms in the pocket of a well-fitting specialist bra. Contact
breast forms and breast shapers adhere directly to the skin.
• The breast forms and breast shapers tolerate chlorine and salt water without any problems.
However, they can pick up odours over time (e.g. your body odour or odours of external origin
such as chlorinated water), which can last for an indefinite period of time. We therefore
recommend the Amoena Aqua Wave and Balance Aqua Wave for water sports activities.
• We do not recommend wearing breast forms or shapers in solariums (sunbeds and tanning beds),
saunas, steam baths or when scuba diving.
• It is advisable to check the fit of the breast form annually, since body measurements can change
due to medication or life circumstances.
ENG
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