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◻ IEC 61000-4-4: 2004 Electrical fast transient/burst immunity test (Ensayos de inmunidad a los transitorios
eléctricos rápidos en ráfagas).
◻ IEC 61000-4-5: 2005 Surge immunity test (Ensayos de inmunidad a las ondas de choque).
◻ IEC 61000-4-6: 2008 Immunity to conducted disturbances, induced by radio-frequency fields (Inmunidad a
las perturbaciones conducidas, inducidas por los campos de radiofrecuencia).
◻ IEC 61000-4-8: 2009 Power Frequency Magnetic Field immunity test (Ensayos de inmunidad a los campos
magnéticos a frecuencia industrial).
◻ IEC 61000-4-11: 2004-03 Voltage dips, short interruptions and voltage variations immunity tests (Ensayos
de inmunidad a los huecos de tensión, interrupciones breves y variaciones de tensión).
– Referencia de la prueba de emisiones:
◻ CISPR 11:2015+AMD1:2016 CSV Industrial, scientific and medical equipment - Radio-frequency
disturbance characteristics - Limits and methods of measurement (Equipos industriales, científicos y
médicos - Características de las perturbaciones por radiofrecuencia - Límites y métodos de medida).
Edición 6.1. Fecha: 06/2016 Class A - Industrial, Scientific and Medical Equipment (Clase A - Equipos
Industriales, Científicos y Médicos).
Estados Unidos de América / Ensayos de emisiones conducidas y radiadas
• Federal Communications Commission (FCC), CFR 47, Parte 15, Subparte B Clase A – Unintentional Radiators for
Use in Commercial and Industrial Areas (Radiadores no intencionales para uso en entornos comerciales e
industriales).
INFORMACIÓN PARA EL USUARIO:
NOTA: Este equipo ha sido probado y se ha determinado que cumple con los límites para un dispositivo digital de
Clase A, de acuerdo con la Parte 15 de las normas de la FCC. Estos límites están diseñados para proporcionar una
protección razonable contra interferencias perjudiciales cuando el equipo se utiliza en un entorno comercial. Este
equipo genera, utiliza y puede irradiar energía de radiofrecuencia y, si no se instala y utiliza de acuerdo con el
manual de instrucciones, puede causar interferencias perjudiciales en las comunicaciones de radio. Es probable
que el funcionamiento de este equipo en una zona residencial cause interferencias perjudiciales, en cuyo caso el
usuario deberá corregirlas por su cuenta.
ADVERTENCIA: Los cambios o modificaciones no aprobados expresamente por STERIS podrían anular la autoridad del
usuario para utilizar el equipo.
Canadá / Pruebas de emisiones conducidas y radiadas
• Industry Canada ICES-001, 4ª edición, Clase A, Grupo 1 - Industrial, Scientific and Medical (ISM) Radio Frequency
Generators (Generadores de radiofrecuencia industriales, científicos y médicos). Fecha: Junio de 2006
REQUISITOS DE ETIQUETADO:
Autodeclaración de cumplimiento (SDoC) con Industry Canada ICES-001
Marca CE
Unión Europea
• Directiva en vigor para la colocación de la marca CE:
◻ Directiva sobre productos sanitarios 93/42/CEE, enmienda 2007/47/CE.
• Cumplimiento con otras directivas aplicables:
◻ Directiva para maquinaria 2006/42/CE.
◻ Directiva de compatibilidad electromagnética 2014/30/UE.
◻ Directiva 2011/65/UE sobre la restricción de uso de ciertas sustancias peligrosas (RoHS).
Serie AMSCO® 7000
7
11010610_G
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