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5. Las alarmas se deben probar a diario para garantizar su correcto
funcionamiento.
6. Asegúrese de que los sistemas de alarma puedan notificar a las personas
autorizadas (correo electrónico, fax, mensajería de texto) y que puedan
activar, cuando sea necesario, procedimientos predefinidos. Las alarmas se
deben confirmar con comentarios.
7. Se debe responder a las condiciones de alarma en un marco de tiempo que
elimine la probabilidad de daños a las muestras almacenadas.
8. El personal con la capacitación adecuada que pueda tomar medidas
correctivas debe estar disponible o accesible las 24 horas del día, los siete
días de la semana.
9. Establezca un procedimiento documentado para revisar periódicamente las
temperaturas registradas a fin de garantizar que se hayan mantenido dentro
de los límites aceptables establecidos y para facilitar la identificación de
tendencias negativas de desempeño.
10. Registre el uso diario del NL2, ya sea controlando los niveles de visualización
o por medios manuales, ya que el uso excesivo de NL2 puede indicar
problemas con el componente de vacío del recipiente de almacenamiento
criogénico.
7.5 Equipo
1. Asegúrese de que el equipo de almacenamiento criogénico esté ubicado e
instalado de manera adecuada para facilitar la operación y el mantenimiento
adecuados. Se debe verificar o calificar el funcionamiento adecuado de todos
los recipientes de almacenamiento criogénico antes de su uso.
2. Establezca procedimientos y horarios para el mantenimiento del equipo de
almacenamiento criogénico a fin de garantizar su correcto funcionamiento.
3. Inspeccione de forma rutinaria todo el equipo de almacenamiento criogénico
para garantizar el cumplimiento de los programas de mantenimiento.
ES-CSS-IFU002
Instrucciones de uso: sistemas de almacenamiento para
criopreservación
Original
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