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9.0 Transporte, manipulación y almacenamiento
• Los vehículos utilizados para transportar el dispositivo deben estar diseñados y
equipados adecuadamente para garantizar la protección en las diferentes
condiciones ambientales y climáticas en las que funciona. Se debe evitar el uso de
vehículos con defectos que puedan afectar la calidad del dispositivo.
• El dispositivo se debe manipular y transportar en posición vertical.
• No apile ni almacene material sobre el dispositivo o sus superficies.
• No levante el dispositivo con maquinaria a menos que esté correctamente
embalado.
• El dispositivo se considera equipo estacionario. Se proporcionan ruedas y asas para
ayudar a colocar el dispositivo en su lugar.
• Las áreas designadas para el almacenamiento de estos dispositivos se deben
diseñar o adaptar para cumplir las siguientes condiciones:
o El área debe estar limpia y seca.
o Preferiblemente, todas las puertas deben abrirse hacia afuera y ser lo
suficientemente anchas para proporcionar rutas de acceso y salida fáciles
para el personal.
o El piso del área designada debe estar nivelado y ser lo suficientemente fuerte
para soportar la masa de la unidad completamente cargada.
o El área debe tener espacio adecuado para permitir realizar limpieza e
inspección.
o Todas las superficies deben estar hechas o cubiertas con un material
impermeable para permitir realizar limpieza adecuada y segura.
o Las áreas deben estar adecuadamente iluminadas y ventiladas para que las
tareas se realicen de manera correcta y segura.
o En caso de retiro del mercado por parte del fabricante, el establecimiento
deberá poder rastrear un producto en el área de almacenamiento por su
lote/tanda/número de serie.
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PRECAUCIÓN
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ES-CSS-IFU002
Instrucciones de uso: sistemas de almacenamiento para
criopreservación
Original
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