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Protección
eléctrica
Encendido /
Apagado
10.1.1 Cumplimiento de las normativas
Seguridad de
equipos
electromédicos
EMC
(Compatibilidad
electromagnética)
AVISO
■ A fin de evitar el riesgo de que se produzcan descargas eléctricas, el equipo
solo se podrá conectar a una fuente de alimentación con toma a tierra de
protección.
■ No se garantiza la conformidad del sistema si se usan otras bombas que
no sean Agilia. Las modificaciones que se lleven a cabo durante la vida útil
estimada exigen una nueva evaluación para conocer el grado de
cumplimiento de las normativas de productos sanitarios.
NOTA:
■ Las tomas de alimentación Agilia disponen de una toma a tierra interna funcional que,
a su vez, está conectada al terminal de tierra funcional. Para reducir la corriente residual
que puede interferir en los dispositivos de ECG o EEG, dicho terminal debe conectarse
a la infraestructura del hospital con el cable identificado en
en la página 28.
■ La carcasa externa de Agilia Link puede alcanzar +46 °C. Se ha comprobado la
adecuación de esta temperatura al contacto con la piel durante un período de 1 a 10
minutos.
10.2 Directrices y declaración del fabricante sobre la
compatibilidad electromagnética (EMC)
10.2.1 Compatibilidad electromagnética
AVISO
■ La bomba Agilia Link y sus accesorios están destinados a su uso en los
entornos electromagnéticos descritos en el manual técnico de Agilia Link.
■ El cliente o el usuario de Agilia Link debe asegurarse de que se utiliza en
dichos entornos.
El polo de toma a tierra es funcional y el de Agilia es de clase II con toma a tierra
funcional
La salida está ENCENDIDA cuando la bomba Agilia está bloqueada y no hay
corriente en el enchufe vacío
Cumple la norma
EN/CEI 60601-1
Cumple la norma EN/CEI 60601-1-2
Protección IP22 contra el polvo y las salpicaduras de
líquidos
Componente aplicado de tipo B
Clase I con toma a tierra de protección
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