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1. Introduzione
Il presente manuale va usato per l'installazione iniziale del sistema ed eventuali future
consultazioni..
1.1. Informazioni Generali
Il sistema è un materasso di alta qualità adato al trattamento e la prevenzione delle lesioni da
decubito. Il sistema è stato collaudato ed approvato con successo secondo i seguenti
standard:
IEC/EN 60601-1
IEC/EN 60601-1-2
IEC/EN 61000-3-2 Class A
IEC/EN 61000-3-3
CISPR 11 Group 1, Class B
Avvertenza sulla compatibilità elettromagnetica
Questo dispositivo è stato collaudato e trovato conforme ai limiti per apparecchiature medicali
specificati nella norma EN 60601-1-2. Tali limiti sono pensati per fornire una ragionevole
protezione da interferenze dannose per un impianto medico tipico. Questo dispositivo genera,
impiega e può emettere energia a radiofrequenza e pertanto, se non installato ed utilizzato
secondo istruzioni può causare interferenze dannose ad altri dispositivi vicini. Non si può
tuttavia garantire che le interferenze non si verifichino in un particolare impianto. Qualora
questo dispositivo dovesse causare interferenze ad altri dispositivi (basterà accendere e
spegnere il dispositivo per verificarlo) l'utente potrà cercare di correggere l'interferenza
applicando una o più delle seguenti misure:
Riorientare o riposizionare l'apparecchio ricevente.
Aumentare la distanza tra i dispositivi.
Collegare il dispositivo ad una presa di corrente in un circuito diverso da quello cui sono
collegate le altre apparecchiature.
Rivolgersi al fabbricante o al servizio tecnico locale per assistenza.
1.2. Destinazione d'uso
Questo prodotto è stato progettato per alleviare e ridurre l'incidenza di lesioni da decubito,
ottimizzando al tempo stesso il comfort del paziente. Può inoltre essere usato per i seguenti
scopi:
Cura a lungo termine di pazienti che soffrono di lesioni da decubito.
Gestione del dolore in base alle prescrizioni del medici.
Il prodotto deve essere utilizzato da personale qualificato ad effettuare procedure
infermieristiche generali ed in possesso di una formazione adeguata nella prevenzione e
trattamento delle lesioni da decubito.
NOTA: Il presente dispositivo NON è adatto all'uso in presenza di
miscele anestetiche infiammabili con aria, ossigeno o protossido
d'azoto.
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