ELECTRONICA-Technologies Rev. Janvier 2017 Series 9000 AUDIOMETERS SOMMAIRE Présentation de l’appareil ........................3 Contenu de l’ensemble ........................3 Vérification de l’état et du contenu de l’ensemble ................3 Fonctionnalités ............................ 4 4.1. Face avant ......................4 4.2. Face arrière ......................5 4.3.
ELECTRONICA-Technologies Rev. Janvier 2017 Series 9000 AUDIOMETERS 1. Présentation de l’appareil L’audiomètre 9910 permet le dépistage de surdité par conduction aérienne. Le son est présenté au patient par l’intermédiaire de haut-parleurs situés dans un casque, ce dernier étant positionné sur la tête du patient. Le praticien peut choisir la fréquence, le niveau d’audition, le coté...
ELECTRONICA-Technologies Rev. Janvier 2017 Series 9000 AUDIOMETERS 4. Fonctionnalités 4.1. Face avant 1 : Touche marche/arrêt. 2 : Voyant d’alimentation. 3 : Touche de changement de mode d’émission de son. 4 : Afficheur niveau d’audition. 5 : Touche de diminution du niveau d’audition. 6 : Touche d’augmentation du niveau d’audition.
ELECTRONICA-Technologies Rev. Janvier 2017 Series 9000 AUDIOMETERS L’afficheur des fréquences « 7 » permet de visualiser la fréquence sélectionnée, séquentiellement à partir des touches de diminution «8 » et d’augmentation « 9 ». La gamme de fréquences possibles est définie dans la liste suivante : 125 Hz 250 Hz 500 Hz 750 Hz 1 kHz 1.5 kHz 2 kHz 3 kHz 4 kHz 6 kHz 8 kHz...
ELECTRONICA-Technologies Rev. Janvier 2017 Series 9000 AUDIOMETERS 4.3. Fonctionnement Bloc secteur uniquement Raccorder le casque en « 12 ». Brancher le cordon de retour patient en « 13 » (accessoire en option). Brancher le bloc alimentation en « 14 » et le raccorder au réseau secteur. ...
ELECTRONICA-Technologies Rev. Janvier 2017 Series 9000 AUDIOMETERS 5. Mode opératoire L’opérateur doit être un intervenant de santé ayant les notions nécessaires à la mise en œuvre et à l’interprétation des tests. Dans le cas contraire, il est préférable de contacter le distributeur de l’audiomètre ou un organisme de formation afin de parfaire ses compétences en audiométrie.
ELECTRONICA-Technologies Rev. Janvier 2017 Series 9000 AUDIOMETERS 6. Echelles acoustiques Les normes acoustiques internationales ont fixé, en 1937, l’échelle de mesure de pression acoustique comme étant une grandeur logarithmique, exprimée en dB (décibel). La référence 0 dB a par ailleurs été fixée à 20 µPascal à 1000 Hz ce qui correspond à un niveau légèrement inférieur au seuil de perception de l’oreille humaine.
ELECTRONICA-Technologies Rev. Janvier 2017 Series 9000 AUDIOMETERS 7. Caractéristiques techniques 7.1. Fréquences/niveaux sonores possibles 1.5K (HLdB) (HLdB) Les niveaux sont exprimés en échelle sonore HLdB (hear level). Il s’agit d’une courbe dite compensée où le « 0 dB » de chacune des fréquences correspond au seuil minimum d’audition d’un sujet otologiquement normal (définition selon norme EN 60645-1).
ELECTRONICA-Technologies Rev. Janvier 2017 Series 9000 AUDIOMETERS 7.8. Marquage CE Electronica Technologies est certifiée pour le marquage CE médical par LNE/G- MED (France). 7.9. Dimensions Audiomètre 9910 : L= 210 - H=60 – l=130 mm. Poids : 500g - Bloc alimentation : 150g.
ELECTRONICA-Technologies Rev. Janvier 2017 Series 9000 AUDIOMETERS 7.14. Compatibilité électromagnétique Directives et déclaration du fabricant-émissions électromagnétiques L’audiomètre 9910 est prévu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Il convient que le client ou l’utilisateur de l’audiomètre 9910 s’assure qu’il est utilisé dans un tel environnement. Essai d’émissions Conformité...
Página 12
ELECTRONICA-Technologies Rev. Janvier 2017 Series 9000 AUDIOMETERS Directives et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique L’audiomètre 9910 est prévu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Il convient que le client ou l’utilisateur de l’audiomètre 9910 s’assure qu’il est utilisé dans un tel environnement. Niveau d’essai CEI Environnement électromagnétique - Essai d’immunité...
Página 13
ELECTRONICA-Technologies Rev. Janvier 2017 Series 9000 AUDIOMETERS Directives et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique L’audiomètre 9910 est prévu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Il convient que le client ou l’utilisateur de l’audiomètre 9910 s’assure qu’il est utilisé dans un tel environnement. Essai Niveau d’essai Niveau de...
ELECTRONICA-Technologies Rev. Janvier 2017 Series 9000 AUDIOMETERS 8. Entretien et maintenance L’appareil ne doit pas être ouvert. Aucune intervention n’est susceptible d’être faite par du personnel non agrée par le constructeur. Les batteries optionnelles défectueuses ne sont remplaçables que par le constructeur. Il est recommandé...
ELECTRONICA-Technologies Rev. Janvier 2017 Series 9000 AUDIOMETERS 9. Précautions d’utilisation L’audiomètre 9910 est appairé avec le casque contenu dans la mallette, l’utilisation d’un autre casque risquerait de fausser les mesures (Les 4 derniers chiffres du numéro de série du casque et du boitier audiométrique sont identiques). Veillez à...
ELECTRONICA-Technologies Rev. Janvier 2017 Series 9000 AUDIOMETERS 10. Incidents de fonctionnement Pas de mise sous tension de l’audiomètre : Vérifier que le bloc secteur soit bien raccordé au boîtier et qu’il soit effectivement branché à une prise secteur 230V sous tension. En cas d’utilisation sur batteries, charger les batteries jusqu’à...
Nous vous remercions d’avoir choisi l’audiomètre 9910. Dans le cas où vous devriez faire usage de la garantie, nous vous prions de bien vouloir consulter les conditions suivantes : -Electronica Technologies garantit le bon fonctionnement de ce matériel pendant la période de garantie. Si le matériel ou accessoires vendus avec l’audiomètre s’avère défectueux pendant la période de garantie, la réparation du matériel sera effectuée...
Página 18
ELECTRONICA-Technologies Rev. Janvier 2017 Series 9000 AUDIOMETERS Audiomètre 9910 Version FR1_H Page 18...
Página 19
ELECTRONICA-Technologies Rev. January 2017 Series 9000 AUDIOMETERS Audiometer 9910 Manual for use Audiometer 9910 Version EN1_H Page 19...
Página 20
ELECTRONICA-Technologies Rev. January 2017 Series 9000 AUDIOMETERS CONTENTS Description of the device ........................21 Package contents ..........................21 Checking condition and contents of the package ................21 Functional features ........................... 22 4.1. Front board ......................22 4.2. Back panel ......................23 4.3.
ELECTRONICA-Technologies Rev. January 2017 Series 9000 AUDIOMETERS 1. Description of the device The audiometer 9910 uses air conduction to screen for hearing loss. The tone is presented through speakers in the headphones worn by the patient. The operators can set the frequency, hearing level, and left or right-side tone delivery. A patient feedback lead (accessory, as an option) can be used.
ELECTRONICA-Technologies Rev. January 2017 Series 9000 AUDIOMETERS The frequency display "7" allows viewing the selected frequency, sequentially from the decrease button «8» and the increase button "9". The possible frequency range is as follows: 125 Hz 250 Hz 500 Hz 750 Hz 1 kHz 1.5 kHz 2 kHz 3 kHz 4 kHz 6 kHz 8 kHz The sound level display "4"...
ELECTRONICA-Technologies Rev. January 2017 Series 9000 AUDIOMETERS 4.3. How to use the audiometer With AC-powered Plug the headphones into jack connector “12”. Plug the patient feedback lead into “13” (accessory as an option). Connect the power adapter into “14”. ...
ELECTRONICA-Technologies Rev. January 2017 Series 9000 AUDIOMETERS 5. Operating procedures The operator has to be an health contributor who knows the basics necessary to operate and to interpret the test results. Otherwise, it is preferable to contact the Distributor of the audiometer or a training center in view to go thoroughly into the knowledge of audiometry.
ELECTRONICA-Technologies Rev. January 2017 Series 9000 AUDIOMETERS 6. Acoustic scales In 1937, internationally recognized acoustics standards established the sound pressure measurement scale as a logarithmic unit expressed in dB (decibell). The 0 dB reference measure was concomitantly set at 20 µPascal at 1000 Hz, which falls just below the absolute threshold of human hearing.
ELECTRONICA-Technologies Rev. January 2017 Series 9000 AUDIOMETERS 7. Technical data 7.1. Tone frequency and output capacities 1.5K (HLdB) (HLdB) The sound levels are expressed in HLdB, i.e. Hearing Level in decibels. This is what is known as a compensated curve, where "0 dB" for each of the frequencies corresponds to the minimum hearing threshold of an otologically healthy subject (definition according to standard EN 60645-1).
ELECTRONICA-Technologies Rev. January 2017 Series 9000 AUDIOMETERS 7.8. CE Marking Electronica Technologies is certified with the medical CE marking by the notify body LNE / G-MED (France) 7.9. Dimensions Audiometer 9910: L= 210 x W=130 x H=30/60 mm (8,27 x 5,12 x 1,18/2,36 in)
ELECTRONICA-Technologies Rev. January 2017 Series 9000 AUDIOMETERS 7.14. Electromagnetic compatibility Guidance and manufacture´s declaration – electromagnetic emission The Audiometer 9910 is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the Audiometer 9910 should assure that it is used in such an environment. Electromagnetic environment –...
Página 30
ELECTRONICA-Technologies Rev. January 2017 Series 9000 AUDIOMETERS Guidance and manufacture´s declaration – electromagnetic emission The Audiometer 9910 is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the Audiometer 9910 should assure that it is used in such an environment. IEC 60601 Electromagnetic environment –...
Página 31
ELECTRONICA-Technologies Rev. January 2017 Series 9000 AUDIOMETERS Guidance and manufacture´s declaration – electromagnetic immunity The Audiometer 9910 is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the Audiometer 9910 should assure that it is used in such an environment. Immunity IEC60601 Compliance...
ELECTRONICA-Technologies Rev. January 2017 Series 9000 AUDIOMETERS 8. Routine maintenance Never open up the device. There is no reason for anyone other than a manufacturer- approved technician to attempt to conduct repairs. Defective batteries can be replaced only by the manufacturer (optional feature). It is recommended to achieve some good running tests (refer to standard ISO 8253-1 to know all the test procedures) ...
ELECTRONICA-Technologies Rev. January 2017 Series 9000 AUDIOMETERS 9. Precautions for use The audiometer 9910 is fully associated with the headphones delivered into the briefcase. Using any other headphones may distort the measurements. The headphone and the audiometer share exactly the same last four digits in the serial number. Always make sure that you only test tones at intensity level that is acceptable for the patient.
ELECTRONICA-Technologies Rev. January 2017 Series 9000 AUDIOMETERS 10. Operating incidents The audiometer does not power up: Check that the mains power adapter is properly connected to the audiometer electronic box, and that it is plugged into a working 230V mains socket. If you choose to use the device under battery power, keep charging the batteries until the indicator light turns green.
Thank you for purchasing the audiometer 9910. In the event of any claim made under warranty, please check the following terms and conditions: - Electronica Technologies warrants this equipment to remain free from operating defects throughout the warranty period. If the equipment proves defective at some point during the warranty period, it will be repaired free-of-charge at the place the audiometer was manufactured.
Página 36
ELECTRONICA-Technologies Rev. January 2017 Series 9000 AUDIOMETERS Audiometer 9910 Version EN1_H Page 36...
Página 37
ELECTRONICA-Technologies Rev. Januar 2017 Series 9000 AUDIOMETERS Audiometer 9910 Bedienungsanleitung Audiometer 9910 Version GE1_H Page 37...
Página 38
ELECTRONICA-Technologies Rev. Januar 2017 Series 9000 AUDIOMETERS INHALTSÜBERSICHT Präsentation des Gerätes ........................39 Lieferumfang ............................. 39 Prüfung des Zustands und der Vollständigkeit der Lieferung ............39 Funktionen ............................40 4.1. Vorderseite ......................40 4.2. Rückseite ......................41 4.3. Funktionsweise ....................42 Messverfahren ...........................
ELECTRONICA-Technologies Rev. Januar 2017 Series 9000 AUDIOMETERS 1. Präsentation des Gerätes Das Audiometer 9910 ermöglicht die Überprüfung der Hörempfindlichkeit durch Luftleitung. Der Ton wird dem Patienten durch einen Kopfhörer übermittelt. Der untersuchende Mediziner kann die Frequenz, den Schallpegel sowie die Seite der Tonübermittlung und die Tonart wählen.
ELECTRONICA-Technologies Rev. Januar 2017 Series 9000 AUDIOMETERS 4. Funktionen 4.1. Vorderseite Ein-/Aus-Taste Betriebskontrollleuchte Taste zur Änderung des Ton-Modus Schallpegel-Display Taste zur Senkung des Schallpegels Taste zur Erhöhung des Schallpegels Frequenz-Display Taste zur Senkung der Frequenz Taste zur Erhöhung der Frequenz 10: Taste zur Tonübermittlung im linken Ohr 11: Taste zur Tonübermittlung im rechten Ohr Mit der Taste „1“...
ELECTRONICA-Technologies Rev. Januar 2017 Series 9000 AUDIOMETERS Mit der Taste „8“ (Senkung) oder „9“ (Erhöhung) wird die Frequenz ausgewählt und auf dem Frequenz-Display „7“ angezeigt. Der mögliche Frequenzbereich wird in der folgenden Liste festgelegt: 125 Hz 250 Hz 500 Hz 750 Hz 1 kHz 1.5 kHz 2 kHz 3 kHz 4 kHz 6 kHz 8 kHz Das Schallpegel-Display „4“...
ELECTRONICA-Technologies Rev. Januar 2017 Series 9000 AUDIOMETERS 4.3. Funktionsweise Ohne Akku (optional) Den Kopfhörer an „12“ anschließen. Das Kabel der Patientenantworttaste an „13“ anschließen (optional). Das Netzteil zunächst an „14“ und dann an das Stromnetz anschließen. Auf „1“ drücken, die grüne Kontrollleuchte „2“ leuchtet auf. Die Displays „4“ und „7“...
ELECTRONICA-Technologies Rev. Januar 2017 Series 9000 AUDIOMETERS 5. Messverfahren Der Bediener muss eine medizinische Fachkraft sein, die über die zur Durchführung und Analyse der Tests erforderlichen Kenntnisse verfügt. Sollte dies nicht der Fall sein, wird empfohlen, den Händler des Audiometers oder eine Weiterbildungseinrichtung zu kontaktieren, um die notwendigen Audiometrie-Kenntnisse zu erwerben.
ELECTRONICA-Technologies Rev. Januar 2017 Series 9000 AUDIOMETERS 6. Schalldruckskalen Die internationalen akustischen Standards haben 1937 die Schalldruck-Messskala als eine in dB (Dezibel) ausgedrückte logarithmische Größe festgelegt. Der Bezugswert 0 dB wurde bei 20 µPascal und 1000 Hz bestimmt, was einem Pegel entspricht, der leicht unter der Wahrnehmungsschwelle des menschlichen Ohrs liegt.
ELECTRONICA-Technologies Rev. Januar 2017 Series 9000 AUDIOMETERS 7. Technische Daten 7.1. Mögliche Frequenzen/Schallpegel 1.5K Min. (HLdB) Max. (HLdB) Die Pegel werden auf einer HLdB (hear level) Schalldruckskala ausgedrückt. Es handelt sich um eine sogenannte kompensierte Kurve, auf der der Wert „0 dB“ jeder Frequenz der minimalen Hörschwelle einer otologisch normalen Person entspricht (Definition gemäß...
ELECTRONICA-Technologies Rev. Januar 2017 Series 9000 AUDIOMETERS 7.8. CE-Kennzeichnung Electronica Technologies wurde von der Zertifizierungsstelle LNE/G-MED (Frankreich) für die CE-Kennzeichnung geprüft. 7.9. Maße Audiometer 9910: L= 210 – H=60 – B=130 mm Gewicht: 500 g – Netzteil: 150 g Transportkoffer mit Inhalt: L= 310 –...
ELECTRONICA-Technologies Rev. Januar 2017 Series 9000 AUDIOMETERS 7.14. Elektromagnetische Verträglichkeit Richtlinien und Herstellererklärung – elektromagnetische Emissionen Das Audiometer 9910 ist für die Benutzung in der unten spezifizierten elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Benutzer des Audiometers 9910 muss sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird.
Página 48
ELECTRONICA-Technologies Rev. Januar 2017 Series 9000 AUDIOMETERS Richtlinien und Herstellererklärung – elektromagnetische Störfestigkeit Das Audiometer 9910 ist für die Benutzung in der unten spezifizierten elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Benutzer des Audiometers 9910 muss sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird. Elektromagnetische Umgebung –...
Página 49
ELECTRONICA-Technologies Rev. Januar 2017 Series 9000 AUDIOMETERS Richtlinien und Herstellererklärung – elektromagnetische Störfestigkeit Das Audiometer 9910 ist für die Benutzung in der unten spezifizierten elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Benutzer des Audiometers 9910 muss sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird.
ELECTRONICA-Technologies Rev. Januar 2017 Series 9000 AUDIOMETERS 8. Pflege und Wartung Das Gerät darf nicht geöffnet werden. Es dürfen keine Eingriffe durch Personal vorgenommen werden, das nicht vom Hersteller zugelassen wurde. Ein defekter optionaler Akku kann nur vom Hersteller ausgetauscht werden. Es wird empfohlen, Funktionstests nach folgendem Schema durchzuführen (für alle Testmodalitäten siehe Norm ISO 8253-1): ...
ELECTRONICA-Technologies Rev. Januar 2017 Series 9000 AUDIOMETERS 9. Vorsichtsmaßnahmen Das Audiometer 9910 ist auf den im Transportkoffer enthaltenen Kopfhörer abgestimmt, die Benutzung eines anderen Kopfhörers kann die Testergebnisse verfälschen (die 4 letzten Ziffern der Seriennummern des Kopfhörers und der Audiometrie-Einheit sind identisch).
ELECTRONICA-Technologies Rev. Januar 2017 Series 9000 AUDIOMETERS 10. Funktionsstörungen Das Audiometer schaltet sich nicht ein: Prüfen, dass das Netzteil korrekt an die Audiometrie-Einheit angeschlossen und mit einer Strom führenden 230 V-Netzsteckdose verbunden ist. Bei Akkubetrieb den Akku aufladen, bis die Kontrollleuchte grün aufleuchtet. Falls die Kontrollleuchte nach 4,5 Stunden nicht grün aufleuchtet, muss von einem defekten Akku ausgegangen werden.
Sie Garantieansprüche geltend machen sollten, bitten wir Sie, die folgenden Garantiebedingungen zu lesen: -Electronica Technologies garantiert innerhalb des Garantiezeitraums den einwandfreien Betrieb dieses Materials. Sollte sich das Material oder das mit dem Audiometer verkaufte Zubehör innerhalb des Garantiezeitraums als defekt erweisen, wird es unentgeltlich von Electronica Technologies repariert.
Página 54
ELECTRONICA-Technologies Rev. Januar 2017 Series 9000 AUDIOMETERS Audiometer 9910 Version GE1_H Page 54...
Página 55
ELECTRONICA-Technologies Rev. Enero 2017 Series 9000 AUDIOMETERS Audiómetro 9910 Manual de uso Audiómetro 9910 Version SP1_H Page 55...
Página 56
ELECTRONICA-Technologies Rev. Enero 2017 Series 9000 AUDIOMETERS ÍNDICE Descripción del dispositivo ........................ 57 Contenido del paquete ........................57 Comprobación del estado y el contenido del paquete............... 57 Características de funcionamiento ....................58 4.1. Panel frontal ....................... 58 4.2. Panel trasero ....................... 59 4.3.
ELECTRONICA-Technologies Rev. Enero 2017 Series 9000 AUDIOMETERS 1. Descripción del dispositivo El audiómetro 9910 utiliza conducción de aire para evaluar la pérdida de audición. El tono se presenta a través de los altavoces de los auriculares usados por el paciente. El operador puede ajustar la frecuencia, el nivel auditivo, y la salida del tono por el lado izquierdo o el derecho.
ELECTRONICA-Technologies Rev. Enero 2017 Series 9000 AUDIOMETERS 4. Características de funcionamiento 4.1. Panel frontal Botón de encendido/apagado. Señal de potencia. Llave para cambiar el modo de su emisión. Pantalla de nivel de audición. Botón de disminución de nivel auditivo. Botón de aumento de nivel auditivo. Pantalla de visualización de frecuencia.
ELECTRONICA-Technologies Rev. Enero 2017 Series 9000 AUDIOMETERS La pantalla de las frecuencias « 7 » permite visualizar la frecuencia seleccionada, utilizando las teclas de disminución «8 » y de aumento « 9 ». La gama de frecuencias está definida en la lista siguiente: 125 Hz 250 Hz 500 Hz 750 Hz 1 kHz 1.5 kHz 2 kHz 3 kHz 4 kHz 6 kHz 8 kHz...
ELECTRONICA-Technologies Rev. Enero 2017 Series 9000 AUDIOMETERS 4.3. Cómo utilizar el audiómetro Sin la opción de batería: Conecte los auriculares en la toma correspondiente (12). Conecte el cable de comunicación de paciente en la toma 13 (si el equipo incluye esta opción).
ELECTRONICA-Technologies Rev. Enero 2017 Series 9000 AUDIOMETERS 5. Procedimientos operativos El operador tiene que ser un profesional que conozca los conceptos básicos necesarios para operar e interpretar los resultados de la prueba. Si no es así, debe ponerse en contacto con el distribuidor del audiómetro o con un centro de formación para adquirir los conocimientos necesarios sobre la audiometría.
ELECTRONICA-Technologies Rev. Enero 2017 Series 9000 AUDIOMETERS 6. Escalas Acústicas En 1937, normas de acústica estándar reconocidas internacionalmente establecieron la escala de medición de presión de sonido como una unidad logarítmica expresada en dB (decibelios). La medida de referencia 0 dB fue establecida a 20 μ Pascal en 1000 Hz, que cae justo debajo del umbral absoluto de audición humano.
ELECTRONICA-Technologies Rev. Enero 2017 Series 9000 AUDIOMETERS 7. Datos técnicos 7.1. Frecuencia de tono y capacidades de salida 1.5K Mín (HLdB) Máx (HLdB) Los niveles de sonido se expresan en HLdB, es decir, nivel de audición en decibelios. Esto es lo que se conoce como curva de compensación, donde “0 dB” para cada una de las frecuencias corresponde al umbral de audición mínimo de un sujeto sano ontológicamente (definición según la norma EN 60645-1).
ELECTRONICA-Technologies Rev. Enero 2017 Series 9000 AUDIOMETERS 7.8. Logo CE Electronica Technologies ha sido certificado para la marca CE médica por el Organismo LNE/G-MED (Francia). 7.9. Dimensiones Audiómetro 9910: L= 210 x A=130 x H=30/60 mm. Peso: 500g - Adaptador de alimentación: 150g.
ELECTRONICA-Technologies Rev. Enero 2017 Series 9000 AUDIOMETERS 7.14. Compatibilidad electromagnética Guía y declaración del fabricante sobre las emisiones electromagnéticas El Audiómetro 9910 ha sido diseñado para su utilización en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o el usuario del Audiómetro 9910 debe asegurarse de que se utilice en dicho entorno. Emisiones Adaptabilidad Entorno electromagnético: guía...
Página 66
ELECTRONICA-Technologies Rev. Enero 2017 Series 9000 AUDIOMETERS Guía y declaración del fabricante. Inmunidad electromagnética El Audiómetro 9910 ha sido diseñado para su utilización en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o el usuario del Audiómetro 9910 debe asegurarse de que se utilice en dicho entorno. Prueba de nivel Test de inmunidad Nivel de cumplimiento...
Página 67
ELECTRONICA-Technologies Rev. Enero 2017 Series 9000 AUDIOMETERS Guía y declaración del fabricante - Inmunidad electromagnética El Audiómetro 9910 ha sido diseñado para su utilización en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o el usuario del Audiómetro 9910 debe asegurarse de que se utilice en dicho entorno. Test de CEI 60601 Nivel de...
ELECTRONICA-Technologies Rev. Enero 2017 Series 9000 AUDIOMETERS 8. Mantenimiento rutinario Nunca abra el dispositivo. No hay razón para que alguien que no sea un profesional técnico aprobado por el fabricante trate de efectuar reparaciones. Se recomienda hacer pruebas de funcionamiento (ver ISO 8253-1 estándar para conocer todos los detalles de las pruebas): ...
ELECTRONICA-Technologies Rev. Enero 2017 Series 9000 AUDIOMETERS 9. Precauciones de uso El audiómetro 9910 está totalmente asociado a los auriculares suministrados con el producto. El uso de cualquier otro auricular puede distorsionar las mediciones. El auricular y el audiómetro comparten exactamente los mismos últimos cuatro dígitos del número de serie.
ELECTRONICA-Technologies Rev. Enero 2017 Series 9000 AUDIOMETERS 10. Incidentes operativos El audiómetro no se enciende: Compruebe que el adaptador de alimentación está conectado correctamente a caja electrónica, y que esté enchufado en una toma de red de 230 V. Si utiliza el dispositivo con alimentación por batería, cárguela completamente hasta que la luz indicadora se vuelva de color verde.
Gracias por adquirir el Audiómetro 9910. En caso de cualquier reclamación de la garantía, por favor revise los siguientes términos y condiciones: - Electronica Technologies garantiza que este equipo permanezca libre de defectos de funcionamiento durante el periodo de garantía. Si el equipo presenta defectos en algún momento durante el período de garantía, será...
Página 72
ELECTRONICA-Technologies Rev. Enero 2017 Series 9000 AUDIOMETERS Audiómetro 9910 Version SP1_H Page 72...
Página 73
ELECTRONICA-Technologies Rev. Gennaio 2017 Series 9000 AUDIOMETERS Audiometri 9910 Manuale d’uso Audiometri 9910 Version IT1_H Page 73...
Página 74
ELECTRONICA-Technologies Rev. Gennaio 2017 Series 9000 AUDIOMETERS INDICE Presentazione dell'apparecchio ....................... 75 Contenuto della confezione ......................75 Verifica dello stato e del contenuto della confezione ..............75 Funzionalità ............................76 4.1. Parte anteriore ....................76 4.2. Parte posteriore ....................77 4.3.
ELECTRONICA-Technologies Rev. Gennaio 2017 Series 9000 AUDIOMETERS 1. Presentazione dell'apparecchio L'audiometro 9910 permette la diagnosi precoce della sordità per conduzione aerea. Il suono viene presentato al paziente tramite altoparlanti situati all'interno di un paio di cuffie posizionate sulla testa del paziente. L'operatore può...
ELECTRONICA-Technologies Rev. Gennaio 2017 Series 9000 AUDIOMETERS Il display delle frequenze "7" permette di visualizzare la frequenza selezionata, in modo sequenziale a partire dai pulsanti di diminuzione "8" e di incremento "9". La gamma di frequenze possibili è definita nel seguente elenco: 125 Hz 250 Hz 500 Hz 750 Hz 1 kHz 1.5 kHz 2 kHz 3 kHz 4 kHz 6 kHz 8 kHz...
ELECTRONICA-Technologies Rev. Gennaio 2017 Series 9000 AUDIOMETERS 4.3. Funzionamento Senza opzione batteria Collegare le cuffie nel punto "12". Collegare il cavo di feedback paziente a "13" (opzionale). Collegare il blocco alimentazione a "14" e collegarlo alla rete elettrica. ...
ELECTRONICA-Technologies Rev. Gennaio 2017 Series 9000 AUDIOMETERS 5. Procedura L'operatore deve essere un operatore sanitario in possesso delle nozioni necessarie allo svolgimento e all'interpretazione dei test. In caso contrario è preferibile contattare il distributore dell'audiometro o un ente di formazione per perfezionare le competenze in audiometria. È...
ELECTRONICA-Technologies Rev. Gennaio 2017 Series 9000 AUDIOMETERS 6. Scale acustiche Le norme acustiche internazionali hanno stabilito nel 1937 la scala di misurazione di pressione acustica come una grandezza logaritmica espressa di dB (decibel). Il riferimento 0 dB è stato inoltre fissato a 20 µPascal, a 1000 Hz, corrispondente a un livello leggermente inferiore alla soglia di percezione dell'orecchio umano.
ELECTRONICA-Technologies Rev. Gennaio 2017 Series 9000 AUDIOMETERS 7. Caratteristiche tecniche 7.1. Frequenze/livelli sonori possibili 1.5K (HLdB) (HLdB) I livelli sono espressi in scala sonora HLdB (hear level). Si tratta di una curva detta compensata dove lo "0 dB" di ogni frequenza corrisponde alla soglia minima uditiva di un soggetto normale dal punto di vista otologico (definizione secondo norma EN 60645-1).
ELECTRONICA-Technologies Rev. Gennaio 2017 Series 9000 AUDIOMETERS 7.8. Marcatura CE Electronica Technologies è certificata per la marchiatura CE medicale da LNE/G- MED (Francia). 7.9. Dimensioni Audiometro 9910: L= 210 - H=60 – l=130 mm. Peso: 500g - Blocco alimentazione: 150g.
ELECTRONICA-Technologies Rev. Gennaio 2017 Series 9000 AUDIOMETERS 7.14. Compatibilità elettromagnetica Direttive e dichiarazione del produttore-emissioni elettromagnetiche L'audiometro 9910 è progettato per essere utilizzato nell'ambiente elettromagnetico specificato in appresso. Il cliente o l'utilizzatore dell'audiometro 9910 verificheranno che sia utilizzato in un ambiente adatto. Prova emissioni Conformità...
Página 84
ELECTRONICA-Technologies Rev. Gennaio 2017 Series 9000 AUDIOMETERS Direttive di dichiarazione del produttore - immunità elettromagnetica L'audiometro 9910 è progettato per essere utilizzato nell'ambiente elettromagnetico specificato in appresso. Il cliente o l'utilizzatore dell'audiometro 9910 verificheranno che sia utilizzato in un ambiente adatto. Livello di prova CEI Prova di immunità...
Página 85
ELECTRONICA-Technologies Rev. Gennaio 2017 Series 9000 AUDIOMETERS Direttive di dichiarazione del produttore - immunità elettromagnetica L'audiometro 9910 è progettato per essere utilizzato nell'ambiente elettromagnetico specificato in appresso. Il cliente o l'utilizzatore dell'audiometro 9910 verificheranno che sia utilizzato in un ambiente adatto. Livello di Prova di Livello di...
ELECTRONICA-Technologies Rev. Gennaio 2017 Series 9000 AUDIOMETERS 8. Manutenzione L'apparecchio non deve essere aperto. Non dovrà essere svolto alcun intervento da parte di personale non autorizzato dal costruttore. Le batterie in optional difettose sono sostituibili solo dal costruttore. Si consiglia di svolgere test di corretto funzionamento secondo il seguente schema (v. norma ISO 8253-1 per conoscere tutte le modalità...
ELECTRONICA-Technologies Rev. Gennaio 2017 Series 9000 AUDIOMETERS 9. Precauzioni d'uso L'audiometro 9910 è in abbinamento con le cuffie contenute nella valigetta; l'utilizzo di altre cuffie rischierebbe di falsare le prove. (Le ultime 4 cifre del numero di serie delle cuffie e dell'apparecchio audiometrico sono identiche Utilizzare solo intensità...
ELECTRONICA-Technologies Rev. Gennaio 2017 Series 9000 AUDIOMETERS 10. Malfunzionamenti Audiometro non si accende: Verificare che il blocco corrente sia ben collegato all'apparecchio e che sia effettivamente collegato a una presa di corrente 230V sotto tensione. In caso di utilizzo con batterie, caricare le batterie fino all'accensione della spia verde. Se dopo 4 ½...
Vi ringraziamo per aver scelto l'audiometro 9910. Qualora doveste utilizzare la garanzia, siete pregati di consultare le seguenti condizioni: - Electronica Technologies garantisce il corretto funzionamento del materiale per il periodo di garanzia. Qualora il materiale o gli accessori venduti con l'audiometro risultassero difettosi durante il periodo di garanzia, la riparazione del materiale sarà...
Página 90
ELECTRONICA-Technologies Rev. Gennaio 2017 Series 9000 AUDIOMETERS Audiometri 9910 Version IT1_H Page 90...
Página 91
ELECTRONICA-Technologies Rev.: Janeiro 2017 Series 9000 AUDIOMETERS Audiómetro 9910 Manual de utilização Audiómetro 9910 Version PO1_H Page 91...
Página 92
ELECTRONICA-Technologies Rev.: Janeiro 2017 Series 9000 AUDIOMETERS SUMÁRIO Apresentação do aparelho ......................... 93 Conteúdo do conjunto ........................93 Verificação do estado e do conteúdo do conjunto ................93 Funcionalidades ..........................94 4.1. Face frontal ......................94 4.2. Face traseira ....................... 95 4.3.
ELECTRONICA-Technologies Rev.: Janeiro 2017 Series 9000 AUDIOMETERS 1. Apresentação do aparelho O audiómetro 9910 permite a despistagem da surdez por condução aérea. O som é apresentado por intermédio de altifalantes situados em auscultadores, que são colocados na cabeça do paciente. O médico poderá...
ELECTRONICA-Technologies Rev.: Janeiro 2017 Series 9000 AUDIOMETERS 4. Funcionalidades 4.1. Face frontal Tecla ligar/desligar. Indicador de alimentação. Tecla de mudança de modo de emissão de som. Visor do nível de audição. Tecla de diminuição do nível de audição. Tecla de aumento do nível de audição. Visor de frequência.
ELECTRONICA-Technologies Rev.: Janeiro 2017 Series 9000 AUDIOMETERS O visor das frequências “7” permite visualizar a frequência selecionado, sequencialmente a partir das teclas de diminuição “8” e de aumento “9”. A gama de frequências possíveis é definida na lista seguinte: 125 Hz 250 Hz 500 Hz 750 Hz 1 kHz 1,5 kHz 2 kHz 3 kHz 4 kHz 6 kHz 8 kHz O visor de níveis “4”...
ELECTRONICA-Technologies Rev.: Janeiro 2017 Series 9000 AUDIOMETERS 4.3. Funcionamento Sem opção de bateria Ligar os auscultadores em “12”. Ligar o fio de retorno do paciente em “13” (opcional). Ligar o alimentador em “14” e ligá-lo à corrente. ...
ELECTRONICA-Technologies Rev.: Janeiro 2017 Series 9000 AUDIOMETERS 5. Modo de funcionamento O operador deve ser um profissional de saúde com formação necessária para a realização e a interpretação dos testes. Caso contrário, é preferível contactar o distribuidor do audiómetro ou um organismo de formação, a fim de aperfeiçoar as suas competências em audiometria.
ELECTRONICA-Technologies Rev.: Janeiro 2017 Series 9000 AUDIOMETERS 6. Escalas acústicas As normas acústicas internacionais fixaram, em 1937, a escala de medição de pressão acústica como sendo uma grandeza logarítmica, indicada em dB (decibel). A referência 0 dB foi, ainda, fixada em 20 µPascal, em 1000 Hz, o que corresponde a um nível ligeiramente inferior ao limiar de perceção do ouvido humano.
ELECTRONICA-Technologies Rev.: Janeiro 2017 Series 9000 AUDIOMETERS 7. Características técnicas 7.1. Frequências/níveis sonoros possíveis 1.5K Mín (HLdB) Máx (HLdB) Os níveis são indicados em escala sonora HLdB (hear level). Trata-se de uma curva chamada compensada, onde o”0 dB” de cada uma das frequências corresponde ao limiar mínimo de audição de um indivíduo otologicamente normal (definição segundo a norma EN 60645-1).
ELECTRONICA-Technologies Rev.: Janeiro 2017 Series 9000 AUDIOMETERS 7.8. Marca CE A Electronica Technologies está certificada para a marca CE médica pelo LNE/G- MED (França). 7.9. Dimensões Audiómetro 9910: L= 210 - A=60 – l=130 mm. Peso: 500g - Alimentador: 150 g.
ELECTRONICA-Technologies Rev.: Janeiro 2017 Series 9000 AUDIOMETERS 7.14. Compatibilidade eletromagnética Diretivas e declaração do fabricante - emissões eletromagnéticas O audiómetro 9910 está previsto para ser utilizado no ambiente eletromagnético indicado abaixo. É conveniente que o cliente ou o utilizador do audiómetro 9910 se assegurem de que este é utilizado num ambiente semelhante. Ensaio de emissões Conformidade Ambiente eletromagnético - diretivas...
Página 102
ELECTRONICA-Technologies Rev.: Janeiro 2017 Series 9000 AUDIOMETERS Diretivas e declaração do fabricante – imunidade eletromagnética O audiómetro 9910 está previsto para ser utilizado no ambiente eletromagnético indicado abaixo. É conveniente que o cliente ou o utilizador do audiómetro 9910 se assegurem de que este é utilizado num ambiente semelhante. Nível de ensaio CEI Ensaio de imunidade Nível de conformidade...
Página 103
ELECTRONICA-Technologies Rev.: Janeiro 2017 Series 9000 AUDIOMETERS Diretivas e declaração do fabricante – imunidade eletromagnética O audiómetro 9910 está previsto para ser utilizado no ambiente eletromagnético indicado abaixo. É conveniente que o cliente ou o utilizador do audiómetro 9910 se assegurem de que este é utilizado num ambiente semelhante. Nível de Nível de Ensaio de...
ELECTRONICA-Technologies Rev.: Janeiro 2017 Series 9000 AUDIOMETERS 8. Conservação e manutenção O aparelho não deve ser aberto. Nenhuma intervenção pode ser feita por pessoal não autorizado pelo fabricante. As baterias opcionais só podem ser substituídas pelo fabricante. Recomenda-se que sejam feitos testes de bom funcionamento de acordo com o esquema seguinte (ver norma ISO 8253-1 para conhecer todas as modalidades dos testes): ...
ELECTRONICA-Technologies Rev.: Janeiro 2017 Series 9000 AUDIOMETERS 9. Precauções de utilização O audiómetro 9910 está equipado com os auscultadores contidos na maleta; a utilização de outros auscultadores incorreria no risco de falsear as medições (os 4 últimos algarismos do número de série dos auscultadores e da caixa audiométrico são idênticos). ( Tenha o cuidado de utilizar apenas intensidades de estimulação que sejam aceitáveis para o paciente.
ELECTRONICA-Technologies Rev.: Janeiro 2017 Series 9000 AUDIOMETERS 10. Incidentes de funcionamento O audiómetro não liga: Verificar se o alimentador de corrente está bem ligado ao aparelho e se está bem ligado a uma tomada de 230V com corrente elétrica. Em caso de utilização com baterias, carregar as baterias até o indicador acender com a cor verde.
Agradecemos-lhe por ter escolhido o audiómetro 9910. Caso necessite de recorrer à garantia, solicitamos que consulte as seguintes condições: -A Electronica Technologies garante o bom funcionamento deste material durante o período de garantia. Caso o material ou os acessórios vendidos com o audiómetro se revelem defeituosos durante o período de garantia, a reparação do material será...
Página 108
ELECTRONICA-Technologies Rev.: Janeiro 2017 Series 9000 AUDIOMETERS Audiómetro 9910 Version PO1_H Page 108...
Página 109
Változat: 2017.január ELECTRONICA-Technologies Series 9000 AUDIOMETERS Audiométer 9910 Használati útmutató Audiométer 9910 Version HN1_H Page 109...
Página 110
Változat: 2017.január ELECTRONICA-Technologies Series 9000 AUDIOMETERS TARTALOMJEGYZÉK Leírás ..............................111 A csomag tartalma ........................... 111 A csomag tartalmának ellenőrzése ....................111 Működésbeli jellemzők ........................112 Előlap ........................ 112 4.1. 4.2. Hátlap ........................ 113 4.3. A készülék használata ..................114 Működési mechanizmus ........................115 Működéshez szükséges környezeti feltételek ...........
Változat: 2017.január ELECTRONICA-Technologies Series 9000 AUDIOMETERS 1. Leírás Az audiométer 9910 egy hordozható, 4-es típusú, légvezetéses hallás mérésére alkalmas szűrő audiometer (standard EN 60645-1). A teszthang a fejhallgatóba beépített hangszórókon keresztül jut el a vizsgált személyhez. A kezelő beállíthatja a frekvenciát, hallási szintet, illetve azt, hogy a jobb vagy a bal fülbe szeretné-e irányítani a teszthangot.
Változat: 2017.január ELECTRONICA-Technologies Series 9000 AUDIOMETERS A frekvenciakijelzőn (7) megtekintheti a kiválasztott frekvenciát, amit a (8)-as gombbal csökkenteni, a (9)-es gombbal pedig növelni tud. Az elérhető frekvenciatartomány a következő: 125 Hz 250 Hz 500 Hz 750 Hz 1 kHz 1.5 kHz 2 kHz 3 kHz 4 kHz 6 kHz 8 kHz A hallási szint kijelzőn (4) megtekintheti a kiválasztott hangjelzés szintjét, amit az 5-ös gombbal csökkenteni, a 6-os gombbal pedig növelni tud 5 dB-es lépésekben, -10 dB és 100 dB között (a felső...
Változat: 2017.január ELECTRONICA-Technologies Series 9000 AUDIOMETERS 4.3. A készülék használata Akkumulátor nélküli opció Dugja be a fejhallgatót a 12-es aljzatba Csatlakoztassa a páciensvisszajelző kapcsolót a 13-as aljzathoz (opcionális) Csatlakoztassa a hálózati adapter a 14-es aljzathoz Csatlakoztassa a hálózati adaptert a konnektorhoz ...
Változat: 2017.január ELECTRONICA-Technologies Series 9000 AUDIOMETERS 5. Működési mechanizmus A készüléket kezelő egészségügyi személyzet biztos kell legyen abban, hogy ismeri a készülék működését, mielőtt el kezdené használni. Ellenkező esetben célszerű felvenni a kapcsolatot a Forgalmazó az audiométer vagy egy képzési központban céljából megy alaposabban a tudás audiometria. Minden vizsgálat előtt ellenőrizze a készülék épségét, hogy nincs-e rajta sérülés, ami működési hibát okozhat.
Változat: 2017.január ELECTRONICA-Technologies Series 9000 AUDIOMETERS 6. Az akusztikai skála 1937-ben, nemzetközileg elismert akusztikus standardok megállapítottak a hang nyomás mérési skálát mint logaritmikus egységet, dB-ben (decibel) kifejezve. A 0 dB referencia értéket 20 μPascalra vonatkoztatva, 1000 Hz-en állapították meg, mely éppen az emberi hallás abszolút küszöbe alá...
Változat: 2017.január ELECTRONICA-Technologies Series 9000 AUDIOMETERS 7. Műszaki adatok 7.1. Teszthang frekvencia és kimeneti kapacitás 1.5K (HLdB) (HLdB) A hang szintek HLdB-ben, i.e. (hallási szint decibel) vannak kifejezve. Ez a kompenzált görbe néven ismert, ahol “0 dB” minden frekvenciának egy minimum hallási küszöb felel meg (egészséges hallású...
Változat: 2017.január ELECTRONICA-Technologies Series 9000 AUDIOMETERS 7.8. A termék eredete Az „Electronica Technologies”-t orvosi CE jelöléssel látta el az LNE / G-MED, (Franciaország). 7.9. Méretek Audiometer 9910: 210 x 130 x 30/60 mm Súly: 500 g – Hálózati adapter : 150 g Hordtáskában:...
Változat: 2017.január ELECTRONICA-Technologies Series 9000 AUDIOMETERS 7.14. Elektromágneses kompabilitás Útmutatás és a gyártó nyilatkozata – elektromágneses zavartűrés Az Audiométer 9910 –et az alábbiakban meghatározott elektromágneses környezetben történő használatra tervezték. A készülék megvásárlójának vagy használójának kell gondoskodnia arról, hogy a készüléket ilyen környezetben használják.
Página 120
Változat: 2017.január ELECTRONICA-Technologies Series 9000 AUDIOMETERS Gyártói nyilatkozat – elektromágneses kisugárzás Az Audiometer 9910 készülékeket az alább leírt elektromágneses környezetben történő használatra szánták. A vásárlónak vagy a felhasználónak meg kell győződnie arról, hogy a készüléket ilyen környezetben használja. IEC 60601 Megfelelőségi szint Kisugárzás teszt Elektromágneses környezet...
Página 121
Változat: 2017.január ELECTRONICA-Technologies Series 9000 AUDIOMETERS Gyártói nyilatkozat – elektromágneses kisugárzás Az Audiometer 9910 készülékeket az alább leírt elektromágneses környezetben történő használatra szánták. A vásárlónak vagy a felhasználónak meg kell győződnie arról, hogy a készüléket ilyen környezetben használja. Immunity IEC60601 Compliance Electromagnetic environment –guidance test...
Változat: 2017.január ELECTRONICA-Technologies Series 9000 AUDIOMETERS 8. Rutin karbantartás A készüléket nem szabad kinyitni. A gyártó által engedélyezett dolgozókon kívül más nem végezhet beavatkozást. A készülék nem módosítható és csak az ebben a használati útmutatóban meghatározott rendeltetési céljának megfelelően használható. Azt javasoljuk, hogy végezzen próbákat a készülék megfelelő...
Változat: 2017.január ELECTRONICA-Technologies Series 9000 AUDIOMETERS 9. Használati óvintézkedések Az audiométer 9910 készülék szállított tartozéka a hordtáskában lévő fejhallgató. Más fejhallgató használata torzíthatja a mérési eredményt. A fejhallgató és az audiométer gyári számának utolsó négy számjegye azonos. Mindig csak a vizsgált személy számára elviselhető erősségű teszthangot adjon. Kizárólag a készülékhez tartozó...
Változat: 2017.január ELECTRONICA-Technologies Series 9000 AUDIOMETERS 10. Hibaelhárítás Az audiométer nem kapcsol be : Győződjön meg róla, hogy a hálózati adapter megfelelően van csatlakoztatva az audiométerhez, és hogy egy működő, 230V-os hálózati konnektorba van csatlakoztatva. Ha akkumulátoros működés alatt szeretné használni a készüléket, addig töltse a készüléket, amíg az indikátorfény zöldre változik.
Köszönjük, hogy az Audiometer 9910-et választotta. Ha garanciaigényét szeretné érvényesíteni, kérjük olvassa el az alábbi garanciafeltételeket: -Az Electronica Technologies a garancia-időszakon belül garantálja ezen eszköz hibátlan működését. Ha a garancia-időszakon belül az eszköz vagy az azzal szállított tartozékok hibásnak bizonyulnak, azokat az Electronica Technologies díjmentesen javítja.
Página 126
Változat: 2017.január ELECTRONICA-Technologies Series 9000 AUDIOMETERS Audiométer 9910 Version HN1_H Page 126...