Página 1 User Manual Manuel d'Utilisateur Manuale d'Uso Benutzerhandbuch Manual de Usuario Gebruikershandleiding Digital Intraoral Sensors...
Página 3 User Manual...
Página 5: Tabla De Contenido
Chapter 1 - Introduction Intended Use of the Device ................1-1 Product Description ..................1-1 Conventions Used in the Manual ..............1-2 Unpacking the GXS-700 System Components ..........1-2 Contents of each Package Tier ................1-3 System Components ..................1-4 Digital Intraoral Sensor ..................1-4 USB Connector ......................1-4...
Página 6 Table of Contents GxPicture Options ..................5-2 Status Icon ......................5-2 Information ......................5-2 Multiple GXS-700 Sensors ................5-3 Image Settings ......................5-4 Service ........................5-5 Chapter 6 - Use Acquisition of Radiographic Images ..............6-1 Portability ...................... 6-4 Hygiene ......................6-4 Recommended Disinfecting Solutions ..............6-5 Maintenance ....................
Página 7: Chapter 1 - Introduction
VixWin Platinum is one example of a dedicated software that employs a number of utilities for optimizing viewing and printing of images. The GXS-700 must be connected to a PC running on a Windows operating system through the standard USB port (Universal Serial Bus). See the “System Configuration”...
Página 8: Conventions Used In The Manual
Highlights important or unusual points. Unpacking the GXS-700 System Components The GXS-700 system is carefully inspected and packaged prior to shipment. If the GXS-700 system was shipped to you, please remove the contents of the shipping container and be sure to identify and directly locate each of the system components shown below.
Página 9: Contents Of Each Package Tier
Introduction Contents of each Package Tier User Manuals Software CD-ROMS - GxPicture - VixWin (Optional) Documentation and Software Tier GXS-700 Sensor Calibration File CD-ROM, Disposable Sanitary Sheaths, Sensor Cradle USB Extender Cable Sensor and Accessories Tier Anterior Holders Endo Holders...
Página 10: System Components
System Components Digital Intraoral Sensor The GXS-700 sensors are USB-driven digital intraoral sensors based on a CMOS technology that has been specifically designed for dental applications. The GXS-700 sensors are available in two formats: size 1 (active area: 20x30mm) and size 2 (active area: 26x36mm).
Página 11: Gxs-700 Intraoral Positioning Devices
Introduction GXS-700 Intraoral Positioning Devices Specifically designed to support the sensor and align it with the X-ray beam and with the teeth of the upper and lower jaws. PERIAPICAL AND ENDO RING BLUE - ANTERIOR YELLOW - POSTERIOR PERIAPICAL BAR...
Página 12: Disposable Sanitary Sheaths
0039 081 850 83 27 Made in USA 72-0220-1 Housse pour capteur GXS-700 Taille Fundas de sensor del GXS-700 Tamaño Caution: US Federal law restricts this device to sale Schutzhüllen für den GXS-700 Sensor Größe by or on the order of a health care professional.
Página 13: Sensor Cradle
Introduction Sensor Cradle Designed to provide a safe and secure storage solution for GXS-700 sensors. Software CD-ROMs GxPicture CD containing GxPicture installation files and utilities. Calibration Files CD containing the sensor calibration files. Optional: VixWin Platinum CD (installation and utilities) and VixWin Platinum User Manuals (multiple languages).
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Página 15: Chapter 2 - Safety And Disposal Procedures
ME System or between a Patient and other persons touching parts of the ME Equipment or ME System.” Always check sensor prior to use. WARNING Do not continue to use the GXS-700 if there is visible damage to the sensor housing and/or cable. 032-0279-EN Rev 1...
Página 16: X-Ray Protection
3-4 in. (7-10 cm) of the cable. Product Disposal The GXS-700 sensor contains a small amount a lead, similar to the lead foil used in a dental intra-oral X-ray film. Please contact your dealer or supplier for further information about product disposal at the end of the product’s lifetime.
Página 17: Personal Computer Requirements
EN 60950-1 standard 60950-1 standard NOTE: Gendex GXS-700 is a USB certified device and shall be used with USB compliant cables suitable for high speed/USB 2.0 components. Certified USB cable extenders are available from Gendex. Certified powered USB active hubs can also be used to extend the distance to the USB host/computer. The...
Página 18: Application Software
Refer to the requirements of the specific software in its User Manual. Important: If the GXS-700 System is used with imaging software other than VixWin Platinum, then the Intended Use of that software needs to include dental intra-oral x-ray.
Página 19: Chapter 4 - Installation
Chapter Installation GXS-700 is normally set up on a Personal Computer (PC) by a professional system integrator or a software house. We advise against non-professional installation and configuration of the GXS-700. Installation of Software Driver Before connecting the USB cable, carefully follow the procedure described below:...
Página 20 Gendex GXS-700 From the GXS-700 GxPicture dialog box, select the “Image Setting” tab and select the desired settings. Close the installation by taking phantom images using the GXS-700 sensor (see “Image Quality Assurance” on page 6-6). 032-0279-EN Rev 1...
Página 21: Chapter 5 - Gxpicture Software
GXS-700 is ready to capture images. • SENSOR CROSSED OUT IN RED icon indicates there is no connection to the computer and/or is unavailable for image acquisition. No GXS-700 is detected. • SENSOR WITH BLUE BACKGROUND icon indicates the sensor is transferring the image to the PC.
Página 22: Gxpicture Options
GxPicture Options Important: GxPicture should NOT be installed for DEXIS or Dentrix Image imaging software. Status Icon Right click the GXS-700 Status Icon (lower right corner of desktop) to access the three available GxPicture options: • Information • Image Settings •...
Página 23: Multiple Gxs-700 Sensors
(and is not, for example, on a USB hub which is connected to a different PC). If the sensor is connected to the correct PC but does not appear on the Sensor drop-down list, contact Gendex technical support for further assistance.
Página 24: Image Settings
Gendex GXS-700 Image Settings Important: VixWin software does not use GxPicture Optimizer settings described below. Refer to the VixWin User manual for image settings within VixWin software. This dialog allows: • Effective pixel size / bite depth of the image data is accessible via GxPicture •...
Página 25: Service
"sensor" to GxPicture. GxPicture then grabs the simulated image and sends it to VixWin (or 3rd party imaging software). Clicking this button is a way for the user to determine if the GXS-700 system is properly installed. 032-0279-EN Rev 1...
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Página 27: Chapter 6 - Use
Chapter Acquisition of Radiographic Images Turn on the PC that has the GXS-700 installed and launch the imaging software, such as VixWin Platinum (please refer to the software manual for information on the software program). Set the required technical settings (exposure time, etc.) on the X-ray generator (refer to "X-ray Dose / Exposure Time Settings"...
Página 28 Use of a sensor positioning device is recommended to guarantee that the sensor is positioned at right angles to the radiation beam and parallel to the tooth. Positioning devices are supplied with the GXS-700 system. YELLOW - POSTERIOR GREEN - ENDODONTIC...
Página 29 Use of the parallel technique is highly recommended, with a rectangular cone if possible. USB PORT CORRECT INCORRECT Important: Verify connectivity of the GXS-700. Acquire the image by pressing the X-ray button on your radiography system. Important: It is important that the X-ray beam hits the whole sensor surface. 032-0279-EN Rev 1...
Página 30: Portability
Gendex GXS-700 Portability GXS-700 can be easily moved from one dental chair to another. Once disconnected from the USB port of the computer, the sensor may be positioned near a second dental chair and connected to a USB port present nearby.
Página 31: Recommended Disinfecting Solutions
• Clean the sensor using non appropriate tools. The following solutions can be used to decontaminate the holders: The GXS-700 sensor holders can be sterilized in a steam autoclave using distilled water at temperature of 273 F (134 C) at 216 kPa when bagged or using cold chemical disinfectants (refer to Instructions for Use).
Página 32: Maintenance
• Isopropyl Alcohol Maintenance GXS-700 does not require any special maintenance other than regular cleaning and disinfection. Clean the monitor screen, mouse and keyboard frequently. Set monitor brightness and contrast properly. Be sure to use a video mode recommended for use with GXS-700.
Página 33: X-Ray Dose / Exposure Time Settings
X-ray Dose / Exposure Time Settings The GXS-700 sensor has been designed to be used with a wide range of dose settings, to allow adjustments of the dose to the specific diagnostic task, and to compensate for under- and over-exposure. As a general recommendation, start by using dose / exposure time settings recommended by your X-ray source manufacturer for digital X-ray sensors.
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Página 35: Chapter 7 - Specifications And Standards
US Federal law restricts this device to sale by or on the order of a dentist or other licensed practitioner. Sensor Specifications Sensor Dimensions (mm) GXS-700 Size 1: 36.9 x 25.4 x 7.7 GXS-700 Size 2: 41.8 x 30.6 x 7.8...
Página 36: Product Symbols
Gendex GXS-700 Environmental Conditions Humidity Air Pressure Ambient Temperature Usage Gendex GXS-700 sensor is not 30% to 5° to 30°C suitable to be operated in oxygen rich and/or explosive 700 to 1060 environments Transportation and Storage Transport in the supplied 10% to -40°...
Página 37 Specifications and Standards The CE symbol ensures that the product herein specified meets the provisions of European Council Directive 93/42 EEC concerning medical devices. Manufacturer Date of manufacture Catalog number Serial number Indicates the product should be used only once. The symbol is found on the packaging for sheaths.
Página 38: Compatibility With Radiographic Generators
There is a correlation between the distance of the cone to the sensor and the dose received by the Gendex GXS-700 sensor. The radiation that reaches the sensor decreases with the square of the distance. If you double this distance, you receive only 1/4 of the radiation.
Página 39: Chapter 8 - Diagnostics
Make sure that the active side of the GXS-700 is facing the source of the x-ray and the active area is aligned with the x-ray beam. Check the x-ray exposure settings and ensure that the x-rays were emitted.
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Página 41: Appendix A - Accessories
Description Code GXS-700 Size 1 Positioner Kit GXS700H1 GXS-700 Size 2 Positioner Kit GXS700H2 GXS-700 Size 1 Disposable Sanitary Sheath Pack 112-1433 GXS-700 Size 2 Disposable Sanitary Sheath Pack 112-1434 USB 15' Extender Cable 643-0110 USB 3' Extender Cable 643-0109...
Página 42 Gendex GXS-700 Description Code Size 1 shown Endo Holder - Size 1, UL-LR, Horizontal 303-0217 Endo Holder - Size 2, UL-LR, Horizontal 303-0225 Size 1 shown Endo Holder - Size 1, LL-UR, Horizontal 303-0218 Endo Holder - Size 2, LL-UR, Horizontal...
Página 43: Appendix B - Emc Information
GXS-700 sensor as well as any other electronic medical equipment. GXS-700 is a USB compliant device and shall be used with USB compliant cables suitable for high speed/USB 2.0 cables. Such cables are either marked “USB 2.0” or “USB Hi-Speed.”...
Página 44 Gendex GXS-700 Guidance and Manufacturer’s Declaration - Electromagnetic Emissions The GXS-700 sensor, used with a compliant computer, is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the GXS-700 sensor should assure that it is used in such an environment.
Página 45 Guidance and Manufacturer’s Declaration - Electromagnetic Immunity The GXS-700 sensor, used with a compliant computer, is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the GXS-700 sensor should assure that it is used in such an environment.
Página 46 To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters, an electromagnetic site survey should be considered. If the measured field strength in the location in which the GXS-700 sensor is used exceeds the applicable RF compliance level above, the GXS-700 sensor should be observed to verify normal operation. If abnormal performance is observed, additional measures may be necessary, such as reorienting or relocating the GXS-700 sensor.
Página 47 Portable and Mobile RF Communications Equipment and the GXS-700 Sensor The GXS-700 sensor is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled. The customer or the user of the GXS-700 sensor can help prevent...
Página 48 Gendex GXS-700 032-0279-EN Rev 1...
Página 49 Manuel d'Utilisateur...
Página 51 Applications de ce dispositif ..................1-1 Description du produit ....................1-1 Conventions utilisées dans ce manuel ................ 1-2 Déballage des composants du système GXS-700 ............1-2 Contenu de chaque couche du colis ..................1-3 Composants du système ....................1-4 Capteur numérique intra-oral ....................1-4 Connecteur USB ........................1-4...
Página 52 Table des matières Options de GxPicture ....................5-2 Icône d’état ..........................5-2 Information ...........................5-2 Capteurs GXS-700 multiples ..................5-3 Paramètres d’image .......................5-3 Service ............................5-5 Chapitre 6 - Utilisation Acquisition d'images radiographiques ................ 6-1 Portabilité ........................6-3 Hygiène ......................... 6-4 Solutions désinfectantes recommandées ................6-4 Entretien ........................
Página 53: Chapitre 1 - Introduction
VixWin Platinum 2.0 est un exemple de logiciel dédié qui comporte un certain nombre d'utilitaires permettant d'optimiser l'affichage et l'impression des images. Le GXS-700 doit être relié via un port USB (Universal Serial Bus) standard à un PC exécutant un système d'exploitation Windows. Pour plus de détails, reportez-vous au chapitre intitulé...
Página 54: Conventions Utilisées Dans Ce Manuel
Déballage des composants du système GXS-700 Le système GXS-700 est soigneusement inspecté et emballé avant expédition. Si le système GXS-700 vous a été expédié, sortez le contenu du carton d'expédition, puis veillez à identifier et repérer immédiatement chacun des composants illustrés ci-après.
Página 55: Contenu De Chaque Couche Du Colis
Contenu de chaque couche du colis Manuels de l'utilisateret CD-ROM du logicie - GxPicture - VixWin (en option) Documentation et logiciel Capteur GXS-700 CD-ROM du fichier d'étalonnage, housses de protection jetables, support de capteur, câble de rallonge USB Capteur et accessoires Supports antérieurs...
Página 56: Composants Du Système
Les capteurs GXS-700 sont des capteurs USB numériques intra-oraux, fondés sur une technologie CMOS spécialement conçue pour les applications dentaires. Les capteurs GXS-700 sont disponibles en deux formats : taille 1 (surface active : 20 x 30 mm) et taille 2 (surface active : 26 x 33 mm).
Página 57: Dispositifs De Positionnement Intra-Oraux Gxs-700
Introduction Dispositifs de positionnement intra-oraux GXS-700 Ce sont des supports spécialement conçus pour aligner le capteur sur le faisceau de rayons X et sur les dents des mâchoires supérieure et inférieure. BAGUE PÉRIAPICALE ET ENDO BLEU - ANTÉRIEUR JAUNE - POSTÉRIEUR BARRE PÉRIAPICALE...
Página 58: Housses De Protection Jetables
0039 081 850 83 27 Made in USA 72-0220-1 Housse pour capteur GXS-700 Taille Fundas de sensor del GXS-700 Tamaño Caution: US Federal law restricts this device to sale Schutzhüllen für den GXS-700 Sensor Größe by or on the order of a health care professional.
Página 59: Support De Capteur
Introduction Support de capteur Il fournit une solution de stockage sûre et fiable pour les capteurs GXS-700. CD-ROM du logiciel CD-ROM de GxPicture contenant les fichiers d'installation et les utilitaires de GxPicture CD-ROM contenant les fichiers d’étalonnage du capteur En option : CD-ROM de VixWin Platinum (installation et utilitaires) et manuels de l’utilisateur de VixWin Platinum (en plusieurs langues)
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Página 61: Chapitre 2 - Procédures De Sécurité Et D'élimination
Les modifications et/ou ajouts au GXS-700 doivent être effectués exclusivement par le personnel Gendex ou par des tiers expressément autorisés à cette fin par Gendex. Une modification ou un ajout, quels qu'ils soient, doivent toujours être conformes aux normes et aux bonnes pratiques de fabrication universellement reconnues.
Página 62: Radioprotection
7 à 10 cm du câble. Élimination du produit Le capteur GXS-700 contient une petite quantité de plomb équivalente à celle de la feuille de plomb utilisée dans les films radiographiques intra-oraux. Contactez votre revendeur ou votre fournisseur pour en savoir plus sur l’élimination du produit en fin...
Página 63: Configuration Du Système
Conforme à la norme UL/CEI/EN 60950 60950 REMARQUE :le capteur Gendex GXS-700 est un dispositif USB certifié et doit être utilisé avec des câbles compatibles USB adaptés aux composants haut débit/USB 2.0. Vous pouvez vous procurer des câbles de rallonge USB certifiés auprès de Gendex.
Página 64 Reportez-vous au manuel de l’utilisateur du logiciel spécifique pour connaître la configuration requise. Important : si le système GXS-700 est utilisé avec un logiciel d’imagerie autre que VixWin Platinum, ce logiciel doit également être conçu pour la radiographie dentaire intra-orale.
Página 65: Chapitre 4 - Installation
Chapitre Installation En principe, le GXS-700 doit être installé sur un ordinateur personnel (PC) par un intégrateur de système professionnel ou une SSII. Nous vous déconseillons de faire installer et configurer le GXS-700 par une personne autre qu'un professionnel. Installation du pilote de logiciel Avant de brancher le câble USB, suivez scrupuleusement la procédure décrite ci-après :...
Página 66 été reconnu (voir “Icône d'état” à la page 5-1). Dans la boîte de dialogue Gendex GXS-700, cliquez sur l’onglet Paramètres d’image et choisissez les paramètres souhaités. Quittez l'installation en prenant des images fantômes à l'aide du capteur GXS-700 (voir “Contrôle qualité...
Página 67: Chapitre 5 - Logiciel Gxpicture
: • CAPTEUR SUR FOND VERT : indique le fonctionnement correct de tous les capteurs connectés. Le GXS-700 est prêt pour l'acquisition d'images. • CAPTEUR BARRÉ D'UNE CROIX ROUGE : indique l'absence de connexion à l'ordinateur et/ou l'impossibilité d'acquérir des images. Aucun capteur GXS-700 n'est détecté.
Página 68: Options De Gxpicture
GxPicture NE doit PAS être installé pour les logiciels d’imagerie DEXIS et Dentrix Image. Icône d’état Cliquez avec le bouton droit sur l’icône d’état du GXS-700 (angle inférieur droit du bureau) pour accéder aux trois options disponibles pour GxPicture : •...
Página 69: Capteurs Gxs-700 Multiples
Logiciel GxPicture Capteurs GXS-700 multiples Un seul PC peut prendre en charge plusieurs capteurs GXS-700 (une seule installation de GxPicture est nécessaire). En cas d’installation de capteurs multiples, l’utilisateur doit vérifier qu’une fois connecté, chaque capteur est reconnu et communique avec le PC.
Página 70 Gendex GXS-700 • Activer et configurer l’optimisation automatique des images. Paramètres d’image Gamma : Règle le niveau d’exposition de l’image. (paramètre par défaut : 1,0 – plage : 0,2 à 2,0) Luminosité : Règle la luminance de l’image. (paramètre par défaut : 0 – plage : -50 à 50) Contraste : Règle la plage de rendu des tons (pixels de lumière et d’ombre).
Página 71: Service
(paramètre par défaut : désactivé) Service Cette boîte de dialogue permet d’effectuer les opérations suivantes : • Modifier l’emplacement du journal des événements du GXS-700. • Générer une image de test pour vérifier la connexion logique entre GxPicture et l'application logicielle.
Página 72 Gendex GXS-700 032-0279-FR Rév 1...
Página 73: Chapitre 6 - Utilisation
Utilisation Chapitre Acquisition d'images radiographiques Allumez le PC sur lequel le logiciel du GXS-700 est installé et lancez le programme d'imagerie (VixWin Platinum par exemple). Reportez-vous au manuel du programme pour plus d'informations. Définissez les paramètres techniques requis (temps d'exposition, etc.) sur le générateur de rayons X (voir...
Página 74 REMARQUE : il est conseillé d'utiliser un dispositif de positionnement de capteur pour garantir un positionnement perpendiculaire au faisceau de rayons X et parallèle à la dent. Des dispositifs de positionnement sont fournis avec le système GXS-700. JAUNE - POSTÉRIEUR VERT - ENDODONTIQUE BLEU - ANTÉRIEUR...
Página 75: Portabilité
Portabilité Le GXS-700 peut être aisément déplacé d'un fauteuil à l'autre au sein du cabinet dentaire. Une fois déconnecté du port USB de l'ordinateur, le capteur peut être positionné près d'un autre fauteuil et connecté à un port USB situé à proximité.
Página 76: Hygiène
Gendex GXS-700 La technologie USB permet une connexion et une déconnexion aisées du GXS-700 même si l'ordinateur est allumé et tant que le PC ne comporte pas de limites particulières. Aucune procédure d'activation ou de désactivation n'est nécessaire. Il suffit de le brancher et de le débrancher.
Página 77: Entretien
Les solutions suivantes peuvent être utilisées pour décontaminer les supports : Les supports de capteur GXS-700 peuvent être stérilisés dans un sac à l'autoclave à ° vapeur, avec de l'eau distillée, à une température de 134 C à...
Página 78: Contrôle Qualité De L'image
Dose de rayons X et temps d'exposition Le capteur GXS-700 est conçu pour être utilisé avec une large plage de paramètres de dose, permettre des ajustements de la dose en fonction de la tâche diagnostique spécifique et compenser la sous- et la surexposition. En général, il est conseillé de commencer par appliquer les paramètres de dose et de temps d'exposition...
Página 79: Netteté Et Contraste De La Radiographie
X (tension, intensité, distance) et un alignement fixe et reproductible de la source de rayonnement et du fantôme dentaire sur le capteur Gendex GXS-700. REMARQUE : Contactez l’assistance technique de Gendex pour connaître les recommandations relatives aux fantômes dentaires disponibles dans le commerce.
Página 80 Gendex GXS-700 032-0279-FR Rév 1...
Página 81: Spécifications Du Capteur
ATTENTION La législation fédérale américaine restreint la vente de ce dispositif à un dentiste ou à tout autre praticien agréé. Spécifications du capteur GXS-700 taille 1: Dimensions globales 36,9 x 25,4 x 7,65 (mm) GXS-700 taille 2:...
Página 82: Symboles Du Produit
Conditions environnementales Humidité Pression de Température l'air ambiante Utilisation Le capteur Gendex GXS-700 n'est 30 % à 5 ° à 30 ? pas adapté à un fonctionnement 95 % dans des environnements riches en oxygène et/ou explosifs. 700 à 1060...
Página 83: Compatibilité Avec Les Générateurs Radiographiques
Protection contre la poussière et l'immersion continue dans l'eau Compatibilité avec les générateurs radiographiques Le capteur GXS-700 est généralement compatible avec tous les appareils de radiographie dentaire et tous les générateurs de rayons X conçus pour fournir la plage de temps d'exposition et de doses requise.
Página 84: Compatibilité Logicielle
Il existe une corrélation entre la distance du cône au capteur et la dose reçue par le capteur Gendex GXS-700. Le rayonnement qui atteint le capteur diminue avec le carré de la distance. Par conséquent, si vous doublez cette distance, le capteur ne recevra que le quart du rayonnement.
Página 85: Chapitre 8 - Dépannage
Reportez-vous aux manuels du PC et du logiciel pour obtenir des détails sur d'autres types de dysfonctionnement. Impossible d'acquérir des images radiographiques Vérifiez la connexion USB du GXS-700 au PC et assurez-vous que l’icône d’état de GxPicture est verte (voir “Icône d'état” à la page 5-1).
Página 86 Gendex GXS-700 032-0279-FR Rév 1...
Página 87 GXS-700 taille 1 Kit de positionnement GXS700H1 GXS-700 taille 2 Kit de positionnement GXS700H2 GXS-700 taille 1 Lot de housses de protection jetables 112-1433 GXS-700 taille 2 Lot de housses de protection jetables 112-1434 Câble de rallonge USB de 4,5 m env.
Página 88 Gendex GXS-700 Description Code Taille 1 Support endo - taille 1, SG-ID, horizontal 303-0217 sur la photo Support endo - taille 2, SG-ID, horizontal 303-0225 Taille 1 Support endo - taille1, IG-SD, horizontal 303-0218 sur la photo Support endo - taille 2, IG-SD, horizontal...
Página 89: Information Cem
Les informations sur la CEM figurant dans ce chapitre s'appliquent au système médical formé par la connexion du capteur GXS-700 à un ordinateur. Ce dernier doit être conforme à la norme CEI 60950-1 (s'il est situé hors de l'environnement immédiat du patient) ou CEI 60601-1 (s'il est placé...
Página 90 Gendex GXS-700 Directives et déclaration du fabricant : émissions électromagnétiques Le capteur GXS-700, connecté à un ordinateur conforme, est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du capteur GXS- 700 doit veiller à ce qu'il soit utilisé dans un environnement de ce type.
Página 91 Directives et déclaration du fabricant : immunité électromagnétique Le capteur GXS-700, connecté à un ordinateur conforme, est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du capteur GXS-700 doit veiller à ce qu'il soit utilisé dans un environnement de ce type.
Página 92 Gendex GXS-700 Directives et déclaration du fabricant : immunité électromagnétique (Continued) Le capteur GXS-700, connecté à un ordinateur conforme, est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du capteur GXS-700 doit veiller à ce qu'il soit utilisé dans un environnement de ce type.
Página 93 Directives et déclaration du fabricant : immunité électromagnétique Le capteur GXS-700, connecté à un ordinateur conforme, est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du capteur GXS-700 doit veiller à ce qu'il soit utilisé dans un environnement de ce type.
Página 94 émetteurs RF fixes, une étude électromagnétique sur site doit être envisagée. Si l'intensité de champ mesurée à l'emplacement où le capteur GXS-700 est utilisé dépasse le niveau de conformité RF applicable indiqué ci-dessus, il convient de surveiller le capteur pour s'assurer de son fonctionnement normal. En cas d'anomalie, des mesures supplémentaires peuvent être nécessaires, comme une réorientation ou un déplacement du capteur GXS-...
Página 95 Manuale d'uso...
Página 97 Contenuto dei vari elementi della confezione ..............1-3 Componenti del sistema ....................1-4 Sensore digitale intraorale ....................1-4 Connettore USB ........................1-4 Dispositivi di posizionamento intraorale GXS-700 ............1-5 Guaine igieniche monouso ....................1-6 Cavi ............................1-6 Supporto per il sensore ......................1-7 CD-ROM dei software ......................1-7 Documentazione ........................1-7...
Página 98: Indice
Capitolo 5 - Software GxPicture Icona di stato ........................ 5-1 Opzioni di GxPicture ....................5-2 Icona di stato ........................5-2 Informazioni ..........................5-2 Sensori GXS-700 multipli .................... 5-3 Impostazioni immagine ....................5-4 Assistenza ........................5-6 Capitolo 6 - Uso Acquisizione di immagini radiografiche ..............6-1 Portabilità...
Página 99: Capitolo 1 - Introduzione
Descrizione del prodotto I sensori per immagini radiografiche (CMOS) si posizionano nella bocca del paziente come una qualsiasi pellicola endorali. Tra il sensore GXS-700 e il generatore di raggi X non esiste alcun collegamento elettrico o fisico. Le immagini vengono acquisite automaticamente quando la dose di raggi X è...
Página 100: Convenzioni Adottate Nel Manuale
Disimballaggio dei componenti del sistema GXS-700 Il sistema GXS-700 viene accuratamente ispezionato e imballato prima di essere spedito. Al ricevimento della spedizione, estrarre il contenuto dall'imballaggio e verificare che siano presenti i tutti i componenti del sistema mostrati di seguito.
Página 101: Contenuto Dei Vari Elementi Della Confezione
Contenuto dei vari elementi della confezione Manuali dell'utente CD-ROM del software - GxPicture - VixWin (opzionale) Documentazione e software Sensore GXS-700 CD-ROM dei file di calibrazione, guaine igieniche monouso, supporto per il sensore, prolunga USB Sensore e accessori Portasensori anteriori...
Página 102: Componenti Del Sistema
Componenti del sistema Sensore digitale intraorale I sensori GXS-700 sono sensori digitali intraorali con alimentazione USB, basati su una tecnologia CMOS progettata appositamente per applicazioni odontoiatriche. I sensori sono disponibili in due formati: misura 1 (area attiva: 20x30 mm) e misura 2 (area attiva: 26x33 mm).
Página 103: Dispositivi Di Posizionamento Intraorale Gxs-700
Introduzione Dispositivi di posizionamento intraorale GXS-700 Appositamente progettati per sostenere il sensore e garantirne l'allineamento col fascio di raggi X e con i denti dell'arcata superiore e inferiore. ANELLO PERIAPICALE ED ENDO BLU - ANTERIORE GIALLO - POSTERIORE BARRA PERIAPICALE...
Página 104: Guaine Igieniche Monouso
0039 081 850 83 27 Made in USA 72-0220-1 Housse pour capteur GXS-700 Taille Fundas de sensor del GXS-700 Tamaño Caution: US Federal law restricts this device to sale Schutzhüllen für den GXS-700 Sensor Größe by or on the order of a health care professional.
Página 105: Supporto Per Il Sensore
Introduzione Supporto per il sensore Progettato per custodire il sensore GXS-700 in maniera sicura e protetta. CD-ROM dei software CD di GxPicture contenente file di installazione e utility di GxPicture. CD dei file di calibrazione contenente i file di calibrazione del sensore.
Página 106 Gendex GXS-700 032-0279-IT Rev 1...
Página 107: Capitolo 2 - Procedure Di Sicurezza E Di Smaltimento
Manuale dell'utente per gli scopi e per le applicazioni per i quali è stato progettato. Modifiche e/o aggiunte al sensore GXS-700 possono essere eseguite esclusivamente da personale Gendex o da terze parti espressamente autorizzate da Gendex. Eventuali modifiche o aggiunte devono sempre essere conformi agli standard e implementate rispettando le corrette procedure tecniche.
Página 108: Protezione Dai Raggi X
7-10 cm (3-4 pollici) del cavo. Smaltimento del prodotto Il sensore GXS-700 contiene una piccola quantità di piombo, simile alla lamina in piombo esistente nelle pellicole per radiografie dentali endorali. Per ulteriori informazioni sullo smaltimento del prodotto al termine della sua vita utile, contattare il proprio distributore o fornitore.
Página 109: Configurazione Del Sistema
Conformità allo standard 60950 UL/ UL/IEC/EN IEC/EN NOTA: Gendex GXS-700 è un dispositivo con certificazione USB e deve essere utilizzato con cavi compatibili con lo standard USB adatti per componenti USB 2.0/ad alta velocità. Le prolunghe con certificazione USB possono essere acquistate da Gendex.
Página 110: Software Applicativo
Fare riferimento ai requisiti specifici del software indicati nel relativo Manuale dell'utente. Importante: Qualora il sistema GXS-700 venga utilizzato con un software di imaging diverso da VixWin Platinum, tra gli usi previsti di tale software deve figurare la radiografia dentale endorale.
Página 111: Capitolo 4 - Installazione
Di norma, conviene rivolgersi a un integratore di sistemi professionista o a un'azienda informatica per far installare il sistema GXS-700 su un personal computer (PC). L'installazione e la configurazione del sistema GXS-700 da parte di operatori non professionisti è fortemente sconsigliata.
Página 112 (icona verde): ciò garantisce che il sensore è stato riconosciuto (vedere la sezione “Icona di stato” a pagina 5-1). Nella finestra di dialogo GXS-700 di GxPicture selezionare la scheda "Impostazioni immagine" e selezionare le impostazioni desiderate. Per concludere l'installazione, acquisire immagini del fantoccio utilizzando il sensore GXS-700 (vedere la sezione “Assicurazione di qualità...
Página 113: Capitolo 5 - Software Gxpicture
• L'icona del SENSORE BARRATO IN ROSSO indica che manca il collegamento al computer e/o che non è possibile acquisire immagini. Il sensore GXS-700 non è stato rilevato. • L'icona del SENSORE SU SFONDO BLU indica che il sensore sta trasferendo l'immagine al PC.
Página 114: Opzioni Di Gxpicture
GxPicture NON deve essere installato per i software di imaging DEXIS o Dentrix Image Icona di stato Fare clic col tasto destro del mouse sull'icona di stato del sistema GXS-700 (angolo in basso a destra del desktop) per accedere alle tre opzioni disponibili di GxPicture: •...
Página 115: Sensori Gxs-700 Multipli
Software GxPicture Sensori GXS-700 multipli Un singolo PC (e una sola installazione del software GxPicture) possono supportare più sensori GXS-700. Qualora siano installati più sensori, l'utente è tenuto a verificare, al momento del collegamento, che questi vengano riconosciuti e siano in grado di comunicare col PC.
Página 116: Impostazioni Immagine
Gendex GXS-700 Impostazioni immagine Importante: Il software VixWin non utilizza le impostazioni dell'ottimizzatore di GxPicture descritte di seguito. Per le impostazioni dell'immagine da utilizzare col software VixWin fare riferimento al Manuale dell'utente di VixWin. Questa finestra di dialogo consente di: •...
Página 117 Software GxPicture Ottimizzatore: Filtro avanzato di imaging che migliora la qualità di un'immagine radiografica evidenziando i dettagli morfologici e rendendo l'immagine più nitida (nota: le impostazioni dell'ottimizzatore di VixWin Platinum si sovrascrivono su quelle dell'ottimizzatore di GxPicture). (Impostazione predefinita: disattivato) Dettaglio: Permette di regolare la nitidezza dell'immagine.
Página 118: Assistenza
Gendex GXS-700 Assistenza Questa finestra di dialogo consente di: • Cambiare la posizione del registro eventi del sistema GXS-700 • Generare un'immagine di prova per verificare il corretto funzionamento del collegamento logico tra GxPicture e il software applicativo. • Verifica il collegamento tra la porta USB del sensore, GxPicture e VixWin o un altro software di imaging.
Página 119: Capitolo 6 - Uso
Capitolo Acquisizione di immagini radiografiche Accendere il PC su cui è stato installato il sistema GXS-700 e avviare il software di imaging, come ad esempio VixWin Platinum (fare riferimento al manuale del software per informazioni sul funzionamento del programma). Definire le impostazioni tecniche necessarie (tempo di esposizione, ecc.) sul generatore di raggi X (vedere la sezione “Impostazioni relative a dose di raggi X/...
Página 120 Gendex GXS-700 NOTA: Si consiglia di utilizzare un dispositivo di posizionamento del sensore per garantire che il sensore sia perpendicolare al fascio radiogeno e parallelo al dente. I dispositivi di posizionamento vengono forniti insieme col sistema GXS-700. GIALLO - POSTERIORE...
Página 121 Collocare il generatore di raggi X nella posizione normalmente adottata per una pellicola radiografica. È fortemente consigliato l'uso della tecnica parallela, con un cono rettangolare, se possibile. PORTA USB CORRETTO ERRATO Importante: Verificare la connettività del sensore GXS-700. 032-0279-IT Rev 1...
Página 122: Portabilità
USB situata in prossimità. La tecnologia USB consente di collegare e scollegare facilmente il sensore GXS-700 anche se il computer è acceso, a meno che il PC non presenti particolari limitazioni. Non è necessaria alcuna procedura di attivazione o disattivazione del sensore, è...
Página 123: Soluzioni Disinfettanti Consigliate
• Pulire il sensore utilizzando strumenti non adatti. Per decontaminare i portasensori possono essere utilizzare le seguenti soluzioni: I portasensori per il sensore GXS-700 possono essere sterilizzati in autoclave a vapore utilizzando acqua distillata alla temperatura di 134 C (273...
Página 124: Manutenzione
• Alcol isopropilico Manutenzione Il sensore GXS-700 non richiede una manutenzione particolare oltre alla pulizia e disinfezione periodica. Pulire frequentemente lo schermo del monitor, il mouse e la tastiera. Impostare correttamente la luminosità e il contrasto del monitor. Accertarsi che la modalità...
Página 125: Impostazioni Relative A Dose Di Raggi X/Tempo Di Esposizione
Impostazioni relative a dose di raggi X/tempo di esposizione Il sensore GXS-700 è stato progettato per essere utilizzato con un ampio intervallo di dosi, in modo da permettere l'adattamento della dose alla specifica applicazione diagnostica e consentire la compensazione di eventuali sottoesposizioni e sovraesposizioni.
Página 126 Gendex GXS-700 032-0279-IT Rev 1...
Página 127: Capitolo 7 - Specifiche E Standard
Le leggi federali degli Stati Uniti limitano la vendita del presente dispositivo ai soli dentisti od operatori odontoiatrici abilitati o su loro prescrizione. Specifiche del sensore Dimensioni complessive GXS-700 Misura 1 36,9 x 25,4 x 7,65 (mm) GXS-700 Misura 2 41,8 x 30,6 x 7,75 Area di immagine del...
Página 128: Simboli Presenti Sul Prodotto
Sensore non idoneo per la sterilizzazione sterilizzazione Condizioni ambientali Umidità Pressione Temperatura atmosferica ambiente Il sensore Gendex GXS-700 non è Dal 30% al Da 5° a 30°C adatto per l'uso in ambienti ricchi di ossigeno e/o in atmosfere esplosive Da 700 a 1060...
Página 129 Specifiche e standard Il marchio ETL indicato garantisce che Intertek ha certificato la conformità alle normative vigenti del prodotto descritto nel presente manuale con il numero di controllo 3187969. Intertek è: • un laboratorio di prova riconosciuto a livello nazionale (NRTL) dall'Occupational Safety and Health Administration (OSHA) negli Stati Uniti.
Página 130: Compatibilità Con Generatori Radiografici
Gendex GXS-700 Compatibilità con generatori radiografici Il sensore GXS-700 è generalmente compatibile con tutte le unità radiografiche per uso odontoiatrico e i generatori in grado di fornire la necessaria gamma di tempi di esposizione e dosi. Per impostare l'intervallo di dose desiderato, seguire le istruzioni del generatore di raggi X.
Página 131: Capitolo 8 - Diagnostica
Accertarsi che la faccia attiva del sensore GXS-700 sia rivolta verso la sorgente di raggi X e che l'area attiva sia allineata col fascio di raggi X.
Página 132 Gendex GXS-700 032-0279-IT Rev 1...
Página 133: Appendice A - Accessori
GXS-700 misura 2 Prolunga USB da 4,5 m 643-0110 Prolunga USB da 90 cm 643-0109 Mostrato col sensore Supporto per sensore GXS-700 (misura 1 o misura 2) 303-0242 Mostrata Portasensore anteriore - Misura 1 303-0213 misura 1 Portasensore anteriore - Misura 2...
Página 134 Gendex GXS-700 Descrizione Codice Mostrata Portasensore endo - Misura 1, superiore sinistro- 303-0217 misura 1 inferiore destro, orizzontale Portasensore endo - Misura 2, superiore sinistro- 303-0225 inferiore destro, orizzontale Mostrata Portasensore endo - Misura 1, inferiore sinistro- 303-0218 misura 1...
Página 135 GXS-700 e di qualsiasi altra apparecchiatura medica elettronica. Il dispositivo Gendex è compatibile con lo standard USB e deve essere utilizzato con cavi compatibili con lo standard USB adatti per componenti USB 2.0/ad alta velocità. Tali cavi devono essere contrassegnati col simbolo "USB 2.0"...
Página 136 Gendex GXS-700 Guida e dichiarazione del produttore - emissioni elettromagnetiche Il sensore GXS-700, utilizzato con un computer compatibile, è destinato all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o l'utilizzatore del sensore GXS-700 deve accertarsi che esso venga utilizzato in tale tipo di ambiente.
Página 137 Guida e dichiarazione del produttore - immunità elettromagnetica Il sensore GXS-700, utilizzato con un computer compatibile, è destinato all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o l'utilizzatore del sensore GXS-700 deve accertarsi che esso venga utilizzato in tale tipo di ambiente.
Página 138 Guida e dichiarazione del produttore - immunità elettromagnetica (Continued) Il sensore GXS-700, utilizzato con un computer compatibile, è destinato all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o l'utilizzatore del sensore GXS-700 deve accertarsi che esso venga utilizzato in tale tipo di ambiente.
Página 139 Guida e dichiarazione del produttore - immunità elettromagnetica Il sensore GXS-700, utilizzato con un computer compatibile, è destinato all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o l'utilizzatore del sensore GXS-700 deve accertarsi che esso venga utilizzato in tale tipo di ambiente.
Página 140 Se l'intensità dei campi magnetici rilevata nell'ambiente in cui viene utilizzato il sensore GXS-700 eccede il livello di conformità applicabile per le radiofrequenze su indicato, occorre verificare il corretto funzionamento del sensore. In caso di prestazioni anomale, potrebbero essere necessarie ulteriori misure, come ad esempio un diverso orientamento o lo spostamento del sensore.
Página 141 Benutzerhandbuch...
Página 143 Im Handbuch verwendete Konventionen ..............1-2 Auspacken der GXS-700-Systemkomponenten ............1-2 Inhalt der einzelnen Verpackungseinheiten ................1-3 Systemkomponenten ....................1-4 Digitaler intraoraler Sensor ....................1-4 USB-Stecker ..........................1-4 Intraorale Positionierhilfen für den GXS-700-Sensor ............1-5 Hygienische Schutzhüllen für den Einmalgebrauch ............1-6 Kabel ............................1-6 Sensorhalter ...........................1-7 Software-CD-ROMs ......................1-7 Dokumentation ........................1-7 Kapitel 2 - Sicherheits - und Entsorgungsmaßnahmen...
Página 144 Inhaltsverzeichnis GxPicture-Optionen ..................... 5-2 Statussymbol .........................5-2 Informationen ........................5-2 Mehrere GXS-700-Sensoren ..................5-3 Bildeinstellungen ........................5-4 Service ............................5-5 Kapitel 6 - Betrieb Erfassung radiografischer Bilder ................. 6-1 Mobilität ........................6-4 Hygiene ......................... 6-4 Empfohlene Desinfektionslösungen ..................6-5 Wartung ........................6-6 Sicherung der Bildqualität ................... 6-6 Einstellung der Röntgendosis bzw.
Página 145: Kapitel 1 - Einführung
Beachten Sie dabei v. a. die Warnhinweise, insbesondere die Sicherheitshinweise. Verwendungszweck des Geräts Das GXS-700 ist ein USB-betriebener digitaler Sensor zur Aufnahme intraoraler, dentaler radiographischer Bilder. Das GXS-700 muss von medizinischem Fachpersonal bedient werden, das entsprechend geschult wurde und über die nötigen Fertigkeiten verfügt, intraorale, dentale radiographische Bilder zu erfassen.
Página 146: Im Handbuch Verwendete Konventionen
Hebt wichtige Punkte oder Ausnahmen hervor. Auspacken der GXS-700-Systemkomponenten Das GXS-700-System wurde vor dem Versand sorgfältig überprüft und verpackt. Entnehmen Sie nach Erhalt des GXS-700-Systems den Inhalt der Lieferung aus dem Transportbehälter und stellen Sie sicher, dass alle nachfolgend gezeigten Systemkomponenten vorhanden sind.
Página 147: Inhalt Der Einzelnen Verpackungseinheiten
Einführung Inhalt der einzelnen Verpackungseinheiten Benutzerhandbücher Software-CD-ROMs -GxPicture -VixWin (Optional) Verpackungseinheit Dokumentation und Software GXS-700-Sensor CD-ROM mit Kalibrierugdatei Hygienische Schutzhüllen für den Einmalgebrauch Sensorhalter USB-Verlängerungskabel Verpackungseinheit Sensor und Zubehör Vordere Halter Endodontische Halter Bissflügelhalter Periapikale und Bissflügelringe Hintere Halter Periapikale, Bissflügel-...
Página 148: Systemkomponenten
Die GXS-700-Sensoren sind USB-betriebene, digitale intraorale Sensoren auf der Grundlage einer CMOS-Technik, die speziell für dentale Anwendungen entwickelt wurde. Die GXS-700-Sensoren sind in zwei Modellen erhältlich: Größe 1 (aktiver Bereich: 20 x 30 mm) und Größe 2 (aktiver Bereich: 26 x 33 mm).
Página 149: Intraorale Positionierhilfen Für Den Gxs-700-Sensor
Einführung Intraorale Positionierhilfen für den GXS-700-Sensor Sind speziell dafür ausgelegt, den Sensor zu stützen und ihn mit dem Röntgenstrahl und den Zähnen im Ober- und Unterkiefer auszurichten. PERIAPIKALER UND ENDODONTISCHER RING BLAU: ANTERIOR GELB: POSTERIOR PERIAPIKALE FÜHRUNGSSTANGE BISSFLÜGELRING ROT: BISSFLÜGEL BISSFLÜGEL-...
Página 150: Hygienische Schutzhüllen Für Den Einmalgebrauch
0039 081 850 83 27 Made in USA 72-0220-1 Housse pour capteur GXS-700 Taille Fundas de sensor del GXS-700 Tamaño Caution: US Federal law restricts this device to sale Schutzhüllen für den GXS-700 Sensor Größe by or on the order of a health care professional.
Página 151: Sensorhalter
Einführung Sensorhalter Zur sicheren und fixierten Lagerung des GXS-700-Sensors. Software-CD-ROMs GxPicture-CD mit den GxPicture-Installationsdateien und - Dienstprogrammen. Kalibrierungs-CD mit den Kalibrierungsdateien für den Sensor. Optional: VixWin Platinum-CD (Installation und Dienstprogramme) und VixWin Platinum-Benutzerhandbücher (mehrsprachig). Dokumentation GXS-700-Benutzerhandbuch GxPicture-Kurzanleitung für die Installation...
Página 152 Gendex GXS-700 032-0279-DE Rev 1...
Página 153: Kapitel 2 - Sicherheits - Und Entsorgungsmaßnahmen
Zwecke und Anwendungen verwendet werden, für die es ausgelegt wurde. Änderungen und/oder Hinzufügungen am GXS-700 dürfen ausschließlich durch Mitarbeiter von Gendex vorgenommen werden oder durch von Gendex ausdrücklich dazu autorisierte Personen. Die Änderungen oder Erweiterungen müssen den allgemein gültigen Normen und Richtlinien einer ordnungsgemäßen Ausführung entsprechen.
Página 154: Schutz Vor Röntgenstrahlung
Hygieneschutzhülle muss den Sensor und mindestens 7 bis 10 cm des Kabels umgeben. Entsorgung Der GXS-700-Sensor enthält, ähnlich wie die Bleifolie, die für dentale, intraorale Röntgenfilme verwendet wird, eine kleine Menge Blei. Erkundigen Sie sich bei Ihrem Händler oder Lieferanten, wie Sie das Produkt am Ende seiner Betriebszeit korrekt entsorgen können.
Página 155: Anforderungen An Den Personal Computer
Konform mit dem UL/IEC/EN Konform mit dem UL/IEC/EN 60950- 60950-Standard Standard HINWEIS: Der Gendex GXS-700 ist ein USB-zertifiziertes Gerät und muss mit USB- konformen Kabeln verwendet werden, die für Hochgeschwindigkeits-/ USB-2.0-Komponenten geeignet sind. Zertifizierte USB- Verlängerungskabel sind bei Gendex erhältlich. Zertifizierte aktive USB- Hubs mit eigener Stromversorgung können ebenfalls verwendet werden,...
Página 156 Mindestanforderungen an das System. Informieren Sie sich über die Anforderungen der jeweiligen Software im zugehörigen Benutzerhandbuch. Wichtig: Wenn das GXS-700-System zusammen mit einer anderen Bildgebungs- Software als VixWin Platinum verwendet wird, muss der Verwendungszweck dieser Software dentale intraorale Röntgenaufnahmen einschließen.
Página 157: Kapitel 4 - Installation
Wenn die Softwareinstallation abgeschlossen ist, schließen Sie den Sensor an den Computer an und befolgen Sie die Anweisungen auf dem Bildschirm. Wenn die Installation abgeschlossen ist, wird das Symbol für den GXS-700-Treiber in der Windows Taskleiste angezeigt. Achten Sie bei der Verwendung von GxPicture darauf, dass das Statussymbol den Betriebszustand Bereit (grünes Symbol) anzeigt.
Página 158 Gendex GXS-700 Wählen Sie aus dem Dialogfeld GXS-700 GxPicture die Registerkarte „Bildeinstellungen“ und wählen Sie die gewünschten Einstellungen aus. Nehmen Sie zum Abschluss der Installation Phantombilder mit dem GXS-700- Sensor auf (siehe “Sicherung der Bildqualität” auf Seite 6-6). 032-0279-DE Rev 1...
Página 159: Kapitel 5 - Gxpicture-Software
Status des Sensors anzeigt. Jedes Symbol ist einem bestimmten Status zugeordnet, wie unten aufgelistet. • SENSOR VOR GRÜNEM HINTERGRUND Das Symbol zeigt an, dass alle angeschlossenen Sensoren fehlerfrei arbeiten. Der GXS-700 ist für die Erfassung von Bildern betriebsbereit. • SENSOR ROT DURCHGESTRICHEN Das Symbol zeigt an, dass keine Verbindung zum Computer besteht und/oder dass der Sensor für die Bilderfassung nicht...
Página 160: Gxpicture-Optionen
Wichtig: GxPicture darf NICHT für die Bildgebungs-Softwares DEXIS oder Dentrix Image installiert werden. Statussymbol Klicken Sie mit der rechten Maustaste auf das GXS-700-Statutssymbol (rechte untere Ecke des Desktops), um auf die drei verfügbaren Optionen für GxPicture zuzugreifen: • Informationen •...
Página 161: Mehrere Gxs-700-Sensoren
PC angeschlossen ist). Wenn der Sensor an den richtigen PC angeschlossen ist und trotzdem nicht in der Dropdown-Liste Sensoren erscheint, wenden Sie sich an den technischen Support von Gendex. Bediener der DEXIS- oder Dentrix-Software informieren sich im zugehörigen Software- Benutzerhandbuch über das Verfahren, mit dem überprüft wird, ob ein Sensor angeschlossen...
Página 162: Bildeinstellungen
Gendex GXS-700 Bildeinstellungen Wichtig: Für VixWin-Software werden die unten beschriebenen Einstellungen des Optimierers nicht verwendet. Die erforderlichen Bildeinstellungen für die VixWin-Software finden Sie im zugehörigen Benutzerhandbuch. In diesem Dialogfenster haben Sie folgende Möglichkeiten: • Zugriff auf die effektive Pixelgröße bzw. Bittiefe der Bilddaten via GxPicture •...
Página 163: Service
Spiegelt das Bild bezüglich der vertikalen Achse (Voreinstellung: Aus) Service In diesem Dialogfenster haben Sie folgende Möglichkeiten: • Ändern des Speicherorts des GXS-700-Ereignisprotokolls • Erstellen eines Testbildes, mit der die logische Verbindung zwischen GxPicture und der Anwendungs-Software überprüft werden kann •...
Página 164 GxPicture zu senden. GxPicture erfasst dann das simulierte Bild und sendet es an VixWin (oder eine Bildgebungs-Software eines Drittanbieters). Das Anklicken dieser Schaltfläche ist eine Möglichkeit für den Benutzer, die korrekte Installation des GXS-700- Systems zu überprüfen. 032-0279-DE Rev 1...
Página 165: Kapitel 6 - Betrieb
Kapitel Betrieb Erfassung radiografischer Bilder Schalten Sie den PC ein, auf dem der GXS-700 installiert ist, und starten Sie die Bildgebungssoftware, wie z. B. VixWin Platinum (Informationen zum Softwareprogramm finden Sie im zugehörigen Benutzerhandbuch). Nehmen Sie die erforderlichen Einstellungen (Belichtungszeit usw.) am Röntgengenerator vor.
Página 166 Der Sensor muss so positioniert werden, dass der empfindliche Bereich in Richtung Strahlenquelle orientiert ist. Die empfindliche Seite des Sensors ist mit dem Logo von Gendex markiert. HINWEIS: Um zu gewährleisten, dass der Sensor im rechten Winkel zum Röntgenstrahl und parallel zu den Zähnen ausgerichtet ist, empfiehlt sich die Verwendung einer Positionierhilfe.
Página 167 Die Anwendung der Paralleltechnik ist empfehlenswert, wenn möglich mit einem rechteckigen Tubus. USB-ANSCHLUSS RICHTIG FALSCH Wichtig: Überprüfen Sie die Konnektivität des GXS-700. Starten Sie die Aufnahme des Röntgenbildes durch Drücken des Startknopfes an Ihrem Röntgensystem. Wichtig: Der Röntgenstrahl muss auf die gesamte Sensoroberfläche auftreffen. 032-0279-DE Rev 1...
Página 168: Mobilität
Behandlungsstuhl positioniert und dort an einem benachbarten USB-Anschluss angeschlossen werden. Die USB-Technik erlaubt das leichte Herstellen und Trennen der Verbindung zwischen GXS-700 und Computer, selbst wenn dieser eingeschaltet ist, es sei denn, es bestehen Beschränkungen durch den Computer. Es ist keinerlei Aktivierung oder Deaktivierung des GXS-700 erforderlich, es muss lediglich der USB-Stecker eingesteckt oder herausgezogen werden.
Página 169: Empfohlene Desinfektionslösungen
Sensor unter Verwendung ungeeigneter Hilfsmittel reinigen. Die Halter können folgendermaßen dekontaminiert werden: Die GXS-700-Sensorhalter können in einem Dampfautoklaven mit destilliertem Wasser bei einer Temperatur von 134 °C) und einem Druck von 216 kPa für 3 Minuten autoklaviert werden bzw. für 12 Minuten, wenn Sie in Beutel verpackt sind, oder mithilfe kalter chemischer Desinfektionsmittel (siehe Gebrauchsanweisung).
Página 170: Wartung
FD322 (hergestellt von Dürr Dental) • Isopropylalkohol Wartung Der GXS-700 erfordert außer der regelmäßigen Reinigung und Desinfektion keinerlei spezielle Wartungsmaßnahmen. Reinigen Sie regelmäßig den Monitorbildschirm, die Maus und die Tastatur. Stellen Sie Helligkeit und Kontrast des Monitors richtig ein. Achten Sie darauf, einen Videomodus zu verwenden, der für den GXS-700 empfohlen wird.
Página 171: Einstellung Der Röntgendosis Bzw. Der Expositionszeit
Betrieb Einstellung der Röntgendosis bzw. der Expositionszeit Der GXS-700-Sensor ist darauf ausgelegt, über einen breiten Bereich von Dosiseinstellungen betrieben zu werden. So kann die Dosis an bestimmte diagnostische Anwendungen angepasst und Unter- oder Überexpositionen können ausgeglichen werden. Generell ist es sinnvoll, mit den vom Hersteller Ihrer Röntgenquelle für digitale Röntgensensoren empfohlenen Dosis- bzw.
Página 172 Gendex GXS-700 032-0279-DE Rev 1...
Página 173: Kapitel 7 - Technische Daten Und Normen
Anordnung eines Zahnarztes bzw. an einen anderen praktizierenden Arzt bzw. auf dessen Anordnung hin verkauft werden. Technische Daten des Sensors Sensor-Abmessungen GXS-700 Größe 1: 36,9 x 25,4 x 7,65 (mm) GXS-700 Größe 2: 41,8 x 30,6 x 7,75 Sensorbildbereich Indirekt konvertierender, intraoraler dentaler Röntgensensor 1539 x 1026 Pixel bei Größe 1...
Página 174 Gendex GXS-700 Sensor-Abmessungen GXS-700 Größe 1: 36,9 x 25,4 x 7,65 (mm) GXS-700 Größe 2: 41,8 x 30,6 x 7,75 Sensorbildbereich Indirekt konvertierender, intraoraler dentaler Röntgensensor 1539 x 1026 Pixel bei Größe 1 1842 x 1324 Pixel bei Größe 2 19,5 µm Pixelgröße...
Página 175: Produktsymbole
Technische Daten und Normen Produktsymbole Gerät vom Typ BF (IEC 601.1 (1988) und Ergänzungen) Bitte lesen Sie die schriftlichen Anweisungen dieser Bedienungsanleitung. Gleichstrom (IEC 601.1 (1988) und Ergänzungen) Dieses ETL-Zeichen garantiert, dass Intertek das hierin beschriebene Produkt unter der Kontrollnummer 3187969 zertifiziert hat und bestätigt, dass es konform mit den anwendbaren Vorschriften ist.
Página 176: Kompatibilität Mit Röntgengeneratoren
Schutz gegen Staub und kontinuierliches Eintauchen in Wasser. Kompatibilität mit Röntgengeneratoren Der GXS-700 ist im Allgemeinen kompatibel mit allen Dentalröntgensystemen und - generatoren, die den erforderlichen Bereich von Expositionszeiten und -dosen liefern können. Folgen Sie beim Einstellen des gewünschten Dosisbereichs der Bedienungsanleitung für den Röntgengenerator.
Página 177: Software-Kompatibilität
Technische Daten und Normen Software-Kompatibilität GXS-700 erfordert die Installation und Verwendung von GxPicture 3.0.1 oder einer aktuelleren Version dieser Software in Kombination mit: • VixWin Platinum-Software 2.0 oder höher, DEXIS 9.0.2-Software oder höher oder Dentrix Image 5.1 CU1-Software oder höher oder •...
Página 178 Gendex GXS-700 032-0279-DE Rev 1...
Página 179: Kapitel 8 - Diagnostik
Funktionsstörungen durchführen kann. Informationen zu sonstigen Funktionsstörungen finden Sie im Handbuch zu Ihrem PC oder im Software-Handbuch. Das System erfasst keine Röntgenbilder Prüfen Sie die USB-Verbindung des GXS-700 mit dem PC. Achten Sie darauf, dass das GxPicture-Statussymbol grün leuchtet (siehe “Statussymbol” auf Seite 5-1).
Página 180 Gendex GXS-700 032-0279-DE Rev 1...
Página 181: Anhang A - Zubehör
Hygienehüllen USB-Verlängerungskabel (15 Fuß, ~5 m) 643-0110 USB-Verlängerungskabel (3 Fuß, ~1 m) 643-0109 Mit Sensor gezeigt GXS-700 Sensorhalter (für Größe 1 oder Größe 2) 303-0242 Größe 1 gezeigt Vorderer Halter, Größe 1 303-0213 Vorderer Halter, Größe 2 303-0221 Größe 1 gezeigt Hinterer Halter, Größe 1...
Página 182 Gendex GXS-700 Beschreibung Bestell- nummer Größe 1 gezeigt Endodontischer Halter, Größe 1, OL-UR, 303-0217 horizontal Endodontischer Halter, Größe 2, OL-UR, 303-0225 horizontal Größe 1 gezeigt Endodontischer Halter, Größe 1, UL-OR, 303-0218 horizontal Endodontischer Halter, Größe 2, UL-OR, 303-0226 horizontal Größe 1 gezeigt Endodontischer Halter, Größe 1, OL-UR, vertikal...
Página 183: Informationen Zur Elektromagnetischen Verträglichkeit (Emv)
Tragbare/mobile Hochfrequenz-Kommunikationsgeräte können die Funktion des GXS-700-Sensors sowie andere medizinische Elektrogeräte beeinträchtigen. Gendex ist ein USB-konformes Gerät und muss mit USB-konformen Kabeln verwendet werden, die für Hochgeschwindigkeits-/USB-2.0-Komponenten geeignet sind. Solche Kabel sind entweder mit „USB 2.0“ oder mit „USB Hi-Speed“ markiert.
Página 184 Anleitung und Konformitätserklärung des Herstellers – elektromagnetische Emissionen Der GXS-700-Sensor, verwendet mit einem konformen Computer, ist für den Einsatz in der unten beschriebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder der Anwender des GXS-700-Sensors muss sicherstellen, dass er in einer solchen Umgebung verwendet wird.
Página 185 Anleitung und Konformitätserklärung des Herstellers – elektromagnetische Immunität Der GXS-700-Sensor, verwendet mit einem konformen Computer, ist für den Einsatz in der unten beschriebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder der Anwender des GXS-700-Sensors muss sicherstellen, dass er in einer solchen Umgebung verwendet wird.
Página 186 Gendex GXS-700 Anleitung und Konformitätserklärung des Herstellers – elektromagnetische Immunität Der GXS-700-Sensor, verwendet mit einem konformen Computer, ist für den Einsatz in der unten beschriebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder der Anwender des GXS-700-Sensors muss sicherstellen, dass er in einer solchen Umgebung verwendet wird.
Página 187 Empfohlener Abstand zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgeräten und dem GXS-700 Sensor Der GXS-700 Sensor ist zur Verwendung in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der abgestrahlte HF-Störungen eingedämmt sind. Der Kunde oder Benutzer des GXS-700 Sensors kann dazu beitragen, elektromagnetische Störungen auszuschalten, indem er, je nach der maximalen Ausgangsleistung der Kommunikationsgeräte, einen Mindestabstand zwischen tragbaren und...
Página 188 Gendex GXS-700 032-0279-DE Rev 1...
Página 189 Manual de usuario...
Página 191 Contenido de cada parte del embalaje ................1-3 Componentes del sistema .................... 1-4 Sensor digital intrabucal ......................1-4 Conector USB ........................1-4 Dispositivos de colocación intrabucal GXS-700 ..............1-5 Fundas sanitarias desechables ....................1-6 Cables .............................1-6 Lecho del sensor ........................1-7 CD-ROM del programa informático ..................1-7 Documentación ........................1-7...
Página 192 Capítulo 5 - Programa informático GxPicture Icono de estado ......................5-1 Opciones de GxPicture ....................5-2 Icono de estado ........................5-2 Información ...........................5-2 Sensores GXS-700 múltiples ..................5-3 Ajustes de la imagen ......................5-4 Servicio ..........................5-5 Capítulo 6 - Uso Adquisición de imágenes radiográficas ..............6-1 Portabilidad ........................
Página 193: Capítulo 1 - Introducción
Uso previsto del dispositivo El GXS-700 es un sensor digital, activado por USB, que tiene la finalidad de adquirir imágenes radiográficas intrabucales dentales. El GXS-700 debe ser usado por profesionales de la salud, que tengan capacitación y sean competentes para realizar...
Página 194: Convenciones Usadas En El Manual
El sistema GXS-700 se inspecciona y embala meticulosamente antes de su envío. Si se le ha enviado a usted el sistema GXS-700, extraiga el contenido del recipiente de envío y asegúrese de identificar y localizar directamente cada uno de los componentes del sistema que se muestran a continuación.
Página 195: Contenido De Cada Parte Del Embalaje
Manuales del usuario CD-ROM de programas informáticos - GxPicture - VixWin (opcional) Porción de documentación y programas informáticos Sensor GXS-700 CD-ROM del archivo de calibración, fundas sanitarias desechables, Lecho del sensor Cable de extensión USB Porción del sensor y accesorios...
Página 196: Componentes Del Sistema
Los sensores GXS-700 son intrabucales, digitales y activados por USB, basados en una tecnología CMOS que se ha diseñado específicamente para aplicaciones dentales. Los sensores GXS-700 se fabrican en dos formatos: tamaño 1 (área activa: 20 x 30 mm) y tamaño 2 (área activa: 26 x 33 mm).
Página 197: Dispositivos De Colocación Intrabucal Gxs-700
Introducción Dispositivos de colocación intrabucal GXS-700 Ideados específicamente para sostener el sensor y alinearlo con el haz de rayos X y con las piezas dentarias de ambos maxilares. ANILLO PERIAPICAL Y ENDODÓNTICO AZUL – ANTERIOR AMARILLO – POSTERIOR BARRA PERIAPICAL ANILLO DE LA ALETA DE MORDIDA ROJO –...
Página 198: Fundas Sanitarias Desechables
0039 081 850 83 27 Made in USA 72-0220-1 Housse pour capteur GXS-700 Taille Fundas de sensor del GXS-700 Tamaño Caution: US Federal law restricts this device to sale Schutzhüllen für den GXS-700 Sensor Größe by or on the order of a health care professional.
Página 199: Lecho Del Sensor
Opcional: CD de VixWin Platinum (instalación y utilidades) y manuales del usuario de VixWin Platinum (varios idiomas). Documentación Manual del usuario de GXS-700 Guía de instalación rápida de GxPicture Opcional: Manual del usuario de VixWin Platinum 032-0279-ES Rev 1...
Página 200 Gendex GXS-700 032-0279-ES Rev 1...
Página 201: Capítulo 2 - Seguridad Y Procedimientos De Eliminación
Compruebe siempre el sensor antes de usarlo. ADVERTENCIA No siga usando el GXS-700 si hay un daño visible de la carcasa o el cable del sensor. 032-0279-ES Rev 1...
Página 202: Protección Contra Los Rayos X
7 a 10 cm del cable. Eliminación del producto El sensor GXS-700 contiene una pequeña cantidad de plomo, parecido a la lámina de plomo usada en una película radiográfica dental intrabucal. Para más información acerca de la eliminación del producto al final de su vida útil, póngase...
Página 203: Configuración Del Sistema
En cumplimiento con la norma UL/CEI/EN 60950 UL/CEI/EN 60950 NOTA: Gendex GXS-700 es un aparato certificado que cumple las especificaciones USB y deberá utilizarse con cables que cumplan las especificaciones USB para los cables de alta velocidad/USB 2.0. Pueden adquirirse cables de extensión USB de Gendex.
Página 204 Consulte los requisitos del programa informático concreto en su manual del usuario. Importante: Si el sistema GXS-700 se usa con un programa informático de obtención de imágenes distinto a VixWin Platinum, el uso previsto de ese programa informático debe incluir radiografías intrabucales dentales.
Página 205: Capítulo 4 - Instalación
Capítulo Instalación El sensor GXS-700 se configura normalmente en un ordenador personal (PC) por parte de un integrador profesional de sistemas o una empresa de programas informáticos. No recomendamos una instalación y configuración no profesionales del GXS-700. Instalación del controlador del programa informático...
Página 206 (icono verde) que verifica que el sensor se reconoce (véase “Icono de estado” en la página 5-1). Des del cuadro de diálogo de GXS-700 GxPicture, seleccione la pestaña “Ajustes de la imagen” y seleccione los ajustes deseados. Cierre la instalación, obteniendo imágenes del modelo usando el sensor GXS-700 (véase “Garantía de la calidad de las imágenes”...
Página 207: Capítulo 5 - Programa Informático Gxpicture
• El icono SENSOR CON FONDO VERDE indica el funcionamiento actual de todos los sensores conectados. GXS-700 está listo para capturar imágenes. • El icono SENSOR TACHADO EN ROJO indica que no hay conexión con el ordenador o la conexión no está...
Página 208: Opciones De Gxpicture
GxPicture NO debe instalarse para el programa informático de adquisición de imágenes de DEXIS o Dentrix Image. Icono de estado Haga clic con el botón auxiliar en el icono de estado del GXS-700 (esquina inferior derecha del escritorio) para acceder a las tres opciones disponibles de GxPicture: •...
Página 209: Sensores Gxs-700 Múltiples
Programa informático GxPicture Sensores GXS-700 múltiples Los sensores GXS-700 múltiples se admiten en un solo PC (e instalación de GxPicture). En caso de instalación de varios sensores, después de conectar cada sensor, el usuario es responsable de verificar que se reconozca y se comunique con el PC.
Página 210: Ajustes De La Imagen
Gendex GXS-700 Ajustes de la imagen Importante: El programa informático VixWin no usa la configuración de GxPicture Optimizer que se describe a continuación. Consulte la configuración de la imagen dentro del programa informático VixWin en el manual del usuario de VixWin.
Página 211: Servicio
GxPicture. A continuación, GxPicture recoge la imagen simulada y la envía a VixWin (o a un tercer programa informático de obtención de imágenes). Si el usuario hace clic en este botón, es una manera de determinar si el sistema GXS-700 está instalado correctamente.
Página 212 Gendex GXS-700 032-0279-ES Rev 1...
Página 213: Capítulo 6 - Uso
Capítulo Adquisición de imágenes radiográficas Ponga en funcionamiento el PC que tiene el GXS-700 instalado y ejecute el programa informático de obtención de imágenes, como VixWin Platinum 2.0 (consulte más información acerca del programa informático en el manual del mismo).
Página 214 NOTA: Se recomienda el uso de un dispositivo de colocación del sensor a fin de garantizar que este se coloque formando ángulos rectos con el haz de radiación y paralelo a las piezas dentarias. Con el sistema GXS-700 se proporcionan dispositivos de colocación.
Página 215 PUERTO USB CORRECTO INCORRECTO Importante: Verifique la conectividad del GXS-700. Para adquirir la imagen, pulse el botón de rayos X de su sistema radiográfico.. Importante: Es importante que el haz de rayos X incida contra toda la superficie del sensor.
Página 216: Portabilidad
Gendex GXS-700 Portabilidad El GXS-700 se puede desplazar fácilmente de una silla dental a otra. Una vez desconectado el sensor del puerto USB del ordenador, se puede colocar cerca de una segunda silla dental y conectarse a un puerto USB de la cercanía.
Página 217: Disoluciones Desinfectantes Recomendadas
Limpie el sensor con instrumentos no adecuados. Pueden utilizarse las siguientes disoluciones para descontaminar los soportes: Los soportes del sensor GXS-700 pueden esterilizarse en una autoclave de vapor, usando agua destilada a una temperatura de 134 C, a 216 kPa, durante 3 ó 12 minutos cuando está...
Página 218: Mantenimiento
Ajustes de la dosis y del tiempo de exposición de los rayos X El sensor GXS-700 se ha ideado para su uso con una gran variedad de configuraciones de la dosis, para permitir ajustes de la dosis según la tarea diagnóstica específica, y para compensar la subexposición y la sobrexposición.
Página 219: Nitidez Y Contraste De Los Rayos
El sensor GXS-700 puede funcionar con ajustes más altos de dosis y tiempo de exposición, si lo necesita para una tarea diagnóstica concreta. Con ajustes altos de dosis y tiempo de exposición, tal vez no sea posible distinguir el aire de las partes blandas.
Página 220 Gendex GXS-700 032-0279-ES Rev 1...
Página 221: Capítulo 7 - Especificaciones Y Normas
Especificaciones del sensor Dimensiones totales GXS-700 tamaño 1 36,9 x 25,4 x 7,65 (mm) GXS-700 tamaño 2 41,8 x 30,6 x 7,75 Área de la imagen del Sensor radiográfico intrabucal dental de conversión indirecta sensor 1539 por 1026 píxeles para el tamaño 1...
Página 222: Símbolos Del Producto
Condiciones ambientales Humedad Presión del Temperatura aire ambiente El sensor Gendex GXS-700 no es 30% al 95% 5° a 30°C adecuado para ser puesto en funcionamiento en entornos ricos en oxígeno o explosivos. 700 a 1060 Almacenamiento y transporte...
Página 223 Especificaciones y normas Esta marca enumerada de ETL garantiza que Intertek ha certificado el producto descrito en este documento bajo el número de control 3187969 y que cumple las normativas aplicables. Intertek es: • Un laboratorio de pruebas reconocido al nivel nacional por la Administración de Seguridad y Salud Laborales (OSHA) de Estados Unidos.
Página 224: Compatibilidad Con Los Generadores Radiográficos
Esto significa que, si duplica esta distancia, sólo recibirá ¼ de la radiación. Compatibilidad con el programa informático El GXS-700 requiere la instalación y el uso de GxPicture 3.0.1 o un programa informático más reciente en combinación con: •...
Página 225 Especificaciones y normas 032-0279-ES Rev 1...
Página 226 Gendex GXS-700 032-0279-ES Rev 1...
Página 227: Capítulo 8 - Diagnóstico
Cerciórese de que el lado activo del GXS-700 quede frente a la fuente de rayos C y que la zona activa quede alineada con el haz de rayos X.
Página 228 Gendex GXS-700 032-0279-ES Rev 1...
Página 229: Apéndice A - Accesorios
Cable de extensión USB de 38 cm 643-0110 Cable de extensión USB de 7,6 cm 643-0109 Mostrado con el sensor GXS-700 Lecho del sensor (para los tamaños 1 y 2) 303-0242 Se muestra Soporte anterior - tamaño 1 303-0213 el tamaño 1 Soporte anterior - tamaño 2...
Página 230 Gendex GXS-700 Descripción Código Se muestra Soporte de endodoncia - tamaño 1, UL-LR, horizontal 303-0217 el tamaño 1 Soporte de endodoncia - tamaño 2, UL-LR, horizontal 303-0225 Se muestra Soporte de endodoncia - tamaño 1, LL-UR, horizontal 303-0218 el tamaño 1 Soporte de endodoncia - tamaño 2, LL-UR, horizontal...
Página 231: Apéndice B - Información Sobre Cem
GXS-700 y también al de cualquier otro equipo electromédico. Gendex es un aparato que cumple las especificaciones USB y deberá utilizarse con cables que cumplan USB para los cables de alta velocidad/USB 2.0. Estos cables están rotulados como “USB 2.0”...
Página 232 Gendex GXS-700 Guía y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas El sensor GXS-700, usado con un ordenador que cumpla las especificaciones, está destinado a su uso en el entorno electromagnético que se especifica más adelante. El cliente o usuario del sensor GXS-700 debe asegurarse de que se utilice en dicho entorno.
Página 233 El sensor GXS-700, usado con un ordenador que cumpla las especificaciones, está destinado a su uso en el entorno electromagnético que se especifica más adelante. El cliente o usuario del sensor GXS-700 debe asegurarse de que se utilice en dicho entorno.
Página 234 Guía y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas El sensor GXS-700, usado con un ordenador que cumpla las especificaciones, está destinado a su uso en el entorno electromagnético que se especifica más adelante. El cliente o usuario del sensor GXS-700 debe asegurarse de que se utilice en dicho entorno.
Página 235 Distancias de separación recomendadas entre los equipos de comunicaciones portátiles y móviles de radiofrecuencia y el sensor GXS-700 El de DEXIS está diseñado para usarse en un entorno electromagnética en el que se controlen las perturbaciones de RF radiada. El cliente o el usuario del de DEXIS puede ayudar a prevenir interferencias electromagnéticas, manteniendo una distancia mínima entre el equipo de...
Página 236 Gendex GXS-700 032-0279-ES Rev 1...
Página 237 Gebruikershandleiding...
Página 239 Beoogd gebruik van het apparaat ................1-1 Beschrijving van het product ..................1-1 Conventies die in deze handleiding worden gebruikt ..........1-2 De onderdelen van het GXS-700-systeem uitpakken ..........1-2 Inhoud van elke verpakkingslaag ..................1-3 Systeemonderdelen ....................... 1-4 Digitale intraorale sensor .....................1-4 USB-stekker ...........................1-4...
Página 240 Inhoudsopgave GxPicture-opties ......................5-2 Statuspictogram ........................5-2 Informatie ..........................5-2 Meerdere GXS-700-sensors ..................5-3 Afbeeldingsinstellingen ....................5-4 Service ........................... 5-6 Hoofdstuk 6 - Gebruik Acquisitie van röntgenbeelden ..................6-1 Verplaatsbaarheid ......................6-4 Hygiëne ......................... 6-4 Aanbevolen desinfecterende oplossingen ................6-5 Onderhoud ........................6-6 Kwaliteitsborging van beelden ..................
Página 241: Beoogd Gebruik Van Het Apparaat
Beoogd gebruik van het apparaat De GXS-700 is een digitale USB-sensor die is bedoeld voor het verwerven van intraorale radiografische beelden van het gebit. De GXS-700 moet door medisch personeel worden bediend, dat is opgeleid en competent is in het verwerven van intraorale tandheelkundige röntgenopnamen.
Página 242: Conventies Die In Deze Handleiding Worden Gebruikt
De onderdelen van het GXS-700-systeem uitpakken Het GXS-700-systeem is voorafgaand aan verzending zorgvuldig geïnspecteerd en verpakt. Als het GXS-700-systeem naar u is verzonden, verwijdert u de inhoud van de verzenddoos en controleert u of de onderstaande systeemonderdelen aanwezig zijn. Opmerking: Meld alle beschadigde onderdelen bij de transporteur en ontbrekende onderdelen bij de verkoper binnen 24 uur na ontvangst van het pakket.
Página 243: Inhoud Van Elke Verpakkingslaag
Inleiding Inhoud van elke verpakkingslaag Gebruikershandleidingen Cd-roms van de software - GxPicture - VixWin (optioneel) Documentatie- en softwarelaag GXS-700-sensor Cd-rom met kalibratiebestand, wegwerp-beschermhulzen sensorhouder, USB- verlengkabel Sensor- en accessoirelaag Anterieure houders Endodontische houders Bitewing-houders Periapicale en bitewing-ringen Posterieure houders Snelzoekgids...
Página 244: Systeemonderdelen
Gendex GXS-700 Systeemonderdelen Digitale intraorale sensor De GXS-700-sensors zijn digitale intraorale USB-sensors die zijn gebaseerd op een CMOS-technologie die speciaal voor tandheelkundige toepassingen is ontworpen. De GXS-700-sensors zijn in twee formaten verkrijgbaar: maat 1 (actief gebied: 20x30mm) en maat 2 (actief gebied: 26x33mm).
Página 245: Gxs-700 Intraorale Positioneringshulpstukken
Inleiding GXS-700 intraorale positioneringshulpstukken Speciaal ontworpen voor het ondersteunen van de sensor en het uitlijnen hiervan op de röntgenbundel en de gebitselementen van de boven- en onderkaak. PERIAPICALE EN ENDO-RING BLAUW: ANTERIEUR GEEL: POSTERIEUR PERIAPICALE STAAF BITEWING-RING ROOD: BITEWING BITEWING-STAAF...
Página 246: Wegwerp-Beschermhulzen
0039 081 850 83 27 Made in USA 72-0220-1 Housse pour capteur GXS-700 Taille Fundas de sensor del GXS-700 Tamaño Caution: US Federal law restricts this device to sale Schutzhüllen für den GXS-700 Sensor Größe by or on the order of a health care professional.
Página 247: Sensorhouder
Inleiding Sensorhouder Ontworpen voor het veilig bewaren van GXS-700-sensors. Cd-roms van de software GxPicture-cd met installatiebestanden en hulpprogramma’s van GxPicture Kalibratiebestanden-cd met sensorkalibratiebestanden Optioneel: Cd voor VixWin Platinum (installatie en hulpprogramma’s) en gebruikershandleidingen voor VixWin Platinum (meerdere talen) Documentatie GXS-700 gebruikershandleiding...
Página 248 Gendex GXS-700 032-0279-NL Herz 1...
Página 249: Elektrische Veiligheid
Aanpassingen en/of uitbreidingen van de GXS-700 mogen alleen door personeel van Gendex worden uitgevoerd, of door derden die hiervoor uitdrukkelijk door Gendex zijn goedgekeurd. Alle aanpassingen en uitbreidingen moeten altijd voldoen aan de normen en de algemeen aanvaarde regels voor goede afwerking.
Página 250: Bescherming Tegen Röntgenstraling
7-10 cm van de kabel bedekken. Afvoeren van het product De GXS-700-sensor bevat een kleine hoeveelheid lood, vergelijkbaar met het soort loodfolie dat in een tandheelkundige intraorale röntgenfilm wordt gebruikt. Neem contact op met uw dealer of leverancier voor meer informatie over de afvoer van dit product aan het einde van de levensduur ervan.
Página 251: Vereisten Pc
Voldoet aan de norm UL/IEC/EN 60950 60950 Opmerking:De Gendex GXS-700 is een USB-gecertificeerd apparaat dat moet worden gebruikt met kabels die aan de USB-normen voldoen en die geschikt zijn voor hoge-snelheid/USB 2.0-onderdelen. Bij Gendex zijn gecertificeerde USB-verlengkabels verkrijgbaar. Voor het verlengen van de afstand tot de USB-host/computer kunt u ook gecertificeerde actieve USB-hubs met stroomvoorziening gebruiken.
Página 252 Raadpleeg de vereisten van de specifieke software in de gebruikershandleiding ervan. Belangrijk: Als u de GXS-700 met andere beeldvormingssoftware dan VixWin Platinum gebruikt, dan moeten intraorale röntgenopnamen onder het beoogde gebruik van die software vallen.
Página 253: Installatie Van Het Stuurprogramma
Installatie De GXS-700 wordt doorgaans door een professionele systeemintegrator of een softwarebedrijf op een pc geïnstalleerd. We raden niet-professionele installatie en configuratie van de GXS-700 af. Installatie van het stuurprogramma Voordat u de USB-kabel aansluit, doorloopt u zorgvuldig de onderstaande procedure:...
Página 254 (groen pictogram); hiermee verifieert u of de sensor herkend wordt (zie “Statuspictogram” op pagina 5-1). Selecteer in de dialoog GXS-700 GxPicture het tabblad Afbeeldingsinstellingen en selecteer de gewenste instellingen. Sluit de installatie af door fantoomafbeeldingen te maken met de GXS-700-sensor (zie “Kwaliteitsborging van beelden”...
Página 255: Statuspictogram
Elk pictogram staat voor een andere status, zoals hieronder aangegeven. • SENSOR MET GROENE ACHTERGROND Dit pictogram geeft aan dat alle aangesloten sensors goed werken. De GXS-700 is gereed voor het vastleggen van beelden. • SENSOR MET ROOD KRUIS Dit pictogram geeft aan dat er geen verbinding met de computer is en/of dat beeldacquisitie niet beschikbaar is.
Página 256: Gxpicture-Opties
Gendex GXS-700 GxPicture-opties Belangrijk: U kunt GxPicture NIET installeren voor DEXIS of Dentrix Image beeldvormingssoftware. Statuspictogram Klik met de rechtermuisknop op het GXS-700-statuspictogram (rechtsonder op het bureaublad) om de drie beschikbare GxPicture-opties te openen: • Informatie • Afbeeldingsinstellingen • Service Informatie De dialoog Informatie geeft alle momenteel aangesloten sensors weer.
Página 257: Meerdere Gxs-700-Sensors
GxPicture-software Meerdere GXS-700-sensors Er worden meerdere GXS-700-sensors ondersteund op een enkele pc (en GxPicture-installatie). Installatie van meerdere sensors: nadat elke sensor is aangesloten, is het de verantwoordelijkheid van de gebruiker om te controleren of de sensor wordt herkend en met de pc communiceert.
Página 258: Afbeeldingsinstellingen
Gendex GXS-700 Afbeeldingsinstellingen Belangrijk: De VixWin software maakt geen gebruik van de hieronder beschreven GxPicture-optimalisatie-instellingen. Raadpleeg de VixWin gebruikershandleiding voor beeldinstellingen in de VixWin-software. Deze dialoog biedt de volgende opties: • Effectieve pixelgrootte / bitdiepte van de beeldgegevens, toegankelijk via GxPicture •...
Página 259 GxPicture-software Optimalisatie: Geavanceerd beeldvormingsfilter dat de kwaliteit van een röntgenbeeld verbetert door morfologische details naar voren te halen en het beeld scherper te maken. (Opmerking: De optimalisatie- instellingen in VixWin Platinum overschrijven de optimalisatie- instellingen in GxPicture.) (Standaard: uit) Details: Stelt de scherpte van het beeld in (standaard: 50 - bereik: 0 tot 255).
Página 260: Service
Klik op de knop Afbeelding verzenden om een gesimuleerd röntgenbeeld van de sensor naar GxPicture te sturen. GxPicture haalt vervolgens de gesimuleerde afbeelding op en stuurt deze naar VixWin (of beeldvormingssoftware van derden). Zo kan de gebruiker bepalen of het GXS-700-systeem goed is geïnstalleerd door op deze knop te klikken. 032-0279-NL Herz 1...
Página 261: Acquisitie Van Röntgenbeelden
Gebruik Hoofdstuk Acquisitie van röntgenbeelden Schakel de pc in waarop de GXS-700 is geïnstalleerd en start de beeldvormingssoftware, zoals VixWin Platinum (raadpleeg de softwarehandleiding voor informatie over het programma). Stel de vereiste technische instellingen op het röntgenapparaat in (belichtingstijd enz.)(zie “Röntgendosis- of opnametijdinstellingen”...
Página 262 Opmerking: Het wordt aanbevolen een sensorpositioneringshulpstuk te gebruiken om te verzekeren dat de sensor in de juiste hoek ten opzichte van de röntgenstraling en parallel aan het gebitselement is geplaatst. De positioneringshulpstukken worden bij het GXS-700-systeem geleverd. GEEL: POSTERIEUR GROEN: ENDODONTISCH...
Página 263 USB-POORT GOED FOUT Belangrijk: Controleer de connectiviteit van de GXS-700. Druk op de röntgenknop van het röntgensysteem om het beeld op te halen. Belangrijk: Het is belangrijk dat de röntgenstraal het hele sensoroppervlak raakt. 032-0279-NL Herz 1...
Página 264: Verplaatsbaarheid
Gendex GXS-700 Verplaatsbaarheid De GXS-700 kan gemakkelijk van de ene tandartsstoel naar de andere worden verplaatst. Nadat u de sensor van de USB-poort van de computer hebt afgekoppeld, kunt u deze bij een tweede tandartsstoel plaatsen en op een USB-poort in de buurt aansluiten.
Página 265: Aanbevolen Desinfecterende Oplossingen
• de sensor reinigen met de verkeerde hulpmiddelen. U kunt de houders met de volgende oplossingen ontsmetten: U kunt de GXS-700-sensorhouders steriliseren in een stoomautoclaaf met gedestilleerd water bij een temperatuur van 134 C bij 216 kPa gedurende 3 minuten of 12 minuten in een zak, of met koude chemische desinfecterende middelen (zie de gebruiksaanwijzingen).
Página 266: Onderhoud
• Isopropylalcohol Onderhoud Voor de GXS-700 is geen speciaal onderhoud vereist, anders dan regelmatig reinigen en desinfecteren. Reinig het beeldscherm, de muis en het toetsenbord regelmatig. Stel de helderheid en het contrast van de monitor goed in. Verzeker u ervan dat u een videomodus gebruikt die voor de GXS-700 wordt aanbevolen.
Página 267: Scherpte / Contrast Van De Röntgenafbeelding
(kV, mA, afstand), evenals een vaste, reproduceerbare uitlijning van de röntgenbron, het tandheelkundige fantoom en de Gendex GXS-700-sensor. Neem contact op met de technische ondersteuning van Gendex voor aanbevelingen voor commercieel beschikbare fantomen voor tandheelkundige doeleinden. Afbeelding weergeven Raadpleeg de softwarehandleiding voor informatie over de juiste weergave- instellingen en eigenschappen voor de beeldweergave.
Página 268 Gendex GXS-700 032-0279-NL Herz 1...
Página 269: Specificaties Van De Sensor
Specificaties van de sensor Totale afmetingen GXS-700 maat 1 36,9 x 25,4 x 7,65 (mm) GXS-700 maat 2 41,8 x 30,6 x 7,75 Beeldgebied sensor Indirecte converterende tandheelkundige intraorale röntgensensor...
Página 270: Productsymbolen
De sensor is niet geschikt voor sterilisatie Omgevingsomstandigheden Luchtvoch- Luchtdruk Omgeving- tigheid stemperatuur Gebruik De Gendex GXS-700-sensor is 30 tot 95% 5 tot 30°C niet geschikt voor gebruik in een zuurstofrijke en/of explosieve omgeving 700 tot 1060 Transport en opslag...
Página 271 Specificaties en normen Deze ETL-markering garandeert dat Intertek het hierin beschreven product heeft gecertificeerd onder controlenummer 3187969 voor het voldoen aan de van toepassing zijnde regelgeving. Intertek is: • een nationaal erkend testlaboratorium van de Occupational Safety and Health Administration (OSHA) in de Verenigde Staten, •...
Página 272: Compatibiliteit Met Radiografische Generators
Afstand tussen röntgenbron en sensor Er is een correlatie tussen de afstand van tubus tot sensor en de dosis die de Gendex GXS-700- sensor ontvangt. De straling die de sensor bereikt neemt af met het kwadraat van de afstand.
Página 273: Er Worden Geen Röntgenbeelden Door Het Systeem Verworven
Verzeker u ervan dat de actieve kant van de GXS-700 naar de röntgenbron toe is gericht en dat het actieve gebied op de röntgenstraal is uitgelijnd. Controleer de belichtingsinstellingen voor de röntgenopname en verzeker u ervan dat er röntgenstralen zijn afgegeven.
Página 274 Gendex GXS-700 032-0279-NL Herz 1...
Página 275 Pak wegwerp-beschermhulzen GXS-700 maat 2 112-1434 USB-verlengkabel van 5 meter 643-0110 USB-verlengkabel van 1 meter 643-0109 Afgebeeld met sensor Sensorhouder GXS-700 (voor maat 1 en 2) 303-0242 Maat 1 afgebeeld Anterieure houder, maat 1 303-0213 Anterieure houder, maat 2 303-0221...
Página 276 Gendex GXS-700 Beschrijving Code Maat 1 afgebeeld Endo-houder, maat 1, LB-RO, horizontaal 303-0217 Endo-houder, maat 2, LB-RO, horizontaal 303-0225 Endo-houder, maat 1, LO-RB, horizontaal 303-0218 Maat 1 afgebeeld Endo-houder, maat 2, LO-RB, horizontaal 303-0226 Maat 1 afgebeeld Endo-houder, maat 1, LB-RO, verticaal...
Página 277 GXS-700-sensor en van andere elektronische medische apparatuur beïnvloeden. Gendex is een apparaat dat aan de USB-normen voldoet en dat moet worden gebruikt met kabels die aan deze normen voldoen en die geschikt zijn voor hoge-snelheid/USB 2.0. Deze kabels zijn gemarkeerd met „USB 2.0"...
Página 278 Gendex GXS-700 Richtlijnen en verklaring van de fabrikant: elektromagnetische emissies De GXS-700-sensor, gebruikt met een computer die aan de normen voldoet, is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van de GXS- 700-sensor moet ervoor zorgen dat het systeem in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Página 279 Richtlijnen en verklaring van de fabrikant: elektromagnetische immuniteit De GXS-700-sensor, gebruikt met een computer die aan de normen voldoet, is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van de GXS-700- sensor moet ervoor zorgen dat het systeem in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Página 280 Voor het bepalen van de elektromagnetische omgeving die door vaste RF-zenders wordt gecreëerd, moet een elek- tromagnetische meting ter plaatse worden overwogen. Als de gemeten veldsterkte op de locatie waar de GXS-700- sensor wordt gebruikt hoger is dan het eerder vermelde RF-conformiteitsniveau dat van toepassing is, moet u zorg- vuldig controleren of de GXS-700-sensor normaal functioneert.
Página 281 Aanbevolen scheidingsafstanden tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur en de GXS-700-sensor De GXS-700-sensor is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin storing door RF-straling wordt tegengegaan. De afnemer of gebruiker van de GXS-700-sensor kan elektromagnetische interferentie helpen voorkomen door een minimumafstand te bewaren tussen...
Página 282 Gendex GXS-700 032-0279-NL Herz 1...
Página 284 Gendex Dental Systems Authorized Representative: KaVo Dental GmbH 901 West Oakton Street Des Plaines, IL 60018 U.S.A. Bismarckring 39 Tel. 1-800-323-8029 88400 Biberach, Germany www.gendex-dental.com Fax 1-847-550-1322 www.gendex.com www.kavo.com © 2010 Gendex Dental Systems, 032-0279P1 Rev 1...

Este manual también es adecuado para:

Gx s-700

GENDEX GXS-700 Manual De Usuario

English

Chapter 1 - Introduction

Chapter 2 - Safety and Disposal Procedures

Chapter 3 - System Configuration

Chapter 4 - Installation

Chapter 5 - Gxpicture Software

Chapter 6 - Use

Chapter 7 - Specifications and Standards

Chapter 8 - Diagnostics

Appendix A - Accessories

Appendix B - EMC Information

Français

Italiano

Deutsch

Español

Apéndice A - Accesorios

Apéndice B - Información sobre CEM

Dutch

Idiomas disponibles

Enlaces rápidos

Capítulos

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