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Precauciones de seguridad medioambiental
•
La bomba no se ha evaluado para utilizarla en entornos de resonancia magnética
nuclear (RMN) ni con otros equipos médicos que emitan radiación con fines
terapéuticos o de diagnóstico.
•
La bomba Sapphire no se ha evaluado para comprobar su compatibilidad con
sistemas de oxigenación por membrana extracorpórea (OMEC).
•
Utilice únicamente los accesorios y cables Sapphire específicos. El uso
de accesorios y cables distintos de los especificados en este manual, excepto
los cables vendidos por Eitan Medical Ltd. como piezas de repuesto para
componentes internos, puede conllevar el aumento de las emisiones o la
disminución de la inmunidad de la bomba.
Sets de administración
Antes de utilizar los sets de administración, debe leer y seguir siempre las instrucciones
del Manual de usuario, así como las instrucciones incluidas con el set de administración
y la bolsa de la fuente. Siga estrictamente todas las instrucciones de las etiquetas para
cargar, retirar y volver a cargar el set, y respete asimismo el intervalo recomendado
para el cambio del set.
32
Utilice los sets de administración Sapphire estándar enumerados en la
lista de productos aprobados de Eitan Medical:https://eitanmedical.com/.
De manera alternativa, se pueden utilizar también sets de administración
de otros fabricantes autorizados por las entidades normativas y que se
hayan etiquetado para su uso con el sistema de infusión Sapphire. La lista
de sets autorizados por las entidades normativas debe figurar en una
publicación oficial del fabricante, por ejemplo, en su sitio web, catálogo
o cualquier otro documento publicado oficialmente.
Si se utilizan juegos de administración distintos de los autorizados por
las entidades normativas y etiquetados para su uso con el sistema de
infusión Sapphire, es posible que el funcionamiento no se encuentre
dentro de los límites y los parámetros del dispositivo. El uso de juegos
distintos de los indicados en la lista de productos Sapphire aprobados
de Eitan Medical puede provocar lesiones graves o la muerte. Si desea
obtener más información, consulte
Manual de usuario de la bomba de infusión Sapphire
Sets de administración
en la página 94.
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