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Inmunidad electromagnética
PAUTAS Y DECLARACIÓN DEL FABRICANTE: INMUNIDAD ELECTROMAGNÉTICA DEL
CARGADOR VESTA
Desempeño esencial del cargador Vesta:
•
El cargador Vesta no debe cargar ningún IPG de manera inadecuada.
El cargador Vesta solo debe cargar un IPG emparejado de forma adecuada.
•
•
El paciente deberá tener conocimiento sobre la carga inadecuada, ya sea mediante un mensaje explícito
o mediante la ausencia del mensaje esperado desde el cargador Vesta.
Si se pierde el desempeño esencial debido a interferencias electromagnéticas, el cargador Vesta no
•
podrá cargar ningún IPG.
El cargador Vesta, que es parte del sistema OPTIMIZER Smart Mini, está diseñado para usarse en un entorno
electromagnético como se especifica abajo. El cliente o el usuario del cargador Vesta deben asegurarse de que
se use dentro del entorno especificado.
Los niveles de prueba siguen las recomendaciones de la FDA para ambientes domésticos, según las
"Consideraciones de diseño para los dispositivos destinados para uso doméstico: Guía para la industria y el
personal de la Administración de Alimentos y Medicamentos" del 24 de noviembre de 2014.
Prueba de
inmunidad
Descarga
Descarga de contacto:
electrostática,
± 8 kV
según la definición
Descarga en aire: ± 2 kV,
en IEC 61000-4-2
± 4 kV, ± 8 kV y ± 15 kV
Transitorios
±2 kV para la fuente de
eléctricos
alimentación de la
rápidos/ráfagas,
red eléctrica
según la definición
±1 kV para líneas de
en IEC 61000-4-4
entrada/salida
Sobretensión de
±2 kV modo común
voltaje de la línea
±1 kV modo diferencial
de CA, según la
definición en
1.2/50 µs
IEC 61000-4-5
2. APÉNDICE I
Inmunidad electromagnética del cargador Vesta
Nivel de prueba IEC
60601-1-2:2014
Nivel de cumplimiento
Descarga de contacto:
± 8 kV
Descarga en aire: ± 2 kV,
± 4 kV, ± 8 kV y ± 15 kV
±2 kV para la fuente de
alimentación de la
red eléctrica
±1 kV para líneas de
entrada/salida
±2 kV modo común
±1 kV modo diferencial
1.2/50 µs
Entorno electromagnético:
Pautas
Los pisos deben ser de madera,
concreto o azulejo de cerámica.
Si los pisos están cubiertos con
material sintético, la humedad
relativa debe ser del 30 % o más.
La calidad de la red eléctrica debe
ser la de un entorno típico
hospitalario, comercial o de
atención médica a domicilio.
No ponga en funcionamiento
motores u otro equipo que emita
ruido eléctrico conectados en el
mismo circuito de la red eléctrica
que el cargador Vesta.
La calidad de la red eléctrica debe
ser la de un entorno típico
hospitalario, comercial o de
atención médica a domicilio.
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