AtriCure ASU2-115 Manual Del Usuario página 5

1. GUÍA DE INICIO
Este manual y el equipo que describe son para uso exclusivo de profesionales médicos cualificados y capacitados en la técnica y el
procedimiento quirúrgico que se va a realizar.
Según la legislación federal de los EE. UU., la venta de este dispositivo solo puede realizarla u ordenarla un médico.
Lea toda la información atentamente. Si no se siguen correctamente las instrucciones, puede haber graves consecuencias quirúrgicas.
Importante: Este manual está diseñado para proporcionar instrucciones de uso de la unidad de ablación y detección AtriCure
(ASU) con la pieza de mano bipolar AtriCure (pinza Isolator™, lápiz Isolator™ Transpolar™ o lápiz lineal CoolRail™) y los dispositivos
accesorios AtriCure (ASB3). No sirve de referencia para la técnica quirúrgica.
La ASU AtriCure® produce y suministra energía de RF en modo bipolar a una frecuencia de aproximadamente 460 kHz, con una
potencia máxima de salida que oscila entre 22,8 vatios y 28,5 vatios para las pinzas Isolator™, entre 12,0 vatios y 30,0 vatios para el
lápiz Isolator™ Transpolar™ o el lápiz lineal Coolrail™ dependiendo del modo de funcionamiento. La ASU AtriCure® puede producir
una potencia máxima de salida de 32,5 vatios con una carga de 100 ohmios, aunque ninguna pieza de mano bipolar AtriCure® actual
utiliza una potencia superior a 30 vatios. El modo de funcionamiento es una función de la pieza de mano o del lápiz y viene definido
por la ASU. La ASU AtriCure está diseñada para funcionar únicamente con una pieza de mano bipolar AtriCure, un lápiz AtriCure
Isolator o un lápiz lineal AtriCure Coolrail™. El pedal es el dispositivo de entrada utilizado para activar el suministro de energía de RF.
Consulte las instrucciones de uso de la pieza de mano y el lápiz para obtener una descripción completa de las indicaciones y el uso
de estos dispositivos.
Para comodidad del usuario, la unidad de ablación y detección AtriCure se denominará «ASU» en este manual del usuario. La pieza
de mano bipolar AtriCure se denominará «pieza de mano» en este manual del usuario.
Este manual del usuario proporciona una descripción de la ASU, sus controles, pantallas, indicadores, tonos y una secuencia para
su funcionamiento con la pieza de mano. En este manual de usuario también se proporciona otra información importante para
el usuario. Este manual está concebido solamente como manual de usuario. No utilice la ASU sin haber leído detenidamente este
manual.
1.1. Descripción del sistema
Como se muestra en la figura 1, el sistema se compone de los siguientes componentes:
• Pieza de mano bipolar AtriCure con cable integrado (no se muestra)
• Unidad de ablación y detección AtriCure (ASU)
• Pedal
• Cable de alimentación.
Los dispositivos accesorios se describen en el párrafo 10.
Figura 1: ASU, pedal y cable de alimentación
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es | 2023-10 | P000466.J