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1.3.6
Componentes necesarios para el servicio
1.4
Conformidad
1.4.1
Normas y directrices
Instrucciones de uso | 15 - May - 2023 | Version: A
Para la creación de imágenes por fluorescencia NIR, la unidad de control de la
cámara está diseñada para el empleo con los siguientes componentes:
Cabezal de cámara Full HD con zoom NIR FI (95-3908)
Fuente de luz NIR FI (05-0761nir)
Para conocer los requisitos completos del sistema para obtener los resulta-
dos previstos al utilizar la cámara para la creación de imágenes por fluorescen-
cia NIR, consulte las instrucciones de uso suministradas con la fuente de luz
(05-0761nir).
Antes de utilizar el modo NIR FI, familiarícese con las advertencias e indicaciones
en las instrucciones de uso que se suministran con la fuente de luz NIR FI com-
patible.
Para la creación de imágenes con luz blanca, la unidad de control de la cámara
está diseñada para el empleo con los siguientes componentes:
Cabezales de cámara
Cabezal de cámara Full HD con zoom (95-3901)
Cabezal de cámara Full HD en un ángulo de 90° (95-3903)
Cabezal de cámara Full HD esterilizable en autoclave (95-3904)
Cabezal de cámara Full HD 3CMOS con Zoom (95-3906)
Fuente de luz
Fuente de luz LED (05-0760led)
Para asegurar la funcionalidad completa, se recomienda utilizar una combinación
de los componentes mencionados anteriormente, como:
Endoscopio
Conductor de luz
El sistema de cámara, compuesto por la unidad de control de la cámara y el ca-
bezal de la cámara, cumple los requisitos de las siguientes normas aplicables:
IEC 60601-1 Aparatos electromédicos - Parte 1:
Estipulaciones generales para la seguridad incluidas las características
esenciales
IEC 60601-1-2 Equipos electromédicos - Parte 1-2:
Perturbaciones electromagnéticas - Requisitos y ensayos
IEC 60601-2-18 Aparatos electromédicos - Parte 2-18:
Estipulaciones especiales para la seguridad incluidas las características
esenciales de los aparatos endoscópicos
1 Información general sobre el producto
1.3 Finalidad de uso
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