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Resumen de contenidos para SENZIME TetraGraph
- Página 1 Monitor de transmisión neuromuscular Instrucciones de funcionamiento TetraGraph Modelo SEN 2001 INSTRUCCIONES DE USO TetraGraph Modelo SEN 2001, SEN 008, edición 14.0, 07/11/2023...
- Página 2 Accesorio para la pinza de sujeción TetraGraph. Interfaz de puerto RS 232 para monitores multiparamétricos de pacientes. Puerto USB para el cable USB (alimentación y carga de datos). TetraGraph Modelo SEN 2001, SEN 008, edición 14.0, 07/11/2023 INSTRUCCIONES DE USO...
- Página 3 Porcentaje y símbolo de capacidad de la batería Indicación de monitor externo Símbolo de configuración 10. Interruptor de apagado 11. Botón de inicio automático 12. Botón de inicio manual 13. Símbolo de indicación del sensor INSTRUCCIONES DE USO TetraGraph Modelo SEN 2001, SEN 008, edición 14.0, 07/11/2023...
- Página 4 Especificaciones técnicas y rendimiento ..............35 Entorno ........................37 Información sobre compatibilidad electromagnética ..........37 Garantía del producto ....................39 Eliminación de residuos de aparatos eléctricos y electrónicos (RAEE)......39 TetraGraph Modelo SEN 2001, SEN 008, edición 14.0, 07/11/2023 INSTRUCCIONES DE USO...
- Página 5 (ETCO2), así como la valoración clínica, para determinar la idoneidad de la ventilación. Compruebe siempre el monitor TetraGraph y asegúrese de que lleva a cabo la secuencia de autocomprobación completa cuando se enciende por primera vez. Inspeccione el dispositivo y los accesorios asociados para detectar cualquier daño físico o piezas que falten.
- Página 6 Valore las respuestas EMG en el contexto clínico apropiado. NOTA: TetraGraph no se puede usar en entornos de RM (no es compatible con la resonancia magnética). ADVERTENCIA Los pacientes con un dispositivo electrónico implantado, como un marcapasos cardiaco, no deben someterse a estimulación eléctrica sin conocer previamente...
- Página 7 Las cuatro amplitudes de respuesta provocada se muestran como un gráfico de barras secuencial junto con los valores calculados de TOFR o TOFC. Las cuatro formas de onda EMG subyacentes registradas por TetraGraph pueden mostrarse alternativamente. En ambos casos, la escala del eje vertical del gráfico de barras se ajusta automáticamente.
- Página 8 7. Recuento postetánico (PTC) Cuando el Recuento del tren de cuatro (TOFC) llega a 0, TetraGraph habilita su modo Recuento postetánico (PTC). El modo PTC solo está operativo cuando el TOFC es 0. Cuando el modo PTC está seleccionado, TetraGraph realiza una nueva lectura de TOF para comprobar que el Recuento del tren de cuatro (TOFC) es igual a cero.
- Página 9 Como parte de la secuencia PTC (consultar la sección 7). 9. Dispositivos y accesorios asociados Los dispositivos y accesorios asociados que se suministran con TetraGraph son el cable TetraCord para el paciente y la fuente de alimentación con cable USB. Los electrodos TetraSens necesarios se venden por separado.
- Página 10 TetraGraph con un cable USB. NOTA: TetraGraph no puede utilizarse ni estar conectado a un paciente para llevar su monitorización mientras esté conectado a un ordenador. TetraGraph solo debe usarse con el adaptador de corriente suministrado.
- Página 11 TetraGraph no se puede usar con equipos de terapia que aplican ondas cortas o microondas, ya que esto puede provocar una estimulación no deseada en los electrodos y un funcionamiento incorrecto.
- Página 12 No use limpiadores abrasivos en la pantalla. Antes de la limpieza, desenchufe la unidad de la red eléctrica. TetraGraph y sus cables NO se deben sumergir en agua ni en ningún otro líquido durante la limpieza o la desinfección.
- Página 13 BF Bus serie Puerto USB para cargar y descargar archivos. universal (USB) Conexión de Puerto para el cable del monitor, consulte la sección 9. monitor INSTRUCCIONES DE USO TetraGraph Modelo SEN 2001, SEN 008, edición 14.0, 07/11/2023...
- Página 14 SEN 2201 Adaptador de corriente USB (n.º de modelo FRIWO: FW8002.1MUSB/05) SEN 2202 Batería colocada en TetraGraph (n.º de pieza Varta: 56456 702 099) SEN 2207 Cable USB de 3 m (conector tipo A a conector tipo B) para conectar a la corriente...
- Página 15 13. Configuración Haga lo siguiente: Conecte TetraGraph a la corriente mediante el cable USB y el adaptador de CA incluidos en el sistema. Conecte el cable USB al puerto USB en la parte superior de TetraGraph. También puede cargar la batería recargable instalada antes de usarla con la fuente de alimentación suministrada.
- Página 16 Antes de colocar los electrodos sobre la piel, asegúrese de que la superficie de la piel está limpia y seca. Coloque los electrodos en la mano antes de conectarlos al monitor TetraGraph con el cable suministrado. Los electrodos se pueden aplicar en cualquiera de las dos manos, con los electrodos de estimulación colocados sobre el nervio cubital a la altura de la muñeca y la respuesta...
- Página 17 En SEN 2111, abra la tapa, inserte completamente la parte azul del electrodo en el conector y cierre la tapa. Número de pieza SEN 2100 Número de pieza SEN 2111 INSTRUCCIONES DE USO TetraGraph Modelo SEN 2001, SEN 008, edición 14.0, 07/11/2023...
- Página 18 Conecte el cable TetraCord al monitor TetraGraph insertando el cable directamente en el monitor, NO RETUERZA el cable. La marca de la flecha negra que tiene el conector del cable debe coincidir con el corte en el conector/puerto del monitor.
- Página 19 Para obtener información sobre la solución de problemas, consulte la sección 17. ADVERTENCIA TetraGraph no se puede usar con equipos de terapia que aplican ondas cortas o microondas, ya que esto puede provocar una estimulación no deseada en los electrodos y...
- Página 20 Antes del uso, asegúrese de que el monitor está intacto y la batería está completamente cargada o conectada a una fuente de alimentación. Asimismo, inspeccione visualmente el dispositivo y el cable TetraCord para detectar cualquier parte que pueda estar suelta o dañada TetraGraph Modelo SEN 2001, SEN 008, edición 14.0, 07/11/2023 INSTRUCCIONES DE USO...
- Página 21 50 mA y 200 µs. Para iniciar la monitorización, pulse el botón TOF o ST. El modo MANUAL se muestra en la esquina superior derecha en naranja. INSTRUCCIONES DE USO TetraGraph Modelo SEN 2001, SEN 008, edición 14.0, 07/11/2023...
- Página 22 10. Área gráfica 13. Pestañas de gráficos 12. Marcador 14. Tiempo desde la 15. Tiempo hasta última medición la medición 16. Barra de tiempo 17. Botones de modo de medición TetraGraph Modelo SEN 2001, SEN 008, edición 14.0, 07/11/2023 INSTRUCCIONES DE USO...
- Página 23 Barra de tiempo de Indica la cuenta atrás para la siguiente medición. Si el dispositivo está en medición pausa, la barra se muestra gris. Botones de modo Para seleccionar el modo INSTRUCCIONES DE USO TetraGraph Modelo SEN 2001, SEN 008, edición 14.0, 07/11/2023...
- Página 24 ESTIMULACIÓN TETÁNICA Y RECUENTO POSTETÁNICO (PTC) Cuando el recuento de TOF es cero (0), TetraGraph habilita su modo PTC. Cuando se selecciona el modo PTC, TetraGraph administra un nuevo TOF para confirmar el TOFC 0. Si el TOFC es igual a 0, se inicia la secuencia PTC.
- Página 25 PTC establecidos. Si la comprobación de TOF en la secuencia de PTC registra un valor de TOFC superior a 0, TetraGraph sale del modo PTC y vuelve al modo TOF. Los intervalos de PTC se pueden cambiar mientras se ejecuta PTC.
- Página 26 Elija el botón de marcador (la pestaña a la derecha) para hacer una marca. FORMA DE ONDAS La pestaña del gráfico de forma de ondas muestra la señal eléctrica en mV. TetraGraph Modelo SEN 2001, SEN 008, edición 14.0, 07/11/2023 INSTRUCCIONES DE USO...
- Página 27 También puede volver a pulsar el botón de apagado para omitir la cuenta atrás y apagar la unidad directamente. Si selecciona System (Sistema), aparecerá la pantalla System Information (Información del sistema). INSTRUCCIONES DE USO TetraGraph Modelo SEN 2001, SEN 008, edición 14.0, 07/11/2023...
- Página 28 Serial Number xxxxxx (Número de serie) tiene un fin meramente informativo Frecuency (Frecuencia) Configure la frecuencia de alimentación eléctrica. Pulse para alternar entre 50 Hz y 60 Hz. TetraGraph Modelo SEN 2001, SEN 008, edición 14.0, 07/11/2023 INSTRUCCIONES DE USO...
- Página 29 Complete» (Carga finalizada) junto con una pregunta para eliminar del dispositivo los datos del paciente cargados. Pulse Delete (Eliminar) para eliminar datos, o pulse Cancel (Cancelar) para apagar el dispositivo sin eliminarlos. INSTRUCCIONES DE USO TetraGraph Modelo SEN 2001, SEN 008, edición 14.0, 07/11/2023...
- Página 30 16. Salida de datos y controles de ciberseguridad No se puede controlar TetraGraph, ni acceder a él, a través de las conexiones externas. El monitor transmite datos a través del cable USB o el cable de serie, incluidos el Ratio del tren de cuatro (TOF), Recuento de TOF, Recuento postetánico (PTC), y Estímulo sencillo (Single Twitch).
- Página 31 Nota: Cualquier incidente grave que le haya ocurrido al usuario o al paciente en relación con el dispositivo debe notificarse a Senzime y a la autoridad competente del Estado miembro (para Europa), o a la autoridad sanitaria pertinente (para otros países), en el que se encuentre el usuario o el paciente.
- Página 32 La unidad TetraGraph se puede apagar durante el proceso de carga para reducir el tiempo de carga.
- Página 33 Inicie TetraGraph haciendo clic en el botón TOF. Anote la hora de inicio de la prueba. • Deje que TetraGraph funcione hasta que se apague o la batería alcance el 0 %. Anote la hora de finalización de la prueba.
- Página 34 Solo se pueden limpiar el monitor TetraGraph y el cable TetraCord; el electrodo TetraSens es para un solo uso y se debe sustituir por otro sensor nuevo en cada sesión de monitorización de un paciente.
- Página 35 8 horas de funcionamiento continuado con una nueva batería en buen estado Cargador EN 60601-1: alimentación de corriente de 5 V de CC a través de conexión por USB INSTRUCCIONES DE USO TetraGraph Modelo SEN 2001, SEN 008, edición 14.0, 07/11/2023...
- Página 36 Salida: 5 V CC, 1400 mA Rendimiento esencial La unidad TetraGraph mide un EMG que después se filtra por software y se ejecuta un algoritmo para detectar la magnitud pico a pico del EMG. La función EMG de TetraGraph se evalúa con respecto a un simulador que se ha probado y se...
- Página 37 El uso de accesorios, transductores y cables distintos a los especificados, con la excepción de los transductores y cables vendidos por el fabricante de TetraGraph como piezas de repuesto para componentes internos, puede provocar un aumento de las emisiones y una disminución de la inmunidad de TetraGraph.
- Página 38 El sistema TetraGraph está diseñado para utilizarse en un entorno electromagnético en el que las alteraciones por RF radiada estén controladas. El cliente o el usuario del sistema TetraGraph pueden ayudar a prevenir las interferencias electromagnéticas guardando una distancia mínima entre los equipos de comunicaciones por RF portátiles y móviles (transmisores) y el sistema TetraGraph, tal como se recomienda a continuación, según la...
- Página 39 La eliminación incorrecta de este tipo de residuos puede incurrir en multas conforme a la legislación nacional aplicable. INSTRUCCIONES DE USO TetraGraph Modelo SEN 2001, SEN 008, edición 14.0, 07/11/2023...
- Página 40 Copyright © Senzime AB. Todos los derechos reservados: actualización de 2023 La información contenida en este documento está protegida por copyright y es propiedad de Senzime AB. Este documento está dirigido exclusivamente a los usuarios del dispositivo y no se puede copiar, distribuir ni transmitir electrónicamente a terceros.