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respuestas electromiográficas inesperadas que pueden afectar a los resultados de la
monitorización. Valore las respuestas EMG en el contexto clínico apropiado.
NOTA: TetraGraph no se puede usar en entornos de RM (no es compatible con la resonancia
magnética).
ADVERTENCIA Los pacientes con un dispositivo electrónico implantado, como un
marcapasos cardiaco, no deben someterse a estimulación eléctrica sin conocer previamente
la opinión de un médico especialista
ADVERTENCIA No lo utilice en una atmósfera inflamable o en lugares donde puedan
concentrarse anestésicos inflamables.
3.1 Declaración de indicaciones de uso
El monitor de transmisión neuromuscular (NMT) TetraGraph está indicado para monitorizar la
relajación del paciente al administrar el bloqueo neuromuscular.
El dispositivo TetraGraph solo se puede usar con prescripción. (solo EE. UU.).
3.2 Beneficios clínicos
El principal beneficio de TetraGraph para el paciente es la capacidad de controlar el grado de
bloqueo neuromuscular cuando se administran agentes bloqueantes neuromusculares (NMBA)
junto con cirugía, o ventilación mecánica y asistencia, para detectar debilidad neuromuscular
residual.
El uso de TetraGraph está diseñado para complementar la información clínica obtenida
con otros monitores como, por ejemplo, la saturación periférica de oxígeno (SpO2)
o la concentración de dióxido de carbono al final de la espiración (ETCO2), así como la
valoración clínica; toda esa información debe ser la que prevalezca a la hora de determinar
la idoneidad de la ventilación. Las decisiones clínicas nunca se basan únicamente en los
datos de TetraGraph. Por lo tanto, la información obtenida de TetraGraph debe considerarse
complementaria para las decisiones sobre el manejo del paciente.
4. Usuarios previstos
TetraGraph debe ser accionado por personal clínico competente que haya recibido la
formación adecuada y ser utilizado conforme a las prácticas clínicas aplicables del centro y a las
recomendaciones y directrices locales.
5. Modos de funcionamiento
Un monitor de transmisión neuromuscular (NMT) muestra la presencia de un bloqueo
neuromuscular mediante la estimulación de un nervio motor periférico y la evaluación de la
respuesta provocada del músculo. TetraGraph ejecuta esta función mediante la aplicación
periódica de estimulación eléctrica al nervio periférico y midiendo directamente la respuesta
electromiográfica (EMG) provocada por los músculos. De esta forma se proporciona una
medición automática y cuantitativa de la respuesta del músculo ante un estímulo.
modo TOF
El
es el modo de funcionamiento principal de TetraGraph y consiste en administrar
una secuencia de cuatro estímulos denominada Tren de cuatro (TOF), calcular el Ratio del
tren de cuatro (TOFR, que es el ratio de la amplitud de la cuarta respuesta a la amplitud de
la primera respuesta) y el Recuento de TOF (TOFC) de las respuestas EMG provocadas. La
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TetraGraph Modelo SEN 2001, SEN 008, edición 14.0, 07/11/2023
INSTRUCCIONES DE USO
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