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Ventilation Beyond Limits
Apéndice de las instrucciones de uso de fabian™ para la versión de software 5.2.2
Se aplica a fabian™ HFO, fabian™ +nCPAP evolution y fabian™ Therapy evolution.
Acutronic Medical Systems AG suministra este apéndice a las Instrucciones de uso (IFU) de fabian™ para
proporcionar a los usuarios información complementaria que respalde el uso de los respiradores fabian™.
Este apéndice tiene por objeto ampliar las instrucciones de uso en relación con tres temas.
1. Requisitos de calibración del sensor de flujo fabian™
2. Soportes de membrana espiratoria compatibles
3. Configuración de PRICO (control inteligente predictivo de la oxigenación)
Este apéndice complementa las siguientes instrucciones de uso.
Tabla 1
Producto
fabian™ HFO
(113001; 112001; 111001; 111001.01)
fabian™ Therapy
(121001)
fabian™ +nCPAP
(122001)
1. Requisitos de calibración del sensor de flujo fabian™
Las instrucciones de uso suministradas con los respiradores fabian™ incluyen instrucciones para que los
usuarios instalen y calibren el sensor de flujo antes de utilizar los respiradores fabian™. Para los respiradores
fabian™ instalados con la versión de software 5.2.2, las instrucciones de uso aplicables y las secciones en las
que se describen los requisitos para la calibración del sensor de flujo se muestran en la Tabla 2.
Tabla 2
Producto
fabian™ HFO (113001;
112001; 111001;
111001.01)
fabian™ Therapy (121001)
fabian™ +nCPAP (122001)
ACUTRONIC Medical Systems AG
35818-003 Rev.A
N/P de instrucciones de uso y revisión
113003.XX
Fecha: 17AUG2023 y posteriores
121003.XX
Fecha: 17AUG2023 y posteriores
122003.XX
Fecha: 17AUG2023 y posteriores
N/P de instrucciones
Sección(es)
de uso y revisión
113003.XX
6.3 Puesta en marcha del sistema
Fecha: 17AUG2023
6.4 Comprobación del respirador
7.1.1 Calibración del sensor de flujo
121003.XX
N/C: no se requiere la calibración del sensor de flujo
Fecha: 17AUG2023
122003.XX
6.3 Puesta en marcha del sistema
Fecha: 17AUG2023
6.4 Comprobación del respirador
7.1.1 Calibración del sensor de flujo
Fabrik im Schiffli
CH-8816 Hirzel ∙ Switzerland
Teléfono +41 44 729 70 80
Fax
+41 44 729 70 81
info@acutronic-medical.ch
1/3
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Resumen de contenidos para ACUTRONIC fabian HFO
- Página 1 Se aplica a fabian™ HFO, fabian™ +nCPAP evolution y fabian™ Therapy evolution. Acutronic Medical Systems AG suministra este apéndice a las Instrucciones de uso (IFU) de fabian™ para proporcionar a los usuarios información complementaria que respalde el uso de los respiradores fabian™.
- Página 2 De acuerdo con las instrucciones de uso, el soporte de la membrana espiratoria debe sustituirse después de 30 ciclos de esterilización. Acutronic recomienda que solo se utilice el último soporte de membrana de policarbonato REF. 151520.01 (disponible desde 2018) con la familia de respiradores fabian™.
- Página 3 El parámetro “FiO₂” de la pantalla principal se utilizará como “O₂” de apoyo en caso de desactivar PRICO. El valor también se puede ajustar si PRICO está activado. Fabrik im Schiffli info@acutronic-medical.ch ACUTRONIC Medical Systems AG Teléfono +41 44 729 70 80 CH-8816 Hirzel ∙ Switzerland 35818-003 Rev.A +41 44 729 70 81...