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Pruebas de inmunidad
a las interferencias
Perturbación de RF
conducida
IEC 61000-4-6
Interferencias de RF
radiadas
IEC 61000-4-3
67.10.
Clasificación
Clasificación según el Reglamento de productos sanitarios de la Unión Europea (UE) 2017/745: Clase
IIa.
Clasificación según EN 60601-1: Clase I, TIPO B partes aplicadas.
Clasificación IP del pedal de control: IP21 (Protegido contra objetos sólidos extraños de 12,5 mm y
mayores, y protección contra la caída vertical de gotas de agua).
67.11.
Piezas aplicadas
En relación con la norma EN 60601-1, las siguientes partes de la unidad son partes aplicadas - con las
que el paciente puede entrar en contacto:
Puente de instrumentos con instrumentos incluidos
•
Tubos de aspiración
•
Sillón del paciente
•
67.12.
Placa de identificación
Consulte la placa situada en la base de la columna de la unidad a las 6 en punto.
La placa de marcado puede leerse con luz diurna normal (iluminancia correspondiente a 111.000 lux).
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Nivel de
Nivel de
ensayo IEC
conformidad
60601-1-2
3 V
150 kHz a
3 V
eff
80 MHz
(6V en bandas
(6V en bandas
ISM y de
ISM y de
radioaficionados)
radioaficionados)
10 V/m 80 MHz -
Frecuencia
2700 MHz
de prueba
MHz
385
450
710
810
1,72
2,45
5,24
ÍNDICE
Entorno electromagnético -
directrices
Los dispositivos de radio
eff
portátiles y móviles, incluidos los
cables, no deben utilizarse más
cerca de la unidad que la
distancia de seguridad
recomendada, calculada
utilizando la ecuación para la
frecuencia de transmisión.
V/m
Distancia de seguridad
recomendada:
d = 1,17 √P para 80 MHz a 800
27
MHz
28
d = 2,33 √P para 800 MHz a 2,5
9
GHz
27
siendo P la potencia nominal
28
máxima del transmisor en vatios
28
según el fabricante del
9
transmisor, y d la distancia de
seguridad recomendada en
metros. La intensidad de campo
de los radiotransmisores fijos
debe ser inferior al nivel de
conformidad en todas las
frecuencias en una comprobación
in situ. Es posible que se
produzcan perturbaciones cerca
de dispositivos que tengan el
siguiente símbolo
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