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Apéndice B: Definición de los símbolos internacionales (cont.)
Símbolo
Fuente/Conformidad
Norma: IEC TR 60417
N.º de referencia del símbolo: 6367
Parte 273.2 del Título 40 del
CRF de EE. UU./Artículo 21 de
la Directiva 2006/66/CE de la
Unión Europea
Norma: ISO 15223-1
N.º de referencia del símbolo: 5.1.1
Directiva europea 93/42/CEE
relativa a los productos sanitarios
del 14 de junio de 1993 (modificada
por la Directiva 2007/47/CE) tal
y como se describe en el artículo
17 de la Directiva
Directiva europea 93/42/CEE
relativa a los productos sanitarios
del 14 de junio de 1993 (modificada
por la Directiva 2007/47/CE) tal
y como se describe en el artículo
17 de la Directiva
Norma: ISO 15223-1
N.º de referencia del símbolo: 5.1.2
Norma: ISO 15223-1
N.º de referencia del símbolo: 5.4.3
Norma: IEC TR 60878
N.º de referencia del símbolo: 5140
Norma: ISO 15223-1
N.º de referencia del símbolo: 5.3.4
Norma: ISO 15223-1
N.º de referencia del símbolo: 5.3.7
Sistema de pupilómetro NeurOptics® VIP®-400—Instrucciones de uso ©2023 NeurOptics, Inc.
Título de
Descripción del símbolo
Batería, pila de
Suministra información en el envase acerca de
tipo botón
que contiene una pila o batería de tipo botón
donde la altura total es menor que el diámetro,
y que contiene electrolito no acuoso, por
ejemplo, una pila o batería de litio. Identifica
un dispositivo relacionado con el suministro de
energía por la pila o batería, por ejemplo, una
cubierta para el compartimento de la batería.
Reciclar. Batería
Desechar de acuerdo con los procedimientos
que contiene litio
locales para las baterías de iones y los
productos que contengan perclorato de litio.
Fabricante
Indica el fabricante del dispositivo médico.
Conformité
Indica la declaración del fabricante de que
Européenne o
el producto cumple los requisitos básicos de
Conformidad
la legislación europea pertinente en materia
Europea
de salud, seguridad y protección del medio
ambiente.
Conformité
Indica que el producto cumple los requisitos
Européenne o
básicos de la legislación europea pertinente
Conformidad
en materia de salud, seguridad y protección
Europea con
del medio ambiente, y que el producto está
identificación
certificado por TUV SUD como Organismo
del Organismo
Notificado.
Notificado
Representante
Indica el representante autorizado en la
autorizado en
Comunidad Europea/Unión Europea.
la Comunidad
Europea/Unión
Europea
Consulte las
Indica la necesidad de que el usuario
instrucciones de uso
consulte las instrucciones de uso en
en formato impreso
NeurOptics.com
o electrónico.
Radiación
Indica la presencia de niveles de radiación
electromagnética
no ionizante generalmente elevados y
no ionizante
potencialmente peligrosos, o indica equipos
y sistemas, p. ej., en el área de electromedicina,
que incluyen transmisores de RF o que aplican
intencionalmente energía electromagnética de
RF para diagnóstico o tratamiento.
Mantener seco
Indica un dispositivo médico que se debe
proteger de la humedad.
Límites de
Indica los límites de temperatura a los
temperatura
que se puede exponer con seguridad
el dispositivo médico.
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