Edwards HemoSphere Instrucciones De Uso página 54

5. カテーテルの準備と挿入手順に
ついては、オキシメトリーカ
テーテルの取扱説明書に掲載さ
れているすべての指示に従いま
す。HemoSphereオキシメトリー
ケーブルは、モニタリングの前
にキャリブレーションする必要
があります。
キャリブレーション
オキシメトリーカテーテルの取扱
説明書に指定されているキャリブ
レーションの種類を参考に、画面
に表示されるオキシメトリーの
キャリブレーション手順に従って
ください。HemoSphereオキシメト
リーケーブルは、カテーテルの挿
入前に in vitro キャリブレーションを
行うことができます。 In vitro キャリ
ブレーションは、カテーテルを準
備する前（キャリブレーションカ
ップに同梱された状態）に行って
ください。
注意： in vitro キャリブレーションを実
行する前に、カテーテル先端また
はキャリブレーションカップを濡
らさないようにしてください。
In vitro キャリブレーションを実行し
ない場合は、 in vivo キャリブレー
ションを実行する必要がありま
す。 In vivo キャリブレーションは、
ケーブルを定期的に再キャリブレー
ションする際に実行することがあり
ます。詳細なキャリブレーション手
順については、互換性のあるモニ
ターの取扱説明書とカテーテルの仕
様書を参照してください。
MRIに関する注意
MR危険
MR環境下でHemoSphereオキシメトリー
ケーブルを使用しないでください。
オキシメトリーケーブルは金属部品
を含み、MR環境下では高周波によ
って発熱が誘発されるおそれがある
ため、「MRI危険」に分類されてい
ます。
仕様
物理的仕様
ケーブル長：3.05 m（10 ft）
パラメータ測定仕様
パラメータ 仕様
ScvO /SvO
範囲
2 2
オキシメトリー
1
精密度
（酸素飽和度）
更新頻
度
1
精密度試験は検査室環境で実施。
HemoSphereオキシメトリーケーブルで利用可能なパラメータ覧
短縮形
SvO
2
ScvO
2
HemoSphereオキシメトリーケーブルおよびSwan-Ganzモジュールで利用可能なパラメー
タ覧
短縮形
DO
2
DO I
2
VO
2
VO I
2
VO e
2
VO Ie
2
動作条件
温度：10～32.5 °C
湿度範囲：20～90%（結露なし）
高度（大気圧）：0 m/0 ft（1,013 hPa）
～3,048 m/10,000 ft（697 hPa）
IP等級：IPX4
メンテナンス
互換性のあるモニターからHemoSphere
オキシメトリーケーブルを抜くと
き、あるいは、オキシメトリーケー
ブルからカテーテルを抜くときは、
必ず接続部を持って引いてくださ
い。ケーブルを引っ張ったり、器具
を使って取り外したりしないでくだ
さい。
破損の形跡がないかどうか、
HemoSphereオキシメトリーケー
ブルを定期的に点検してくださ
い。ケーブルの状態を確認して、
ワイヤの露出、亀裂、破損、圧迫
された形跡などのいずれかが見ら
れた場合は、交換してください。
また、エンクロージャードア（図
中の②）が自由に動かせ、正しく
ラッチがかかることを確認してく
ださい。ドアが破損したり、開い
ていたりするか、紛失している場
合には、オキシメトリーケーブル
を使用しないでください。ドアが
破損した場合は、技術サポートま
でご連絡ください。
0～99%
オキシメトリーケーブルは繰り返
30～99% ±2%
し使用でき、70%イソプロピル、2%
グルタルアルデヒド、10%希釈の漂
2秒ごと
白液、または四級アンモニウム溶
液を含有する洗浄剤を含ませた布
で表面を清掃できます。オキシメ
トリーケーブルの光ファイバーイ
ンターフェースは常に清潔にして
おく必要があります。リントフリ
ー綿棒に滅菌アルコールを含ま
せ、オキシメトリーケーブルのハ
ウジングの前面内部（図中に②で
製品概要
混合静脈血酸素飽和度
中心静脈血酸素飽和度
製品概要
酸素供給
酸素供給係数
酸素消費量
酸素消費量係数
ScvO
モニタリング時の
2
推定酸素消費量
ScvO
モニタリング時の
2
推定酸素消費量係数
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サブシステムテ 対象の患者 病院環境
クノロジー使用
HemoSphereオキ
成人およ
シメトリーク
び小児
レードル
サブシステムテ 対象の患者 病院環境
クノロジー使用
HemoSphereオキ
シメトリーケ
ーブルおよび 成人およ
HemoSphere
び小児
Swan-Ganzモジ
ュール
示すエンクロージャーの内部）に
ある光ファイバーに軽く塗布しま
す。
注意:
上記以外の洗浄剤やスプレー剤を
用いたり、オキシメトリーケーブ
ルに直接洗浄液を注いだりしない
でください。
蒸気、放射線、EOで滅菌しないで
ください。
液体等に浸漬しないでください。
保管
破損しないよう納入時の包装箱に
入れ、乾燥した冷所で保管してく
ださい。
注意：ケーブルを最初に巻かれてい
た方向とは逆に巻いたり、ケーブ
ルをきつく巻いたりしないでくだ
さい。
温度：-18～45 °C
相対湿度：90%（45 °Cで結露なし）
高度：0～6,096 m（20,000 ft）
テクニカル サポート
製品に関するお問い合わせは下記
の電話番号にお願い致します。
顧客窓口センター
電話番号：. . . . . . . . . +81（0）3 6894 0500
通知
何らかの深刻な問題が発生した場
合は、ユーザーおよび/または患者
は必ず製造業者とユーザーおよび/
または患者が居住している地域の
所轄官庁に報告すること。
価格、仕様、在庫モデルは予告な
く変更される場合があります。
本書の末尾に記載された凡例を参照
してください。
手術室、集
中治療室、
救急室
手術室、集
中治療室、
救急室