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La persona que opere OneStim debe recibir formación sobre su uso y su función de
estimulación de emergencia.
Precaución: Precauciones durante el uso
Observe el OneStim y a los pacientes en todo momento para detectar cualquier
funcionamiento anormal y subsane cualquier problema rápidamente o desconecte al
paciente del estimulador desenchufando el conector verde de la toma verde PACE
OUTPUT en el lado derecho de la Consola.
El uso de corrientes de estimulación excesivas puede inducir fibrilación y producir
resultados engañosos en los estudios de estimulación ventricular.
OneStim está protegido contra salpicaduras ligeras de líquidos sólo por arriba; el Operador
debe protegerlo de líquidos y contaminación en la pantalla táctil y en los orificios de
ventilación.
Para evitar la pérdida de estimulación diagnóstica, conecte el dispositivo a la red eléctrica
durante su uso continuado. El funcionamiento de OneStim con batería está limitado a 2
horas de uso o a unas 6 horas de uso intermitente con los estados de ahorro de energía
activado.
Para evitar el sobrecalentamiento del OneStim, mantenga las rejillas de ventilación en el
lado izquierdo y debajo del dispositivo sin obstrucciones- ponga el dispositivo sobre una
superficie dura cuando esté en uso, no en superficies blandas, como una cama.
OneStim puede soportar la energía máxima (hasta 5 kV) de la desfibrilación en sus
entradas de ECG de superficie utilizando el cable ECG suministrado. Los canales de
estimulación están protegidos contra los voltajes menores de desfibrilación intracorporal
(5kV modo común, 900V modo diferencial) Las lecturas del ECG pueden ser inexactas
hasta 5s después del uso de desfibriladores. Los cables de conexión del paciente pueden
estar dañados y deben comprobarse tras los eventos de desfibrilación.
OneStim está protegido contra las energías de las unidades electroquirúrgicas, sin
embargo, las lecturas del ECG pueden ser inexactas hasta 5s después del uso de
electrocirugía. Para minimizar las interferencias y el riesgo de quemaduras, los electrodos
OneStim de superficie e intracardiacos deben mantenerse lo más lejos posible del lugar de
ablación.
Es posible que OneStim no esté protegido contra las energías de alto voltaje y alta
frecuencia de los dispositivos de Pulsed Field Ablation (PFA). Mantenga los electrodos
conectados a OneStim al menos a 20mm de distancia de los electrodos PFA.
Cualquier incidente grave relacionado con este producto debe notificarse al fabricante y,
en la Unión Europea, al representante autorizado que figure en la lista y a la autoridad
competente del Estado miembro en el que se haya producido el incidente en cuestión.
OneStim no está diseñado para almacenar de manera segura los datos privados y de
ECG de los pacientes. Para cumplir con las leyes de protección de datos personales, el
usuario no debe registrar datos personales que no sean MRN y debe eliminar o transferir
todos los datos del paciente de OneStim a una ubicación segura, como el Hospital
Information System (HIS), inmediatamente después de los procedimientos.
Manual de Instrucciones para el Usuario de OneStim
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