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2.7 Equipamiento Compatible
El Estimulador Cardiaco Micropace está diseñado para utilizarse con los siguientes equipos:
Catéteres de electrodos para diagnóstico y ablación, cables de estimulación.
Cualquier catéter de electroestimulación y de electrodos de detección para diagnóstico
electrofisiológico actualmente disponible y comercializado legalmente que presente una
impedancia de contacto del tejido entre 200Ω y 2000Ω a una corriente de estimulación
nominal de 5 mA o 5 voltios, verificado antes de su uso para poder captar de forma fiable
el ritmo cardiaco con fines de diagnóstico. Esto incluye catéteres de electrodos
transvenosos de diagnóstico y cables de marcapasos permanentes fabricados por Cordis
Biosense Webster, Daig, Boston Scientific y Medtronic así como catéteres eléctricos
transeofágicos manufacturados por FIAB y CardioCommand.
Equipo de grabación EP
El Estimulador OneStim es compatible por diseño con los sistemas de registro
computarizado EP diseñados para pasar pulsos de estimulación cardiaca de hasta 25
Voltios y 25 mA, por ejemplo los manufacturados por Boston Scientific
(LabSystems Pro
Dispositivos médicos de alta energía.
OneStim está protegido contra daños y es adecuado para su uso con desfibriladores
cardíacos externos e internos, con dispositivos de ablación cardiaca por radiofrecuencia y
con dispositivos de diatermia quirúrgica general.
NO se ha comprobado la compatibilidad de OneStim con los dispositivos de Pulsed Field
Ablation (PFA).
2.8 Advertencias importantes para la seguridad del paciente
OneStim produce salidas de estimulación cardíaca estándar similares a otros estimuladores
cardíacos programables existentes que se han usado durante los últimos 30 años; No se conocen
efectos adversos del uso diagnóstico a corto plazo de dicha estimulación cuando se aplica
correctamente. La siguiente lista enumera los posibles efectos adversos debido al mal
funcionamiento del dispositivo estimulador o a un error humano (en orden alfabético):
Arritmia
Muerte
Explosión o incendio
Lesión miocárdica
Electrocución del operador
Consulte las siguientes Advertencias y Precauciones.
Advertencia: OneStim debe ser utilizado por o bajo la supervisión de un cardiólogo
cualificado.
OneStim sólo puede ser utilizado en pacientes por o bajo la supervisión directa de un
médico experto en electrofisiología cardiaca, formado en el uso de OneStim en un
centro hospitalario con reanimación cardiaca avanzada.
El médico supervisor debe verificar todos los ajustes de OneStim justo antes de iniciar
la estimulación.
Advertencia: Utilice OneStim solo en salas con procedimientos de soporte vital avanzado,
que incluyan
Signos vitales / ECG / Monitor de oximetría dactilar.
Desfibrilador cardiaco de disponibilidad inmediata.
Marcapasos temporal de disponibilidad inmediata.
Manual de Instrucciones para el Usuario de OneStim
TM
) y GE/Prucka (CardioLab 7000, XT)
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