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FIRST - INSTRUCCIONES DE USO
FIRST - INSTRUCCIONES DE USO
22. Información para el usuario
Informes de incidentes
Si se produjese un incidente grave relacionado con el dispositivo, se deberá informar inme-
diatamente al fabricante a través de los medios de contacto indicados a continuación, así
como a la autoridad competente del país en el que se ha producido el incidente.
Otra información acerca de la asistencia al usuario
Para obtener más información y para solicitudes de asistencia técnica, póngase en contacto
con su distribuidor local a través de los datos siguientes.
RESTECH Srl
Via Melchiorre Gioia, 61-63
20124 Milán – Italia
Web: www.restech.it
Correo electrónico:
support@restech.it
Tel: +39 02 3659 3690
23. Información adicional
Copyright
Este documento contiene información protegida por derechos de autor. Todos los derechos
reservados. Queda prohibida cualquier copia o traducción no autorizada del presente ma-
nual a otro idioma sin el consentimiento por escrito de RESTECH Srl. Otros nombres de
productos y empresas incluidos en estas instrucciones son marcas registradas de dichas
empresas.
RESTECH Srl presenta una política de desarrollo continuo. RESTECH Srl se reserva el dere-
cho a realizar cambios en el presente documento sin previo aviso.
Note
Los nombres de personas mencionados en el contexto del presente documento son ficticios,
y cualquier parecido con nombres de personas vivas o fallecidas es pura coincidencia y nun-
ca intencionado. En caso de dudas o errores, la versión original de este manual es la inglesa
y debe considerarse como tal.
Dichiarazione di conformità
El presente dispositivo está clasificado como dispositivo médico de clase IIa conforme a la
directiva europea MDR 2017/745. El dispositivo se ha diseñado de conformidad con los re-
quisitos de las normas IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020 y sus variantes ANSI/
AAMI ES60601-1:2005 (R2012) (EE. UU.), CSA IEC 60601-1:2005+AMD1:2012 (Canadá),
JIS T 0601-1:2012 (Japón) y KS C 60601-1:2011 (Corea del Sur).
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ASISTENCIA TÉCNICA /
DISTRIBUIDOR LOCAL
(Contactos y/o sello de la empresa)
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