Xavant STIMPOD NMS 410 Manual De Uso página 3

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Aplicar los electrodos cerca del tórax puede aumentar el riesgo de fibrilación cardíaca.
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No se debe estimular de manera transversal o a través de la cabeza, ni directamente
sobre los ojos, ni cubriendo la boca, ni en la parte frontal del cuello (especialmente
el seno carotídeo), ni tampoco con electrodos colocados en el pecho y en la parte
superior de la espalda o que atraviesen el corazón.
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No se permiten modificaciones en el dispositivo.
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No modifique este equipo sin la autorización del fabricante.
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Si se modifica este equipo, se deben realizar inspecciones y pruebas apropiadas para
garantizar el uso seguro y continuo del equipo.
Precauciones:
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Antes de cambiar las baterías, asegúrese de apagar el dispositivo y quitar todos los
cables.
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Elimine elementos que puedan afectar negatiamente la conexión entre los
electrodos y la piel, como polvo, vello, aceite, etc.
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Antes de colocar cualquier parte aplicada (como el acelerómetro y los electrodos ECG
y EMG), inspeccione el área de la piel en busca de cualquier afección preexistente y
evítela si es posible.
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Asegúrese de que los electrodos no estén dañados ni secos.
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Unas densidades de corriente elevadas asociadas con electrodos defectuosos
podrían causar quemaduras superficiales.
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Para la aceleromiografía, el STIMPOD es compatible con los electrodos de ECG
estándar, pero para corrientes altas, se recomienda un electrodo NMT dedicado
como el Xavant XT45008.
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Los electrodos que tienen densidad de corriente por encima de 2mA/cm2 pueden
requerir la atención especial del operador.
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Este producto debe almacenarse a 0 - 50°C.
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Este producto debe transportarse en el estuche provisto.
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Este producto y todos sus accesorios han sido certificados como libres de látex.
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Inspeccione todas las piezas buscando daño o manipulación. ¡Nunca utilice ninguna
pieza dañada ni manipulada!
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Si una superficie eléctricamente conductora del dispositivo STIMPOD, o de sus cables,
está expuesta, tal superficie puede dar un shock eléctrico a la persona que lo manipule.
No utilice tal dispositivo o accesorio, por favor contacte al fabricante para repararlo.
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El retraso del período refractario se fija en un valor por defecto para prevenir que el
usuario repita la estimulación mientras que la sinapsis nerviosa se recupera de los
efectos de la estimulación anterior, por ejemplo: un período refractario de menos
de 12 segundos en modo TOF no es recomendable porque las medidas podrían no
representar el efecto de los agentes bloqueadores sobre la coyuntura neuromuscular.
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No coloque los electrodos de estimulación STIMPOD muy cerca de otros electrodos
de detección, es decir, electrodos de EEG o ECG.
Especificación de la aplicación:
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La población de pacientes incluye pacientes de todas las edades, peso y nacionalidad.
(Electromiografía excluida en neonatos). La salud y el estado del paciente se
describen en las contraindicaciones, advertencias y precauciones.
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El usuario debe ser un profesional médico con conocimientos de anatomía.
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Los requisitos del entorno de uso del dispositivo, como la práctica médica y el
quirófano, se describen en la guía y la declaración del fabricante.
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El dispositivo se puede usar en cualquier parte del cuerpo, excepto por las
limitaciones descritas en las advertencias y precauciones o identificadas en la sección
3 para el modo NMT.
Garantía:
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El STIMPOD (solo el dispositivo) tiene una garantía de defectos de fabricación de 24
meses, siempre que el dispositivo se haya utilizado cumpliendo con las instrucciones
de funcionamiento.
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Los cables incluidos en el kit STIMPOD tienen una garantía de defectos de
fabricación de 6 meses, siempre que los cables se hayan utilizado cumpliendo con
las instrucciones de funcionamiento.
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No debe abrirse la carcasa del STIMPOD bajo ninguna circunstancia. Hacerlo anula
la garantía.
STIMPOD (NMS 410/450X) cumple con los siguientes
estándares:
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IEC 60601-1, IEC 60601-2-10, IEC 60601-2-40
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IEC 60601-1-2: CISPR 11 Grupo1 class A; IEC 61000-4-2; IEC 61000-4-3
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ISO 13485, Directiva 93-42-EEC
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