TEKNISET TIEDOT
Tämä verenpainemittari täyttää eurooppalaiset määräykset, ja
sillä on CE-merkki "CE 0459". Tämä verenpainemittari täyttää
lisäksi pääasiassa seuraavat standardit
(muiden muassa):
Turvallisuusstandardi:
EN 60601-1 Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet- osa 1: yleiset turval-
lisuusvaatimukset
CEM-standardi:
EN 60601-1-2 Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet - osa 1-2: yleiset
turvallisuusvaatimukset - Liitestandardi: sähkömagneettinen
yhteensopivuus - Vaatimukset ja testit
Suorituskykystandardit:
IEC80601-2-30 , Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet - osa 2-30: Pe-
rusturvallisuutta ja oleellista suorituskykyä koskevat erityisvaati-
mukset automaattisille ei-invasiivisille verenpainemonitoreille
EN 1060-3 Ei-invasiiviset spygmomanometrit – täydentävät
vaatimukset sähkömekaanisia verenpaineen mittausjärjestel-
miä varten.
ISO 81060-2, Ei-invasiiviset spygmomanometrit – osa 2: auto-
maattisen mittaustyypin kliininen validointi.
272