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一般
本製品は、R82社（デンマーク）の長年にわたる経験によって開発されました。
ご使用前に本取扱説明書を良くお読みいただき、大切に保管してください。
使用目的
Penguinは、身体に障害をお持ちの
お子様のための入浴用椅子です。バ
スタブを活用し、作業に必要な適切
な高さとお子様へのアクセスを確保
する安定した入浴用椅子が、日常生
活を補助支援します。
この機器は、脳性麻痺 (CP) による
障害を有する子どもを対象としてい
ます。さらに、筋ジストロフィー、
二分脊椎、脊髄損傷、神経学的障
害を有する子どもにも、この機器を
使用することができます。この製品
は、GMFCS レベル 3-5 に該当する
子どもに適しています。
準拠の宣言
本製品は、医療機器規制(2017/745)
の要件に準拠しています。 さら
に、本製品は、次の要件に準拠して
います：
• EN 12182
• ISO 17966
CEマークは以下の場合には取り外さ
なければなりません。
• 製品を再構築する場合
• 意図された目的と適合宣言の範囲外
での製品を使用する場合
• 正規のR82予備部品および付属品以外
を使用する場合
デバイスを他の製品と組み合わせて
使用する場合、その組み合わせによ
り製品に意図された目的が変更され
てはいけません。また、適用される
要件への準拠が影響を受けるような
方法で、製品を改造してはいけませ
ん。 製品の組み合わせに責任を負
う担当者/会社は、適用される要件
を確実に満たすようにする必要があ
ります。
適用される要件の例：
• 物質の安全性（生体適合性、可燃
性）、機械的安全性（安定性、圧迫
の危険、相互接続）、電気的安全性
XX
JP
日本
廃棄
廃棄される場合、それぞれの部品を
材料別に区分し、リサイクルと廃棄
物に適切に分類してください。各材
料の正確な情報は、販売店にお問い
合わせください。リサイクルに関す
る情報は、自治体にお問い合わせく
ださい。
アクセサリー・各種部品
R82社製品には、個々のご利用者様
のニーズに応じた様々なアクセサリ
ーをご用意しております。部品も必
要に応じご注文いただけます。詳し
くは、Webサイトで検索するか、販
売店にお問い合わせください。
R82保証
www.etac.com/support
販売前の情報と手順
販売前の情報と手順は、www.etac.
com で、お使いの製品名の下にある
ドキュメントセクションから入手で
きます。
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etac.com
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