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Cualquier incidente grave que se haya producido en relación
con el dispositivo debe notificarse al representante del
fabricante y a la autoridad competente de la zona geográfica
de residencia. El incidente grave se define como cualquier
incidente que cause o pueda haber causado, de forma directa
o indirecta, cualquiera de las siguientes situaciones:
- la muerte de un paciente, usuario u otra persona
- el deterioro grave temporal o permanente de la salud de
un paciente, usuario u otra persona
- una amenaza grave a la salud pública
Para notificar un funcionamiento o evento inesperado,
póngase en contacto con el fabricante o con un representante.
El cuidado constante y minucioso del PilotOne II es
importante para un perfecto rendimiento y una larga
duración. Para garantizar un servicio técnico de larga
duración, Phonak AG proporciona un período de servicio
mínimo de cinco años tras la descatalogación del producto
correspondiente.
Para obtener información adicional sobre las funciones, los
beneficios, la configuración, el uso y el mantenimiento o las
reparaciones de sus accesorios, póngase en contacto con su
audioprotesista o con el representante del fabricante.
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