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Idiomas disponibles
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également générer un risque de contamination du dispositif et/ou provoquer une
infection ou une infection croisée du patient, y compris, sans s'y limiter, la transmission
de maladie(s) infectieuse(s) d'un patient à un autre. La contamination du dispositif
pourrait provoquer une blessure, une maladie, voire le décès du patient. Toutes les
procédures doivent être effectuées conformément à la technique d'asepsie acceptée.
•
Sélectionnez la taille et la quantité de dispositifs Torpedo appropriées pour la pathologie
à traiter.
•
N'exposez pas le dispositif Torpedo à un liquide avant sa mise en place. Cela risquerait de
provoquer un gonflement prématuré du dispositif Torpedo et d'empêcher sa mise en place.
•
Administrez la mousse de gélatine Torpedo dans les cinq (5) minutes qui suivent
l'élimination des bulles d'air dans la cartouche Torpedo afin d'éviter tout gonflement
prématuré du dispositif Torpedo susceptible d'empêcher sa mise en place.
•
En cas d'occlusion du cathéter, n'essayez pas de le rincer sous haute pression : cela
risquerait de provoquer sa rupture ou un reflux de la mousse de gélatine Torpedo
susceptible de provoquer une embolisation dans une région non ciblée.
•
N'administrez qu'un (1) seul dispositif Torpedo à la fois. L'administration de plusieurs dispositifs
Torpedo à la fois risque de provoquer une embolisation dans une région non ciblée.
•
Les patients présentant une allergie connue au produit de contraste devront
éventuellement suivre un traitement prophylactique avant l'embolisation.
•
Des évaluations ou des précautions supplémentaires peuvent être nécessaires pour gérer
les soins peropératoires chez les patients atteints, entre autres, des affections suivantes :
-
Diathèse saignante ou état d'hypercoagulation
-
Déficit immunitaire
•
L'embolisation avec la mousse de gélatine Torpedo doit être effectuée uniquement par
des médecins qui ont reçu une formation appropriée sur l'embolisation interventionnelle
dans la région à traiter.
COMPLICATIONS POTENTIELLES
L'embolisation vasculaire est une procédure à haut risque. Des complications peuvent survenir
à tout moment pendant ou après l'intervention et peuvent comprendre, sans s'y limiter :
•
Paralysie résultant d'une embolisation non ciblée ou de la lésion ischémique liée à un
œdème des tissus adjacents
•
Reflux indésirable ou passage du dispositif dans les artères normales adjacentes à la
lésion ciblée ou à travers la lésion et dans d'autres artères ou lits artériels, tels que la
carotide interne, la circulation pulmonaire ou coronaire
•
Embolie pulmonaire liée à un shunt artérioveineux
•
Ischémie sur un site indésirable, notamment AVC ischémique, infarctus ischémique (y
compris infarctus du myocarde) et nécrose des tissus
•
Occlusion du lit capillaire et lésion des tissus
•
Rupture du vaisseau ou de la lésion et hémorragie
•
Recanalisation
•
Réactions aux corps étrangers nécessitant une intervention médicale
•
Infection nécessitant une intervention médicale
•
Complications liées à la cathéterisation (p. ex. hématome au site d'entrée, formation d'un
caillot à la pointe du cathéter et délogement ultérieur, et lésions nerveuses et/ou
circulatoires pouvant provoquer une blessure de la jambe)
•
Réaction allergique aux médicaments (p. ex. analgésiques)
•
Réaction allergique au produit de contraste ou au matériau embolique
•
Douleur et/ou éruption cutanée, éventuellement retardée, après l'embolisation
•
Décès
•
Cécité, perte de l'ouïe, perte de l'odorat et/ou paralysie
•
Déficits neurologiques, y compris paralysies des nerfs crâniens
Des informations supplémentaires figurent dans la section Avertissements
EMBALLAGE DU DISPOSITIF
L'emballage contient :
•
Trois (3) cartouches de mousse de gélatine Torpedo
•
Un (1) stylet à pointe mousse pour faciliter le chargement du dispositif Torpedo dans un
cathéter en vue de sa mise en place
Le contenu de chaque emballage a été stérilisé par exposition aux rayons gamma.
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