Description Du Dispositif; Contre-Indications - Merit Medical Torpedo Instrucciones De Uso

MISE EN GARDE : La législation fédérale des États-Unis stipule que ce produit ne
doit être utilisé que par ou sur ordonnance d'un médecin agréé.

DESCRIPTION DU DISPOSITIF

Biocompatible, hydrophile et résorbable, la mousse de gélatine Torpedo™ est comprimée
dans une forme cylindrique et préchargée dans une cartouche dotée de raccords Luer mâles
et femelles standard.
Lors d'études menées sur les animaux, la mousse de gélatine Torpedo a démontré des signes
de résorption après quatre semaines.
IMAGERIE PAR RÉSONANCE MAGNÉTIQUE
La mousse de gélatine Torpedo est constituée de gélatine porcine et ne contient pas de fer.
SPÉCIFICATIONS
Le dispositif Torpedo est disponible en deux tailles (2,5 et 5,0 mm) et en deux longueurs (10 et
20 mm). Les caractéristiques techniques de chaque taille sont les suivantes :
Diamètre de la
Numéro mousse de gélatine
de pièce Torpedo comprimée/
déshydratée
TOR2510 0,9 mm
TOR2520 0,9 mm
TOR5010 1,7 mm
TOR5020 1,7 mm
Le dispositif Torpedo est conçu pour être utilisé avec un cathéter possédant un diamètre
interne suffisant pour permettre l'administration de la gélatine dans le vaisseau ciblé à l'aide
d'une seringue connectée au cathéter.
INDICATION
Le dispositif Torpedo est indiqué pour l'embolisation des :
• Tumeurs hypervasculaires,
• Vaisseaux sanguins pour obstruer le débit sanguin afin de contrôler le
saignement / l'hémorragie dans le système vasculaire périphérique.
En taille 2,5 mm, il permet d'occlure des vaisseaux jusqu'à 2,5 mm. En taille 5 mm, il permet
d'occlure des vaisseaux jusqu'à 5 mm.

CONTRE-INDICATIONS

• Patients présentant une allergie connue à la gélatine
• Patients intolérants aux procédures d'occlusion
• Anatomie vasculaire ou circulation sanguine empêchant le positionnement du cathéter
ou l'injection de l'agent embolique
• Présence de vasospasme
M O D E D ' E M P L O I
Diamètre de la mousse
de gélatine Torpedo
non comprimée/
réhydratée
2,5 mm
2,5 mm
5,0 mm
5,0 mm
Longueur de
Seringue
la mousse
d'injection
de gélatine
recommandée
Torpedo
10 mm 1 ml
20 mm 1 ml
10 mm 3 ml
20 mm 3 ml
French
Diamètre
interne Code
minimum couleur
du cathéter
0,027 po
Jaune
(0,69 mm)
0,027 po
Jaune
(0,69 mm)
0,040 po
Violet
(1,02 mm)
0,040 po
Violet
(1,02 mm)