Transitorios
EN 61000-4-4:2012 (IEC 61000-4-4:2012)
eléctricos rápidos
(Niveles de prueba: ±2 kV puertos de CA, ±1 kV
(ráfaga)
puertos de señal)
Ondas de choque
EN 61000-4-5:2014 (IEC 61000-4-5:2014)
(Niveles de prueba: ±1 kV L-N)
Modo común de
EN 61000-4-6:2014 (IEC 61000-4-6:2013)
radiofrecuencia
(Frecuencias: 0,15-80 MHz; niveles de prueba:
10 V, Modulación 1 kHz, 80 % AM)
Campos
EN 61000-4-8:2010 (IEC 61000-4-8:2009)
magnéticos
(Frecuencias: 50 Hz o 60 Hz, niveles de prueba:
(frecuencias
30 A/m)
industriales)
Huecos de tensión
EN 61000-4-11:2004 (IEC 61000-4-11:2004)
e interrupciones
(Niveles de prueba: 0 % a 0, 45, 90, 135, 180,
225, 270, 315° durante 10, 20, 5000 ms/70 %
a 0° durante 500 ms; 0 % a 0, 45, 90, 135, 180,
225, 270, 315° durante 0,5, 1, 250/300 ciclos
/70 % a 0° durante 25/30 ciclos)
Variaciones de
IEC 60601-1 (§ 4.10.2):2005
frecuencia de
(Niveles de prueba: 50 ±1 Hz y 60 ±1 Hz)
la red
38
8. Información y descripción
de símbolos
Se puede acceder a las etiquetas normativas que
no sean visibles en el producto pulsando la tecla de
disminuir volumen durante 5 segundos al iniciar el
Roger NeckLoop. Pulse el botón de disminuir volumen
para alternar entre las informaciones que aparecen en
la pantalla.
Con el símbolo CE, Sonova AG confirma
que este producto, incluidos los accesorios,
cumple con los requisitos del Reglamento
(UE) 2017/745 sobre los productos sanitarios
y la Directiva 2014/53/UE relativa a los
equipos radioeléctricos.
El dispositivo es un producto sanitario.
Indica el fabricante del producto sanitario,
tal y como lo define el Reglamento 2017/745
sobre los productos sanitarios (MDR).
Indica al representante autorizado en la
Comunidad Europea. El representante de la CE
también es el importador a la Unión Europea.
39