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Resumen de contenidos para Streifeneder ortho.production 25A45 Serie
- Página 1 ortho production Volumenausgleichsstrumpf 25A45/... Instructions for Use...
- Página 2 Gebrauchsanweisung Volumenausgleichsstrumpf ........5 Instructions for Use Volume compensation sock ......... 13 Manual de instrucciones Medias de compensación de volumen ....21 Legende · Legend ..........31 2/32...
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- Página 5 Gebrauchsanweisung Inhaltsverzeichnis 1 Allgemeines ..............6 2 Technische Daten ............6 3 Verwendungszweck ............6 4 Wirkungsweise............... 6 Indikation ..................6 Kontraindikation ...............6 5 Eigenschaften ..............6 6 Anwendung ..............6 7 Anpassung des Volumenausgleichsstrumpfes ....7 – 8 Kürzen des Volumenausgleichsstrumpfes ........7 Besondere Hinweise ..............8 8 Anziehen des Volumenausgleichsstrumpfes ....
- Página 6 1 Allgemeines Bitte lesen Sie diese Gebrauchsanweisung sorgfältig durch, bevor Sie einen Anwender mit dem Volumenausgleichs- strumpf versorgen. 2 Technische Daten Der Volumenausgleichsstrumpf bietet bei Verwendung eines Dichtlippen-Liners die Möglichkeit, Schwankungen des Stumpfvolumens auszugleichen. Durch das angebrachte Haftband auf der Innenseite des Volumenausgleichsstrumpfes kann er sehr leicht auf der Beschichtung des Dichtlippen-Liners fixiert werden.
- Página 7 7 Anpassung des Volumenausgleichsstrumpfes 7.1 Kürzen des Volumenausgleichsstrumpfes Der Volumenausgleichsstrumpf kann auf 5 festgelegte Längen gekürzt werden, ohne dass ein zusätzliches Absäumen notwendig ist. Bitte gehen Sie wie folgt vor: Der Volumenausgleichsstrumpf kann an der schwarz markierten Trennstellen ohne auftretende Laufmaschen gekürzt werden. Wenden Sie den Volumenausgleichsstrumpf dazu auf links und lockern Sie den schwarzen, überstehenden Faden an der gewünschten Trennstelle um das weitere Vorgehen zu erleichtern (siehe Abb.
- Página 8 7.2 Besondere Hinweise • Vor einer Versorgung mit dem Volumenausgleichsstrumpf sind die Gege- benheiten durch den Orthopädietechniker genauestens zu prüfen und zu dokumentieren (vgl. Punkt Kontraindikationen). • Sollten Schmerzen während des Tragens auftreten, ziehen Sie den Volumen- ausgleichsstrumpf bitte sofort aus und konsultieren Sie Ihren Orthopädie- techniker.
- Página 9 9 Pflegeeigenschaften Mit einem Feinwaschmittel können Sie Ihren Volumenausgleichsstrumpf bei 30 °C waschen. Der Volumenausgleichsstrumpf sollte beim Trocknen keiner direkten Hitze ausgesetzt sein (zum Beispiel durch Heizkörper, Sonnenein- strahlung oder ähnliches). Achtung! Der Volumenausgleichsstrumpf sollte nicht mit säure- und fett- haltigen Mitteln, Salben oder Lotionen in Berührung kommen.
- Página 10 Garantiedauer: 25A45/... Volumenausgleichsstrumpf = 3 Monate Ansprüche aus der Garantie sind unverzüglich, spätestens innerhalb von 1 Monat nach Kenntnis schriftlich bei Streifeneder ortho.production GmbH geltend zu machen. Nach Ablauf dieser Frist ist die Geltendmachung von Rechten aus der Garantie ausdrücklich ausgeschlossen.
- Página 11 Schäden die auf den Einbau beschädigter Teile, den Einsatz von durch Streifeneder ortho.production GmbH nicht zugelassener Ersatzteile und / oder auf Eingriffe oder Reparaturen durch von Streifeneder ortho.production GmbH nicht autorisierte Händler / Fachbetriebe zurückzuführen sind. Die Garantie gewährt keinen Anspruch auf den Ersatz von Folgeschäden jeglicher Art oder sonstige Schadensersatzansprüche.
- Página 12 12 Konformitätserklärung Die Streifeneder ortho.production GmbH erklärt als Hersteller in alleiniger Verantwortung, dass der 25A45/... Volumenausgleichsstrumpf mit den Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 für Medizinprodukte (MDR) übereinstimmt. 13 Lagerbedingungen Das Produkt in Originalverpackung bei Raumtemperatur an einem trockenen Ort lagern.
- Página 13 Instructions for Use Content 1 General information ............. 14 2 Technical data .............. 14 3 Designated use ............14 4 Mode of action ............14 Indication ................14 Contraindication ..............14 5 Characteristics .............. 14 6 Application ..............14 7 Customising the volume compensation sock ..15 – 16 Shortening the volume compensation sock ......15 Special instructions ..............16 8 Donning the volume compensation sock ......
- Página 14 1 General information Please read this instruction manual carefully before applying the volume compensation sock to an user. 2 Technical data The volume compensation sock helps to compensate volume changes of the residual limb volume while using a sealing lip liner. The adhesive tape on the inside of the volume compensation sock makes it very easy to attach to the coating of the sealing lip liner.
- Página 15 7 Customising the volume compensation sock 7.1 Shortening the volume compensation sock The volume compensation sock can be shortened to 5 fixed lengths without having to create additional seams. Please follow these instructions: The volume compensation sock can be shortened at the black-coded separation points without the occurrence of ladders.
- Página 16 7.2 Special instructions • Prior to applying the volume compensation sock, the stump condition has to be examined in detail and documented by a trusted prosthetist technician (see “Contraindications”). • If pain occurs during wearing, please remove the volume compensation sock immediately and consult your prosthetist technician.
- Página 17 9 Care Instructions The volume compensation sock can be washed with gentle fabric detergent at 30 °C / 86 °F. When drying the volume compensation sock, it should not be exposed to direct heat (e. g. heater/radiator, direct sunlight or the like). Attention! The volume compensation sock should not be exposed to acidic or greasy substances, ointments or lotions.
- Página 18 Guarantee Duration: 25A45/... Volume compensation sock = 3 months Claims under this Guarantee must be asserted immediately in writing to Streifeneder ortho.production GmbH, at the latest within one month after knowledge of the existence of the preconditions for claims under this Guarantee.
- Página 19 Streifeneder ortho.production GmbH can be held accountable as manufacturer beyond the scope of this voluntary Guarantee. 11.4 Guarantee service If all preconditions of this Guarantee are met, Streifeneder ortho.production GmbH will, at its sole discretion, either repair or replace the product free of charge. 19/32...
- Página 20 Reproduction of the complete instruction manual, even in abstracts, in any form or by any means, is only permitted with explicit written authorisation of the Streifeneder ortho.production GmbH. The indicated measurements and weights are guide values without obligation. During the delivery...
- Página 21 Manual de instrucciones Tabla de contenido 1 Términos generales ............22 2 Datos técnicos .............. 22 3 Uso previsto ..............22 4 Modo de acción ............22 Indicación ................22 Contraindicaciones ..............22 5 Características .............. 22 6 Uso ................22 7 Adaptación de la media de compensación de volumen ..23 Acortamiento de la media de compensación de volumen ..23 Indicaciones especiales ............24 8 Colocación de la media de compensación de volumen ..
- Página 22 1 Términos generales Lea atentamente estas instrucciones de uso antes de suministrar la media de compensación de volumen al usuario. 2 Datos técnicos La media de compensación de volumen ofrece la posibilidad de compensar las fluctuaciones del volumen del muñón cuando se utiliza un liner con bordes de obturación.
- Página 23 7 Adaptación de la media de compensación de volumen 7.1 Acortamiento de la media de compensación de volumen La media de compensación de volumen se puede acortar a 5 longitudes fijas sin necesidad de un dobladillo adicional. Por favor, proceda de la siguiente manera: La media de compensación de volumen puede acortarse en los puntos de separación marcados en negro sin que se produzcan puntadas corridas.
- Página 24 7.2 Indicaciones especiales • Antes de la rehabilitación con la media de compensación de volumen, el técnico ortopédico debe comprobar y documentar cuidadosamente las condiciones (véase el punto Contraindicaciones). • Si se producen dolores durante el uso, retire inmediatamente la media de compensación de volumen y consulte a su técnico ortopédico.
- Página 25 9 Instrucciones de mantenimiento La media de compensación de volumen se puede lavar a 30 °C con deter- gente neutro. Al secar la media de compensación de volumen no exponerla directamente a fuentes de calor (por ejemplo radiadores, rayos del sol o semejantes).
- Página 26 – si en caso que se especifiquen intervalos de mantenimiento e inspección por Streifeneder ortho.production GmbH, se ha llevado a cabo regularmente el mantenimiento del producto por un profesional capacitado dentro del plazo previsto.
- Página 27 Streifeneder ortho.production GmbH y / o manipulaciones o reparaciones por proveedores / servicios técnicos no autorizados por Streifeneder ortho.production GmbH.
- Página 28 12 Declaración de conformidad Streifeneder ortho.production GmbH declara como fabricante con responsabilidad única, que el artículo 25A45/... Media de compensación de volumen cumple con los requisitos del Reglamento de Productos Sanitarios (UE) 2017/745 (MDR). 13 Condiciones de almacenamiento Almacenar el producto en su empaque original a temperatura ambiente y en un lugar seco.
- Página 29 Notizen / Notes / Notas 29/32...
- Página 30 Notizen / Notes / Notas 30/32...
- Página 31 Legende · Legend Medizinprodukt Medical Device CE-Zeichen CE-Mark Hersteller Manufacturer Vertrieb Distributor Artikel-Nummer Item-No. Herstellungsdatum Manufacturing Date Serien-Nummer Serial No. Chargen-Nummer LOT No. Gebrauchsanweisung beachten! Please follow instruction manual! Belastungsgewicht beachten Do not exceed max. weight load Für 1 Patienten zur Mehrfachver- For 1 patient for multiple use wendung enthält Latex...
- Página 32 Streifeneder ortho.production GmbH Moosfeldstraße 10 82275 Emmering Germany T +49 8141 6106-0 F +49 8141 6106-50 office@streifeneder.de www.streifeneder.de/op 25A45/G V003 2022-04...