Certificado De Conformidad Ec; Directiva 98/79/Ec Del Parlamento Europeo Y Del Consejo - Thermo Scientific STP-120 Manual De Usuario

Certificado de Conformidad EC

Nombre y dirección del
fabricante:
Denominación del producto: Procesador de Tejidos
Referencia del tipo
El producto indicado cumple con las siguientes normas:

DIRECTIVA 98/79/EC DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO

del 27 de Octubre de 1998 de diagnostico in vitro en equipos médicos
El producto indicado cumple con las regulaciones EC, observando estrictamente las siguientes
normas:
ISO 14971:2000
Equipos médicos: Aplicación del control de riesgos a los equipos médicos.
DIN EN 61010-1: 2002-08
Normas de seguridad para equipos electrónicos de medida, control y uso en laboratorios.
Parte 1: Normas generales (IEC 61010-1:2001).
DIN EN 61010-2-010: 1996-10
Normas de seguridad para equipos electrónicos de medida, control y uso en laboratorios.
Parte 2-10 Normas particulares para equipos de laboratorio para el calentamiento de
materiales.
DIN EN 61010-2-101:2003-09
Normas de seguridad para equipos electrónicos de medida, control y uso en laboratorios.
Parte 2-101: Normas particulares para diagnostico in vitro (IVD) en equipos médicos.
DIN EN 61010-2-081:2002-12
Normas de seguridad para equipos electrónicos de medida, control y uso en laboratorios.
Parte 2-081: Normas particulares para equipos automáticos y semiautomáticos.
DIN EN 61326:2002-03
Equipos electrónicos de medida, control y uso en laboratorios – Normas EMC (IEC 61326-
1:1997 + A1:1998 + A2:2000)
)
Francisco Ruiz
Director General
ESPECIALIDADES MÉDICAS MYR, S.L.
Vidriers 31
43700 El Vendrell - TARRAGONA
STP 120
El Vendrell, 1 de Diciembre de 2003
Introducción
PROCESADOR DE TEJIDOS - 6