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REF 9515-171-50-SPA Rev D1 ELI 350 ELECTROCARDIÓGRAFO DE REPOSO MANUAL DEL USUARIO Fabricado por Mortara Instrument, Inc., Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos. PRECAUCIÓN: La ley federal de Estados Unidos limita la venta de este equipo a personal médico o por prescripción facultativa.
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Mortara Instrument, Inc. Mortara es una marca comercial registrada de Mortara Instrument, Inc. ELI, E-Scribe, VERITAS y WAM son marcas comerciales de Mortara Instrument, Inc.
De no hacerlo, podría provocar fallos indebidos y riesgos para la salud. Identificación del equipo El equipo Mortara Instrument, Inc. está identificado mediante números de serie y referencia situados en la parte posterior del dispositivo. Tenga cuidado de no borrarlos.
Productos por parte de Mortara, un distribuidor autorizado o un representante de Mortara. El periodo de garantía es de doce (12) meses a partir de la fecha de envío desde Mortara. Por condiciones normales de uso, reparación y mantenimiento se entiende que el funcionamiento y el mantenimiento del aparato se realizan de conformidad con los manuales de instrucciones o la información correspondientes.
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UL 60601-1, CEI 60601-1 y CEI 60601-2-25. Sólo deben utilizarse repuestos y accesorios suministrados con el dispositivo y comercializados por Mortara Instrument, Inc. • Los cables de paciente previstos para el uso con el dispositivo incluyen resistencia en serie (7 kohmios como mínimo) en cada derivación para protección contra desfibrilación.
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INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PARA EL USUARIO • Este dispositivo no conmuta automáticamente entre los cables de paciente directos o inalámbricos. El médico debe elegir el cable de paciente antes de adquirir el ECG. • Este dispositivo está diseñado para utilizarse con los electrodos especificados en este manual. Debe seguirse el procedimiento clínico correcto para preparar los puntos de los electrodos y para supervisar al paciente en caso de irritación excesiva de la piel, inflamación u otras reacciones adversas.
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• La batería interna recargable es de tipo ácido-plomo, está sellada y no necesita mantenimiento. Si la batería parece estar defectuosa, póngase en contacto con el Departamento de Servicio Técnico de Mortara Instrument. • No tire de los cables de paciente ni los estire, ya que podrían producirse fallos mecánicos y eléctricos. Los cables de paciente deben guardarse enrollados en un anillo sin apretar.
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INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PARA EL USUARIO Notas • Los movimientos del paciente pueden generar un ruido excesivo que puede afectar negativamente a la calidad del trazado del ECG y al análisis realizado por el dispositivo. • Es importante preparar correctamente al paciente para colocar bien los electrodos de ECG y para que el aparato funcione como debe.
El equipo puede equiparse con un módulo de transmisión inalámbrica de datos opcional (WLAN o GSM). • Ambas tecnologías utilizan ondas de radio para transmitir datos a una aplicación receptora de Mortara. Dada la naturaleza de las transmisiones de radio, es posible que otras fuentes de RF interfieran con la transmisión generada por el dispositivo debido a las características del entorno en que está...
INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PARA EL USUARIO • En la siguiente tabla se indica la frecuencia asignada a cada canal utilizado por la opción WLAN. Canal Frecuencia central Dispersión de frecuencia 2.412 MHz 2399,5 MHz - 2.424,5 MHz 2.417 MHz 2.404,5 MHz - 2.429,5 MHz 2.422 MHz 2.409,5 MHz - 2.434,5 MHz 2.427 MHz...
SÍMBOLOS Y MARCAS DEL EQUIPO Símbolo Atención, consulte los documentos suministrados Corriente alterna Toma de tierra de protección Fusible Línea de teléfono (módem) Red (LAN) Bus serie universal (USB) Parte aplicada tipo CF (protección contra desfibrilación) Salida/Transmisión Entrada Encendido/apagado (alimentación) Parada (de una acción) Tecla Mayús (para introducir texto en mayúsculas) Tecla de espacio...
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SÍMBOLOS Y MARCAS DEL EQUIPO Tecla Enter (para aceptar datos/retorno) AUTO Iniciar adquisición de ECG Iniciar impresión de tira de ritmo continua Iniciar transmisión de registros PARAR Detener impresión de la tira de ritmo No elimine el equipo en contenedores de basura genéricos. La Directiva CE 2002/96 exige la recogida selectiva de residuos según los requisitos nacionales Antena...
CUIDADOS GENERALES Precauciones • Apague el equipo antes de inspeccionarlo o limpiarlo. • No sumerja el equipo en agua. • No utilice disolventes orgánicos, soluciones a base de amoniaco ni limpiadores abrasivos, ya que pueden dañar las superficies del equipo. Inspección Inspeccione el equipo todos los días antes de utilizarlo.
COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA (CEM) Evalúe la compatibilidad electromagnética con otros aparatos que haya cerca cuando utilice este dispositivo. Los dispositivos electrónicos generan o reciben interferencias electromagnéticas. Este sistema se ha sometido a las pruebas de compatibilidad electromagnética (CEM) que ordena la norma internacional sobre CEM para equipos médicos (CEI 60601-1-2).
COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA (CEM) Tabla X-1 Guía y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas Este equipo está diseñado para utilizarse en las condiciones electromagnéticas que especifica la tabla siguiente. El cliente o usuario del equipo debe asegurarse de utilizarlo en dichas condiciones. Prueba de emisiones Cumplimiento Condiciones electromagnéticas: guía...
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COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA (CEM) Tabla X-3 Guía y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética Este equipo está diseñado para utilizarse en las condiciones electromagnéticas que especifica la tabla siguiente. El cliente o usuario del equipo debe asegurarse de utilizarlo en dichas condiciones. Nivel de prueba Nivel de Prueba de...
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COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA (CEM) Tabla X-4 Distancia recomendada entre los equipos de comunicación por RF portátiles y móviles y el dispositivo Este equipo está diseñado para utilizarse en condiciones electromagnéticas en las que las perturbaciones de RF radiada estén controladas. El cliente o usuario del equipo puede ayudar a evitar las interferencias electromagnéticas respetando la distancia mínima recomendada entre el dispositivo y el equipo de comunicaciones por RF portátil o móvil (transmisor), tal como se indica a continuación, en función de la potencia de salida máxima de este último.
Figura 1-2. Vista lateral del ELI 350..........................4 Figura 1-3. Vista posterior del ELI 350.........................4 Figura 1-4. Base del ELI 350 ............................5 Figura 1-5. Ratón táctil del teclado del ELI 350 ......................6 Figura 1-6. Botón de clic del teclado del ELI 350......................7 Teclas de función automáticas............................7 Descripción de la pantalla..............................8...
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Ajustes de la configuración ............................46 MANTENIMIENTO Y SOLUCIÓN DE PROBLEMAS APÉNDICE A Tablas de solución de problemas..........................55 Apagado del ELI 350 ..............................56 Prueba de funcionamiento ............................56 Recomendaciones al personal biomédico ........................56 Mantenimiento de la batería ............................56 Limpieza de la impresora térmica..........................57...
Uso y comprensión del electrocardiógrafo ELI™ 350, las teclas de función, la pantalla y el desplazamiento por la interfaz de usuario. • Preparación del ELI 350 para el uso. (Sección 2) • Adquisición, impresión y almacenamiento de un ECG. (Sección 3) •...
SECCIÓN 1 Descripción del sistema El ELI 350 es un electrocardiógrafo de diagnóstico de múltiples derivaciones con capacidad para adquirir, mostrar, transmitir y almacenar datos de ECG. El dispositivo está equipado, opcionalmente, con el algoritmo de interpretación de ECG en reposo VERITAS™ de Mortara Instrument, que incluye criterios específicos de edad y sexo.
SECCIÓN 1 Botón de clic del teclado del ELI 350 Figura 1-6 Teclas de función automáticas Las teclas de función automáticas se utilizan con una sola pulsación para: Adquisición de ECG Impresión de ritmo Transmisión Parar...
Descripción de la pantalla El ELI 350 dispone de una pantalla LCD de 17 pulgadas con 1280 x 1024 píxeles de resolución para la presentación preliminar de la forma de onda del ECG y otros parámetros que se explican a continuación.
SECCIÓN 1 • Fecha/Hora y estado de la batería. La hora y fecha actuales se muestran en la esquina inferior derecha de la pantalla junto con el estado de la batería. Consulte la Sección 2 para obtener más instrucciones respecto a la batería. •...
1.000 muestras/segundo/canal para registro y análisis Funciones especiales Algoritmo VERITAS de Mortara de interpretación de ECG en reposo con criterios de edad y sexo; opciones de conectividad para comunicación bidireccional; opción de prueba de esfuerzo con generación de informes;...
SECCIÓN 1 Accesorios NÚMERO DE DESCRIPCIÓN REFERENCIA 9300-032-50 ELECTRODOS DE MONITORIZACIÓN DE ECG CAJA DE 300 9300-036 ELECTRODOS DE REPOSO 24 mm ASPIRACIÓN JUEGO/6 9300-037 ELECTRODOS DE REPOSO PINZA CEI JUEGO/4 9300-033-51 ELECTRODO DE REPOSO, TIPO PESTAÑA, CAJA DE 500 9300-033-52 ELECTRODO DE REPOSO, TIPO PESTAÑA, CAJA DE 5000 9100-026-50...
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CABLE USB LECTOR DE CÓDIGO DE BARRAS 9911-014-51 CARRO ELI 350 CON 2 BANDEJAS GRANDES 9911-014-53 CARRO ELI 350 2F/2S CON 2 BANDEJAS GRANDES 9911-013-61 BANDEJA DE ALMACENAMIENTO FRONTAL MONTAJE CARRO ELI XXX 9911-013-62 BANDEJA DE ALMACENAMIENTO TRASERA MONTAJE CARRO ELI XXX 9903-021-52 LECTOR DE CÓDIGO DE BARRAS MANUAL PARA USB...
PREPARACIÓN DEL EQUIPO SECCIÓN 2 Conexión del cable de paciente Conecte el cable de paciente al conector correspondiente que se encuentra en la parte delantera izquierda del dispositivo. Figura 2-1...
ADVERTENCIA: Riesgo de lesiones en los dedos si quedan atrapados en la puerta del papel o en los mecanismos de accionamiento de la pletina. NOTA: Para el correcto rendimiento de la impresora térmica, utilice el papel térmico de Mortara recomendado.
SECCIÓN 2 Usuarios de papel A4 Si ha encargado el dispositivo con papel A4, la bandeja de papel llevará el espaciador insertado y la opción de configuración para usar un papel A4 estará ajustada en SÍ. Si la unidad se adquiere con papel estándar, no incluirá un espaciador de la bandeja de papel.
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SECCIÓN 2 Figura 2-4 2. El espaciador de la bandeja de papel debe quedar paralelo a la pared posterior de dicha bandeja. Figura 2-5 3. Presione suavemente el espaciador de la bandeja de papel hasta colocarlo en su lugar. 4. Ajuste la opción de configuración para usar papel A4. (Consulte la Sección 6.) 5.
SECCIÓN 2 Aplicación de la alimentación 1. Enchufe el cable de alimentación en una toma mural de CA y en la parte posterior del ELI 350. (Consulte la Figura 1-3.) 2. Pulse el botón de encendido y apagado del teclado.
ECG. Con la batería totalmente cargada, el ELI 350 puede funcionar continuamente durante 8 horas, dependiendo de los ajustes, del brillo de la pantalla y de la función de impresión. El ELI 350 se puede poner en el modo de espera pulsando y soltando el botón de encendido o cerrando la tapa de la pantalla.
Instalación de la antena LAN inalámbrica El ELI 350 equipado con la opción de módulo WLAN se suministra con la antena sin instalar. Ésta se encuentra en la caja de accesorios. 1. Retire la antena de la caja de accesorios.
GRABACIÓN DE UN ECG SECCIÓN 3 Preparación del paciente Antes de fijar los electrodos, asegúrese de que el paciente comprende el procedimiento y lo que debe esperar del mismo. • La privacidad es muy importante para que el paciente se sienta relajado. •...
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SECCIÓN 3 Para una colocación y monitorización precisa de la derivación V, es importante localizar el cuarto espacio intercostal, lo que se consigue buscando el primer espacio intercostal. Como cada paciente tiene una forma corporal distinta, es difícil palpar el primer espacio intercostal con exactitud. Por ello, localice el segundo espacio intercostal palpando la pequeña prominencia ósea, llamada el ángulo de Lewis, donde el cuerpo del esternón se une al manubrio.
SECCIÓN 3 Colocación de 15 derivaciones En una configuración de 15 derivaciones, hay tres combinaciones de cables de derivación adicionales: 1. Derivaciones precordiales derechas V3R, V4R y derivación posterior V7, o 2. Derivaciones posteriores V7, V8, V9, o 3. Colocación de las derivaciones E1, E2, E3 según las preferencias del médico. Para las derivaciones de las extremidades y las derivaciones precordiales V1 a V6, siga las instrucciones de conexión estándar de 12 derivaciones tal como se ha descrito antes.
SECCIÓN 3 Para las derivaciones posteriores: • V7: línea axilar posterior izquierda, línea recta desde V6. • V8: línea media escapular izquierda, línea recta desde V7. • V9: línea paraespinal izquierda, línea recta desde V8. Identificación de las derivaciones y codificación de colores Esquema de colores AAMI Esquema de colores CEI Etiqueta de la...
ID seleccionado en los ajustes de configuración. Además de los formatos de ID del paciente Corto, Estándar y Largo, el ELI 350 también admite un formato de ID personalizado (Custom). El formato personalizado, diseñado en ELI LINK o en un sistema de gestión de datos E-Scribe™, puede descargarse en el ELI 350.
Adquisición Una vez que el paciente está conectado, el ELI 350 recopila y muestra continuamente datos de ECG; por ello, antes de pulsar AUTO o RHY debe indicar al paciente que se relaje en posición supina para garantizar que el ECG no presente artefactos (ruido) producidos por la actividad del paciente.
Completo. Selección de la opción Best 10 El ELI 350 selecciona automáticamente los mejores 10 segundos del búfer de 20 minutos disponible. El usuario puede utilizar los 10 segundos sugeridos o desplazarse a una tira de ECG distinta.
Consulte la Sección 4 para configurar las derivaciones de ritmo. Empiece las tiras de ritmo de rutina conectando al paciente al ELI 350 e introduciendo la identificación del paciente. Después de introducir los datos en el último campo del menú ID, seleccione OK para volver a la vista del ECG en tiempo real.
Transmisión de un ECG Puede transmitir los ECG a otro electrocardiógrafo de Mortara Instrument, a un sistema E-Scribe, o a un ELI LINK o a un sistema externo EMR externo utilizando una conexión directa, un módem interno opcional instalado de fábrica o una conexión LAN, WLAN, UNIPRO, UNIPRO 32, DICOM o DICOM 32.
Transmisión por módem Para una transmisión por módem, ajuste XMT Media en Módem. Conecte el ELI 350 a la toma telefónica de la pared utilizando el cable de línea suministrado. Enchufe el cable en la toma de teléfono situada en la parte posterior del electrocardiógrafo y el otro extremo, en una toma de teléfono mural estándar.
SECCIÓN 4 Lista de códigos de país del módem externo País Código País Código Afganistán Islas Canarias Albania Cabo Verde Argelia Islas Caimán Samoa Americana República Centroafricana Andorra Chad Angola Chile Anguila China Antigua y Barbuda Colombia Argentina Congo Armenia República Democrática del Congo Aruba Islas Cook...
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SECCIÓN 4 País Código País Código Camboya Polinesia Francesa Camerún Gabón Canadá Gambia Georgia Corea del Sur Alemania Kirguistán Ghana Laos Gibraltar Letonia Grecia Líbano Groenlandia Liberia Granada Libia Guadalupe Liechtenstein Guam Lituania Guatemala Luxemburgo Guernsey, C.I. Macao Guinea Macedonia, antigua República de Yugoslavia Guinea-Bissau Madagascar Guayana...
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SECCIÓN 4 País Código País Código Níger Nicaragua Nigeria Suazilandia Noruega Suecia Omán Suiza Pakistán Siria Palestina Taiwán Panamá Tajikistán Papúa Nueva Guinea Tanzania Paraguay Tailandia Perú Tahití Filipinas Togo Polonia Tonga Portugal Trinidad y Tobago Puerto Rico Túnez Qatar Turquía Islas Reunión Turkmenistán...
Transmisión LAN Para una transmisión por LAN, conecte el cable Ethernet a la conexión LAN de la parte posterior del ELI 350 y, a continuación, establezca el soporte XMT en LAN en las opciones de configuración del sistema. Es necesario que el responsable de TI de su institución ajuste los valores de configuración de LAN del ELI 350.
E-Scribe. Además, el responsable de TI debe proporcionar los valores de configuración de WLAN del ELI 350. El ELI 350 puede configurarse para DHCP (Dynamic Host Communication Protocol) o para IP estática. Las opciones de encriptación de seguridad inalámbrica incluyen WEP (Wired Equivalent Privacy), WPA (Wi-Fi Protected Access) y LEAP.
Para recibir los ECG de otro electrocardiógrafo de Mortara Instrument, seleccione Recibir en el menú Config. El ELI 350 actúa sólo como una impresora. Los ECG recibidos no se ven en la pantalla ni se almacenan en la memoria del electrocardiógrafo receptor.
Los formatos de ID personalizados vendrán definidos porse definen en función de las necesidades de su institución. Esta información personalizada de encabezado del ECG se diseña en el sistema ELI LINK o E-Scribe y se descarga al en el ELI 350. Seleccione Descargar ID Custom en el menú Aplicación. "Estado Transmisión" permanece visible unos 10 segundos, seguido de "Esperando respuesta", "Conectado"...
DIRECTORIO DE ECG SECCIÓN 5 Directorio de ECG El directorio estándar de ECG guarda hasta 200 registros individuales de ECG. La opción de memoria ampliada permite almacenar hasta 500 o 2.000 electrocardiogramas. NOTA: Con la memoria ampliada opcional de 500 o 2.000 registros, está activado el historial del paciente completo.
Seleccione Cancelar para cerrar el directorio de ECG. Show Deleted/Hide Deleted Permite mostrar u ocultar los ECG que se han marcado como borrados. El ELI 350 muestra únicamente los registros que no están marcados como borrados de manera predeterminada. Peticiones de ECG En el directorio de peticiones de ECG se guardan hasta 256 registros peticiones pendientesindividuales de ECG.
AJUSTES DEL SISTEMA SECCIÓN 6 Acceso al menú Formato Los menús desplegables Formato se abren seleccionando Formato en la pantalla principal. • Velocidad de impresión del ritmo de ECG. Seleccione 5 mm/s, 10 mm/s, 25 mm/s o 50 mm/s. • Velocidad de impresión de ECG.
Recuperación de ECG: El ELI 350 permite al usuario recuperar los registros de un sistema E-Scribe de Mortara. • Contraseña: Puede utilizarse para limitar el acceso a los menús de configuración del ELI 350, al directorio de ECG y a los pedidos o listas de trabajo. •...
SECCIÓN 6 Resumen de los menús de configuración Parámetro Opciones Versión Software Muestra la versión de software en la impresión y en la pantalla Núm. Unidad Campo numérico de 0 a 65535 Núm. de Sitio Campo numérico de 0 a 4095 Nombre Sitio Campo alfanumérico (30 dígitos) Núm.
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SECCIÓN 6 Resumen de los menús de configuración (continuación) Parámetro Opciones Usa papel A4 SÍ/NO Mayúsculas SÍ/NO Formato Ritmo 3, 6 o 12 canales I, II, III, aVR, aVL, aVF, V1, V2, V3, V4, V5, V6 3 Deriv. Ritmo 1 opcional V3R, V4R, V7 o V7, V8, V9 o E1, E2, E3 I, II, III, aVR, aVL, aVF, V1, V2, V3, V4, V5, V6 3 Deriv.
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SECCIÓN 6 Resumen de los menús de configuración (continuación) Parámetro Opciones WEP Key ID Campo alfanumérico (26 dígitos) A-F, 1-4 (no en la impresión) Nombre de usuario LEAP Campo alfanumérico (32 dígitos) (no en la impresión) Contraseña LEAP Campo alfanumérico (32 dígitos) (no en la impresión) Frase acceso PSK Campo alfanumérico (64 dígitos) (no en la impresión) WLAN MAC...
Indica qué electrocardiógrafo adquirió o transmitió un ECG en particular. Núm. de Sitio Identifica el emplazamiento de instalación del ELI 350. Los números de sitio designan el hospital, la clínica o la institución que gestionarán los ECG almacenados en el sistema E-Scribe, y deben configurarse para poder transmitir y recuperar ECG desde el sistema.
Brillo con CA Determina el nivel de brillo de la pantalla cuando el ELI 350 funciona con suministro de red de CA. El ELI 350 también está equipado con un sensor de luz ambiental que puede ajustar automáticamente el brillo. Defina este parámetro en Auto para que el dispositivo se ajuste automáticamente según la fuente de luz ambiental de la...
Filtro CA El ELI 350 elimina las interferencias de 60 o 50 Hz. El ajuste que seleccione dependerá de la frecuencia de línea de su país. Utilice siempre el ajuste de 60 Hz en EE.UU. Si hay interferencias de CA, asegúrese de que ha seleccionado el filtro de CA adecuado.
SECCIÓN 6 Lista de Trabajo El ELI 350 puede descargar y procesar una lista de peticiones de ECG, ya sea desde un sistema E-Scribe u otro sistema de gestión de información compatible que identifique los electrocardiogramas (o peticiones de ECG) necesarios para un determinado paciente.
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Determina la velocidad de transmisión de datos del puerto serie en bits por segundo (bps). Defina la velocidad en baudios en 9.600, 19.200, 38.400, 57.600 o 115.200 bps para la transmisión directa de datos entre el ELI 350 y otro...
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SECCIÓN 6 Usa papel A4 El ELI 350 admite el uso de papel térmico plegado en Z en tamaño carta (8,5 x 11 pulgadas; 216 x 279 mm) o A4 (8,27 x 11,69 pulgadas; 210 x 297 mm). Mayúsculas Todos los caracteres se introducen en mayúsculas.
SECCIÓN 6 Format Impr Define el ajuste predeterminado de uno de los formatos de impresión disponibles en presentación estándar o Cabrera. Con independencia del formato de impresión seleccionado, siempre se almacenan 10 segundos de 12 derivaciones u, opcionalmente, de 15 derivaciones. Las opciones de impresión de ECG son: Opción de formato Datos de ECG...
Introduzca el número de puerto utilizado por el servidor host. SSID SSID (Service Set Identifier) es el nombre de la red inalámbrica. Todos los electrocardiógrafos ELI 350 que transmitan en la misma red deben tener el mismo nombre SSID. Este campo distingue entre mayúsculas...
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SECCIÓN 6 Protocolo Com El sistema puede establecerse en UNIPRO, UNIPRO 32, DICOM o DICOM 32. NOTA: Este parámetro se debe introducir de acuerdo con las instrucciones del responsable de TI del centro donde se haya instalado el dispositivo. Seguridad (WEP) WEP (Wired Equivalent Privacy) es un protocolo de encriptación de seguridad (que forma parte de la norma 802.11).
MANTENIMIENTO Y SOLUCIÓN DE PROBLEMAS APÉNDICE A Tabla de solución de problemas del sistema Mensaje LCD Problema Solución BATERÍA BAJA, LED de batería No se puede adquirir un ECG Cargue la batería con alimentación destellando en el panel delantero o no se puede imprimir. de CA.
Recomendaciones al personal biomédico Siempre que se practique una tarea de reparación o mantenimiento en el ELI 350 o si se sospecha que el funcionamiento no es correcto, Mortara Instrument, Inc. recomienda seguir estos procedimientos: •...
APÉNDICE A Limpieza de la impresora térmica Para limpiar la impresora 1. Desconecte la fuente de alimentación. 2. Limpie la superficie exterior de la unidad utilizando un paño humedecido con un detergente lavavajillas suave diluido en agua. 3. Tras el lavado, seque la unidad por completo con un paño limpio y suave o con toallas de papel. Para limpiar el cabezal de impresión NOTA: No deje que el jabón o el agua entren en contacto con la impresora, los enchufes, los conectores o los orificios de ventilación.