Resumen de contenidos para Omron CompA.I.R NE-C801
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MANUAL dE INSTRUCCIONES Nebulizador con compresor NE-C801 Precaución: Las leyes federales de los Estados Unidos establecen que este dispositivo sólo puede ser vendido por, o bajo orden de, un médico o profesional médico autorizado.
Antes de usar el dispositivo IntroduccIón Gracias por adquirir el nebulizador con compresor OMRON NE-C801. Completar para una referencia futura. FECHA DE COMPRA: _________________ NÚMERO DE SERIE: __________________ • Anexe aquí su comprobante de compra • Registre su producto en línea en www.register-omron.com...
AplIcAcIón El sistema nebulizador con compresor NE-C801 está diseñado para proporcionar aire al nebulizador neumático con el fin de convertir el medicamento en aerosol, el cual será inhalado por el paciente con trastorno respiratorio. El sistema está diseñado para usarse en pacientes pediátricos (definido por el medicamento recetado) y adultos, en el hogar, hospital y en entornos de cuidados subagudos.
INfORMACIóN dE SEGURIdAd A fin de garantizar el uso adecuado del producto, siempre se deben aplicar medidas de seguridad básicas, incluyendo las precauciones y advertencias descritas en este manual de instrucciones. SÍMBOLOS De SegUrIDaD UTILIZaDOS en eL preSenTe ManUaL De InSTrUCCIOneS Indica una situación potencialmente peligrosa que, si no AdVERTENCIA se evita, podría provocar la muerte o lesiones graves.
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INfORMACIóN dE SEGURIdAd FUnCIOnaMIenTO DeL DISpOSITIvO (continuación) No lo ponga en funcionamiento en un entorno cerrado donde se administre oxígeno (como una carpa de oxígeno). Se requiere una supervisión estricta cuando este dispositivo es usado por, o cerca de, bebés, niños o personas discapacitadas. El uso frecuente del dispositivo pudiera acortar la vida útil del mismo.
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Elimine el dispositivo, los componentes y los accesorios opcionales según las disposiciones locales aplicables. Violar las normas establecidas para su eliminación puede provocar contaminación ambiental. Sólo utilice las piezas y accesorios autorizados por Omron. Las piezas y accesorios no aprobados para ser utilizados con el dispositivo no funcionan al nivel de las especificaciones deseadas o pueden causar daños en la unidad.
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INfORMACIóN dE SEGURIdAd RIESGO DE CHOQUES ELéCTRICOS (continuación) No sobrecargue los tomacorrientes. Enchufe el adaptador de CA en un tomacorriente con el voltaje adecuado. No use cables de extensión. Coloque el adaptador de CA en un tomacorrientes eléctrico. Desenchufe el adaptador de CA del tomacorriente después de usar el dispositivo. Desconecte del adaptador de CA del dispositivo después de usarlo.
Componentes y repuestos CONOzCA LA UNIdAd Kit nebulizador Compresor (unidad principal) Soporte del kit nebulizador Enchufe macho del tubo de aire Conector del tubo de aire Enchufe macho del tubo de aire Interruptor de encendido Vista posterior Tubo de aire (PVC, 100 cm) Solo use el kit nebulizador NE-C801 con este NOTA:...
CONOzCA SU UNIdAd Componentes: Filtros de aire Manual de instrucciones Bolsa de almacenamiento paquete de 5 INSTRUCTION MANUAL Compressor Nebulizer NE-C801 Caution: Federal (USA) law restricts this device to sale by or on the order of a physician or licensed healthcare practitioner Adaptador de CA Terminal Cable de alimentación...
Instrucciones de funcionamiento PREPARACIóN dEL NEbULIzAdOR PARA SU USO aDverTenCIa • Limpie y desinfecte el kit nebulizador, la boquilla y el protector de nariz o las mascarillas opcionales antes de usarlos por primera vez después de la compra. • Si el dispositivo no se ha utilizado durante un largo periodo de tiempo, o si más de una persona utiliza el mismo dispositivo, limpie y desinfecte el kit nebulizador, la boquilla y el protector de nariz o las mascarillas opcionales antes de usarlos.
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PREPARACIóN dEL NEbULIzAdOR PARA SU USO Gire la tapa de inhalación en el sentido contrario a las agujas del reloj (A) y levante (B) para retirar la tapa de inhalación del recipiente del medicamento. Agregue la cantidad correcta de medicamento recetado en el recipiente. aDverTenCIa • Con respecto a la dosis, el tipo y el régimen de los medicamentos, siga las instrucciones de su médico o profesional médico autorizado.
PREPARACIóN dEL NEbULIzAdOR PARA SU USO Conecte el accesorio de inhalación deseado. USO DE LA BOQUILLA Coloque la tapa en el recipiente del medicamento sobre la entrada de aire de inhalación (A). Conecte la boquilla (B). nOTa: Coloque la tapa en el recipiente del medicamento cuando use la boquilla.
COLOCACIóN dEL TUbO dE AIRE Gire levemente el enchufe macho del tubo de aire e insértelo firmemente en el conector del tubo de aire en el lado superior del compresor (A). Gire levemente el enchufe macho del tubo de aire e insértelo firmemente en el conector del tubo de aire en el lado inferior del kit nebulizador (B).
USO dEL dISPOSITIVO aDverTenCIa • No use el dispositivo en lugares donde pueda estar expuesto a vapores o gases inflamables. • No use ni guarde el dispositivo en lugares húmedos como, por ejemplo, el baño. Use el dispositivo dentro de los límites de temperatura y humedad de funcionamiento.
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USO DEL DISPOSITIVO PRECAUCIÓN • No bloquee la tapa del filtro de aire. • Limite el uso del dispositivo a 20 minutos por vez y deje pasar por lo menos 40 minutos antes de volver a usarlo. • Al usar el dispositivo, es posible que la unidad principal se caliente. •...
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USO dEL dISPOSITIVO Coloque el interruptor de encendido en la posición de apagado ( ). El compresor se apaga y la nebulización se detiene. Desconecte el tubo de aire del kit nebulizador. Sostenga el enchufe macho de aire y tire (jale) suavemente del mismo hacia abajo para desconectarlo del conector del tubo de aire ubicado en la parte inferior del kit nebulizador.
Cuidado y mantenimiento LIMPIEzA dESPUéS dE CAdA USO Seguir las instrucciones de limpieza después de cada uso evitará que cualquier medicamento que haya quedado en el recipiente se seque, lo que haría que el dispositivo no realice la nebulización de manera eficaz y a su vez ayuda a prevenir infecciones.
dESINfECCIóN dIARIA Desinfecte el kit nebulizador y la boquilla, las mascarillas o el protector de nariz opcionales después del último tratamiento del día. Para desinfectar las piezas, utilice uno de los métodos que se describen a continuación: A. Utilice un desinfectante comercialmente disponible. Siga las instrucciones provistas por el fabricante del desinfectante.
Antes de colocar el nuevo filtro de aire, asegúrese de que esté limpio y libre de polvo. No opere el dispositivo sin el filtro de aire. Use únicamente el filtro de aire Omron diseñado para este dispositivo. V uelva a colocar la tapa del filtro de aire en el...
• No someta el compresor ni ninguno de sus componentes a golpes fuertes, como por ejemplo, dejarlo caer al suelo. • Sólo utilice las piezas y accesorios autorizados por Omron. Las piezas y accesorios no aprobados para ser utilizados con el dispositivo no funcionan al nivel de las especificaciones deseadas o pueden causar daños en la unidad.
Solución de problemas GUÍA PARA LA SOLUCIóN dE PRObLEMAS CaUSa SOLUCIOneS prOBLeMa No hay alimentación Apague la unidad con el interruptor. El adaptador de CA no está en la unidad cuando se Enchufe el adaptador de CA en un conectado a un tomacorriente. intenta encenderla con el tomacorrientes eléctrico.
Garantía limitada Se nebulizador con compresor OMRON NE-C801, excluyendo el kit nebulizador, los accesorios de inhalación, el tubo de aire y los filtros de aire, está garantizado como libre de defectos en materiales y mano de obra que se presenten dentro de los 3 años a partir de la fecha de compra, si se usa de acuerdo con las instrucciones que se suministran con el dispositivo.
dECLARACIóN dE fCC nOTa: POTENCIAL DE INTERFERENCIA DE RADIO/TELEVISIÓN (para EE.UU. solamente) Este producto ha sido probado y cumple con los límites de un dispositivo digital de Clase B, de acuerdo con la sección 15 de las normas de la FCC. Estos límites fueron diseñados para proporcionar una protección razonable contra interferencias perjudiciales cuando se utilice el equipo en una instalación residencial. El producto genera, utiliza y puede irradiar energía de radiofrecuencia y, si no se instala y se utiliza de acuerdo con las instrucciones, puede provocar interferencias perjudiciales en las comunicaciones por radio.
ESPECIfICACIONES NE-C801 (NE-C801S-Z) Modelo: Nebulizador de compresión Tipo: 100 - 240V ~ 350mA, 50/60 Hz Especificación eléctrica (adaptador de CA): 12V 0.8A Especificación eléctrica (Nebulizador con compresor): aproximadamente. 0.3 mL/min (sin tapa) Velocidad de nebulización: *MMAD aproximadamente 3 μm Tamaño de las partículas: (basado en EN13544-1:2007) 7 mL (cc) máx. Capacidad del recipiente del medicamento: 2 mL - 7 mL (cc)
DaTos Técnicos especificaciones de las partículas Se realizaron una serie de pruebas del rendimiento de nebulización usando un impactador en cascada de 8 etapas con un muestreo de velocidad de flujo de 15 l/min, equipado con orificio de admisión USP <601>. El muestreo de nebulización se tomó directamente del orificio de salida. Se realizaron tres (3) pruebas de 3 nebulizaciones cada una, para un total de 9 nebulizaciones de muestra por medicamento.
Sin embargo, es necesario tomar precauciones especiales: • El uso de accesorios y cables no especificados por OMRON, con la excepción de los cables vendidos por OMRON como repuesto para componentes internos, podría provocar un incremento de emisiones o una reducción en la inmunidad del dispositivo. • Un dispositivo médico no deben utilizarse junto o encima de otro equipo.
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GUÍA y dECLARACIóN dEL fAbRICANTE Inmunidad electromagnética IEC60601-1-2 IEC 60601 nivel de Prueba de inmunidad Entorno electromagnético – guía nivel de prueba cumplimiento El suelo debe ser de madera, Descarga electrostática ±6 kV por ±6 kV por cemento o azulejo. Si los suelos están (ESD) contacto contacto...
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GUÍA y dECLARACIóN dEL fAbRICANTE Inmunidad electromagnética IEC60601-1-2 IEC 60601 nivel de Prueba de inmunidad nivel de Entorno electromagnético – guía cumplimiento prueba Los equipos de comunicaciones por RF portátiles y móviles no deben ser usados cerca de ninguna parte del NE-C801, incluyendo los cables, a una distancia menor que la recomendada, calculada a partir de la ecuación aplicable a la frecuencia del...
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GUÍA y dECLARACIóN dEL fAbRICANTE Distancias recomendadas entre equipos de comunicación por RF portátiles y móviles y el NE-C801 El NE-C801 está destinado para ser usado en un entorno electromagnético en el que las alteraciones por RF irradiada sean controladas. El cliente o usuario del NE-C801 puede ayudar a evitar la interferencia electromagnética guardando una distancia mínima entre los equipos portátiles y móviles de comunicación RF (transmisores) y el NE-C801, tal como se recomienda a continuación, según la potencia máxima de salida del equipo de comunicación.