Métodos Y Procedimientos De Reesterilización Aplicables; Garantía - Baumer CABEZA FEMORAL Instrucciones De Uso

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- el agua destilada se recomienda cuando hay una alta concentración de iones en el
agua de la red pública;
- los instrumentales quirúrgicos deben ser secados, inmediatamente, después del
término de la limpieza.
Limpieza ultrasónica
Los instrumentales quirúrgicos que sean limpiados a través de baños ultrasónicos deben ser
inicialmente desinfectados. Debe observarse:
- lea siempre las instrucciones del fabricante de la solución desinfectante, citada arriba,
sugiriendo las concentraciones y período de inmersión;
- los instrumentales quirúrgicos que son fabricados en materiales disímiles deben ser
limpiados separadamente para evitar corrosión;
- mantenga el recipiente de lavado con 50% del contenido de solución desinfectante;
- la temperatura de la solución desinfectante debe ser mantenida rigurosamente entre 40
ºC y 45 ºC;
- enjuague los instrumentales quirúrgicos cuidadosamente;
- en los baños ultrasónicos sin la fase de enjuague, los instrumentales quirúrgicos deben
ser cuidadosamente enjuagados manualmente, y de preferencia con agua destilada;
- los instrumentales quirúrgicos deben ser secados, inmediatamente, después del
término de la limpieza.
MÉTODOS Y PROCEDIMIENTOS DE REESTERILIZACIÓN APLICABLES
- En caso de que haya la necesidad de reesterilización de la Cabeza Femoral Baumer –
Cabeza Femoral Modular por la institución hospitalaria, se recomienda seguir el método de
reesterilización por óxido de etileno (E.T.O.) y, además, los parámetros y procedimientos
establecidos en el protocolo de validación y en la EN 550:1994 Sterilization of Medical Devices
– Validation and Routine Control of Ethylene Oxide Sterilization, sin embargo, los métodos de
limpieza y "bioburden" (biocarga), los métodos de reesterilización, los equipamientos, los
controles, y los procedimientos de reesterilización utilizados son de entera responsabilidad de
la institución hospitalaria.
GARANTÍA
La garantía será aplicada al producto médico y a los instrumentales quirúrgicos, siempre que
sea utilizado de acuerdo con lo establecido en las secciones anteriores de esta instrucción de
uso (prospecto): COMPONENTES ANCILARES, ACCESORIOS, MATERIALES DE APOYO,
INDICACIONES, INFORMACIONES DE USO, CONTRAINDICACIONES, CUIDADOS Y
PRECAUCIONES,
RESTRICCIONES,
BAUMER S.A.
AV. PREFEITO ANTONIO TAVARES LEITE, 181
PARQUE DA EMPRESA
CEP 13.803-330 MOGI MIRIM / SP  BRASIL
C.N.P.J.: 61.374.161/0001-30
CABEZA FEMORAL BAUMER
ADVERTENCIA,
EMBALAJE,
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CUIDADOS
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