Resultados De La Calibración; Realizar Cc: Controles Positivos Y Negativos Externos; Revisar Resultados De Cc Anteriores; Realizar Controles Positivos Y Negativos Externos - Quidel Sofia Manual Del Usuario

Resultados de la calibración
La calibración pasa
La pantalla del analizador indica que la calibración ha finalizado.
Los resultados de la calibración se guardan y pueden recuperarse con la función REVISAR RESULT CALIBRACIÓN del menú REVISAR
DATOS, como se describe en la sección Revisar resultados de calibraciones anteriores. (Consulte la página anterior).
NOTA: Si la calibración no finaliza satisfactoriamente, informe al Supervisor del centro o solicite ayuda al Servicio Técnico de Quidel
al (800) 874-1517 (desde EE. UU.). Para obtener información de contacto adicional, consulte la página 5.
Seleccione ACEPTAR para volver al Menú principal una vez finalizada la calibración.
Pulse EXPULSAR para extraer el casete de calibración y guárdelo de nuevo en la bolsa.
Precaución: Entre un uso y otro, guarde el casete de calibración a temperatura ambiente (de 15 a 30 °C) en la bolsa
de almacenamiento suministrada. El almacenamiento inadecuado podría dañar el casete de calibración, lo que podría
derivar en una comprobación de la calibración del analizador no válida.

Realizar CC: Controles Positivos y Negativos Externos

Se deben analizar los controles de calidad (CC) positivos y negativos externos para demostrar que los reactivos específicos del
ensayo, los casetes y los procedimientos del ensayo funcionan correctamente.
Quidel recomienda que se realicen controles positivos y negativos externos:
◗ Una vez por cada operador sin formación y una vez por cada tipo específico de analito.
◗ Una vez para cada nuevo envío de kits, siempre que se pruebe cada lote distinto recibido en el envío.
◗ Y, además, siempre que se considere necesario de acuerdo con los procedimientos internos de control de calidad.
◗ De acuerdo con las normativas locales, estatales y nacionales, y con los requisitos de acreditación.

Revisar resultados de CC anteriores

MENÚ PRINCIPAL
REVISAR DATOS
REVISAR RESULT CC
Se muestran los resultados de control de calidad anteriores (Figura 7).
Figura 7
Si se realizaron los controles externos adecuados para la prueba específica de acuerdo con los requisitos del centro, omita el resto de
la sección y pase a la sección Analizar muestras de pacientes (Página 17).
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Realizar controles positivos y negativos externos

Siga estas instrucciones para realizar controles positivos y negativos externos para la prueba específica:
Recoja los siguientes suministros que Quidel provee con cada kit de pruebas:
◗ Control positivo y control negativo
◗ Dos casetes de pruebas
◗ Dos tubos de reactivo
◗ Dos frascos de soluciones de reactivo
◗ Dos pipetas
◗ Tarjeta de CC
◗ Prospecto de la prueba específica
Importante: el control positivo debe analizarse primero, antes de analizar el control negativo.
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REALIZAR CC INTRODUCIR LA ID DE USUARIO
Si el dispositivo solicita la tarjeta SD, insértela y pulse ACEPTAR para cargar el archivo de tipos de pruebas.
Cuando el dispositivo se lo indique, utilice el lector de códigos de barras para leer la tarjeta de CC específica de la prueba y el lote del
kit a evaluar (Figura 8). Esta tarjeta proporciona al analizador información específica, como el número de lote y la fecha de caducidad.
Figura 8
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