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Sistema de la detección del ritmo
14.1 Modo adulto
Bases de datos utilizados para la validación: AHA y MIT
Resultados de rendimiento (media ponderada, los ritmos identificados como FV en los bancos
de datos se clasifican como susceptibles de desfibrilación):
Sensibilidad
•
Especificidad
•
Ratio positivo erróneo
•
Valor de predicción real
•
Las bases de datos utilizadas tienen una longitud total de 10.004 minutos. El cálculo se ha
elaborado de conformidad con la norma IEC60601-2-4:2010.
Se consideran ritmos cardíacos que precisan desfibrilación aquellas fases de los conjuntos de
datos ECG indicados arriba que durante el cálculo de los valores han sido marcados con el
código de anotación PhysioBank para la fibrilación/aleteo ventricular ("[" Inicio, "]" Fin; véase
www.physionet.org
también
Estas fases también incluyen las taquicardias ventriculares, aunque estas no son anotadas
por separado y, por tanto, no son reflejadas en la estadística.
Por tanto, el sistema de detección del ritmo cumple sobre la base de estos datos las
exigencias de la norma IEC 60601-2-4:2010 (sensibilidad > 90%, especificidad > 95%).
14.2 Modo infantil
Base de datos utilizada para la validación: Juego de datos de desarrollo y validación de la
Institución federal alemana Físico-Técnica (PTB) de Berlín. Estos datos fueron recogidos por
el PTB en el marco del proyecto de investigación MNPQ 07/09 del Ministerio de Economía y
Tecnología de la República Federal de Alemania.
Resultados de rendimiento:
Sensibilidad
•
Especificidad
•
Ratio positivo erróneo
•
Valor de predicción real
•
La base de datos del PTB comprende un total de 529 conjuntos de datos que están
distribuidos aproximadamente a partes iguales en un conjunto de datos de desarrollo y en un
conjunto de datos de validación (265/264). El conjunto de datos de desarrollo puede hacerse
accesible a fabricantes, mientras que el juego de datos de validación se mantiene secreto
para evitar una adaptación demasiado intensa del sistema de detección de ritmo a los datos.
Esta forma de proceder responde a las recomendaciones de la IEC 60601-2-4:2010.
Los ritmos cardíacos que no precisan desfibrilación están representados en 509 y 529
conjuntos, mientras que los ritmos cardíacos que precisan desfibrilación solo se encuentran
en 20 conjuntos de datos, ya que estos solo se producen en niños muy raramente. Además
de los ritmos sinusales normales, los ritmos cardíacos que precisan desfibrilación también
cubren bloqueos de rama y taquicardias supraventriculares.
52
60
/
99,30%
99,88%
0,04 %
97,93 %
).
90,9%
99,6%
0,4 %
90,9 %
HeartSave AS 22699 / ES / F01
Manual de instrucciones
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